随着乳腺癌新辅助治疗的进展，治疗相关的病理诊断和评估需要进一步规范化、标准化。影响新辅助治疗病理评估的关键点包括肿瘤/瘤床定位、标本规范化取材以及准确评估病理完全缓解和残余肿瘤负荷。病理医师和临床医师共同制定本共识，涵盖新辅助治疗前肿瘤的病理诊断和定位、治疗后标本取材、组织病理学评估、治疗反应评估系统、肿瘤生物标志物检测、病理诊断报告和病理质量控制等七个方面，旨在进一步提高新辅助治疗病理诊断的准确性，为临床后续治疗和患者预后评估提供依据。
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新辅助治疗是乳腺癌整体治疗的重要部分，目的在于对适宜行新辅助治疗的乳腺癌患者采用术前全身治疗，使肿瘤体积缩小、分期降低，从而使不可手术的乳腺癌患者获得手术治疗的机会，或是让原本不适合保乳手术的患者获得保乳机会[1,2]，并可观察肿瘤对药物的敏感性，指导后续辅助治疗[3,4]。随着临床试验进展和治疗理念更新，目前乳腺癌新辅助治疗包括基于不同分子亚型的新辅助化疗、新辅助靶向治疗（抗HER2）联合化疗、新辅助内分泌治疗等[4]。对新辅助治疗后乳腺标本的病理评估非常重要，可借此判断疗效，并预测患者的预后[5,6,7,8,9]。同时，病理学完全缓解（pathologic complete response, pCR）可作为乳腺癌新辅助药物临床试验中替代预后的研究终点[4]。是否达到pCR是乳腺癌患者调整后续辅助治疗方案的重要依据[3,4]。新辅助治疗后肿瘤在大体及组织学上产生诸多改变，给术后标本的病理评估带来一定困难。由病理医师和临床医师共同制定本共识，旨在对新辅助治疗后乳腺癌标本的取材、病理评估、肿瘤生物标志物检测及病理诊断报告等提出规范，使乳腺癌新辅助治疗的病理诊断更准确，为临床治疗提供可靠依据，并能更好地评估乳腺癌患者的预后。
