
细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂是治疗激素受体阳性乳腺癌的抗肿瘤药物,其中,哌柏西利、阿贝西利和达尔西利已在中国获得批准用于乳腺癌的治疗。CDK4/6抑制剂常见的不良反应包括骨髓抑制、胃肠道不良反应、肝功能异常、皮肤及皮下组织不良反应等。中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会共识专家组总结了CDK4/6抑制剂常见不良反应的发生率、临床表现和严重程度分级,结合临床经验并参考国内外研究进展,制定了不良事件的管理措施,形成乳腺癌CDK4/6抑制剂相关性不良反应管理共识,旨在从不良反应管理角度更好地指导临床实践,帮助选择CDK4/6抑制剂最佳治疗方案。
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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,约70%的乳腺癌病理分型为激素受体(hormone receptor, HR)阳性、人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2, HER-2)阴性[1]。HR阳性HER-2阴性患者既往治疗以内分泌治疗为主,部分还需联合化疗。近年来,随着内分泌靶向药物的相继问世,治疗策略出现了革新性的变更,如细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(cyclin-dependent kinases 4/6, CDK4/6)抑制剂联合内分泌治疗已成为HR阳性HER-2阴性转移性乳腺癌的优选治疗方案,在早期高危乳腺癌的辅助强化治疗领域也崭露头角。现已有4种不同CDK4/6抑制剂(哌柏西利、利柏西利、阿贝西利和达尔西利)先后获得批准上市,目前国内批准上市的CDK4/6抑制剂有哌柏西利、阿贝西利和达尔西利。随着CDK4/6抑制剂的广泛应用,药物的不良反应也越来越受到关注,其中常见不良反应主要包括骨髓抑制、腹泻、肝功能损伤等;部分少见不良反应虽然发生率不高,但由于其潜在的严重后果同样不容忽视,例如QT间期延长、静脉血栓等。积极有效地管理药物的不良反应有助于减少因不良反应导致的减量停药等情况,有助于提高患者的依从性和治疗效果。同时,除了临床研究中所报道的不良反应外,总结大量中国患者临床实践所积累的真实世界不良反应数据,也可以更好地指导以后的临床工作。为此,中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会组织专家组共同研究并制定本共识,旨在为临床医师提供切实可行的不良反应管理策略。





















