肺癌是中国发病率和死亡率均排第1位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的85%。BRAF突变在NSCLC患者中的发生率约为1.5%~5.5%，而BRAF V600突变约占所有BRAF突变的30%~50%，BRAF突变患者整体预后较差。目前，关于BRAF突变NSCLC的临床研究探索越来越多，新药研发层出不穷，但国内尚无BRAF突变NSCLC诊疗相关的规范化共识。中国抗癌协会肺癌专业委员会专家组整合国内外BRAF突变相关的指南共识和现有的临床研究结果，结合我国BRAF突变的NSCLC诊疗经验，制定了中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变诊疗专家共识，针对BRAF突变NSCLC的临床评估、诊疗流程、合理用药、不良反应管理等给出了详细建议，旨在为BRAF突变NSCLC的规范化管理和诊疗提供参考意见。
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肺癌是居全球恶性肿瘤发病率第2位、死亡率第1位的恶性肿瘤[1]。据统计，2020年我国肺癌新发病例约82万例，死亡病例约72万例，其发病率和死亡率位居恶性肿瘤首位[2]。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)是临床最常见的肺癌类型，占所有肺癌的85%[3]。BRAF是丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase, MAPK)/细胞外信号调节激酶(extracellular signal-regulated kinases, ERK)信号通路的关键分子[4,5]。BRAF突变最初在黑色素瘤中发现，随后在结直肠癌、甲状腺乳头状癌和肺癌等多种肿瘤中检测出BRAF突变[4,6,7]。NSCLC中BRAF突变率为1.5%~5.5%[8,9]，其中以BRAF V600突变最为常见，占所有BRAF突变类型的30%~50%[10,11]。BRAF突变是晚期NSCLC患者的不良预后因子之一[12,13]。研究显示，BRAF突变NSCLC患者接受常规化疗或免疫治疗的临床获益有限[14,15]。虽然BRAF抑制剂单药靶向治疗BRAF V600突变NSCLC患者展现出抗肿瘤活性，但其治疗效果仍不理想[16]。而BRAF抑制剂(达拉非尼)与丝裂原活化细胞外信号调节激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase, MEK)抑制剂(曲美替尼)联用在初治和经治的BRAF V600E突变NSCLC患者中均表现出较好的疗效，客观缓解率(objective response rate, ORR)分别达到64%和63.2%[13,17]。基于此，美国国家综合癌症网络和欧洲医学肿瘤学会NSCLC指南将达拉非尼与曲美替尼联合方案分别作为BRAF V600E突变(ⅡA级推荐)和BRAF V600突变(ⅢA级推荐)晚期或转移性NSCLC患者的首选治疗方案[18,19]。中国临床肿瘤学会NSCLC诊疗指南(2022版)也将达拉非尼联合曲美替尼方案作为BRAF V600E突变晚期NSCLC一线治疗的Ⅱ级推荐[20]。
