人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染是导致子宫颈癌的主要致病因素，全球每年约63万例新发癌症由HPV感染所致，其中子宫颈癌占比最高，达83%。中国子宫颈癌的疾病负担严重，研究数据显示，2018年中国子宫颈癌新发病例近11万，死亡病例近5万，分别约占全球发病和死亡总数的20%和16%。世界卫生组织（WHO）的立场文件中明确指出，HPV疫苗的接种可有效预防HPV相关疾病的发生。纵观全球的临床研究及真实世界数据，HPV疫苗显示出良好的保护效力及安全性。截至2019年10月，全球已有98个国家和地区将HPV疫苗纳入国家免疫计划。然而，伴随接种范围的增加及适应证的扩大，HPV疫苗的安全性成为了全球高度关注的公共卫生问题。自2006年HPV疫苗上市以来，各国多家权威机构均对HPV疫苗上市后的安全性进行长期监测，积累了大量的安全性数据，数据显示HPV疫苗安全性良好并支持HPV疫苗的使用。本文将针对全球及中国大陆的HPV疫苗相关的安全性数据进行梳理，为中国HPV疫苗的接种提供参考。
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人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）的持续感染是导致子宫颈癌的主要致病因素［1］，全球每年约63万例新发癌症由HPV感染所致，其中子宫颈癌占比最高，达83%［2］。中国子宫颈癌的疾病负担严重，研究数据显示，2018年中国子宫颈癌新发病例近11万，死亡病例近5万，分别约占全球发病和死亡总数的20%和16%［3］。世界卫生组织（World Health Organization，WHO）的立场文件中明确指出，HPV疫苗的接种可有效预防HPV相关疾病的发生［4］。2019年发布的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识》中也明确表示开展一级预防是子宫颈癌防控策略的重点［5］。中国市场上有三家公司（分别为英国葛兰素史克公司、美国默沙东公司以及中国厦门万泰公司）提供的四种HPV疫苗，根据其抗原数量分为二价（HPV16/18）、四价（HPV6/11/16/18）及九价（HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58）疫苗。目前，更多价次的疫苗（包括：十一价和十四价）在研发或者临床Ⅰ/Ⅱ期试验中。伴随接种范围的增加及适应证的扩大，HPV疫苗的安全性成为了全球高度关注的公共卫生问题，各种讨论也逐渐普遍。本文主要针对全球已上市的葛兰素史克公司的二价HPV疫苗、默沙东的四价及九价HPV疫苗以及厦门万泰的二价HPV疫苗的临床研究、真实世界研究进行文献的梳理与阐述，对全球及中国大陆的HPV疫苗相关的安全性数据进行梳理，为中国HPV疫苗的接种提供参考。
