临床研究
重组人血管内皮抑制素联合含铂双药化疗老年晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
中华老年医学杂志, 2023,42(1) : 30-34. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2023.01.006
摘要
目的

探讨恩度(重组人血管内皮抑制素)联合含铂双药化疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

方法

选取2019年1月至2021年6月93例老年晚期NSCLC患者作为研究对象,所有患者接受恩度3 d持续静脉泵入(210 mg连续泵入72 h)联合铂两药化疗。分别采用实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版和不良反应事件评价标准(CTC AE)4.0版评估疗效和不良反应,根据随访数据进行生存分析。

结果

93例患者均可评价疗效,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为38.7%和78.5%,中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为6.8个月和16.5个月。多因素分析显示,肿瘤分期和TP53突变是影响PFS和OS的独立影响因素。治疗过程中与恩度3 d持续静脉泵注相关的不良反应包括心律失常2例(2.2%),心肌缺血1例(1.07%)和痰中带血1例(1.07%),且均为1~2级。

结论

恩度3 d持续静脉泵注联合含铂两药化疗治疗老年晚期NSCLC患者显示出较好的临床疗效和生存获益,且安全性良好,值得临床推广。

引用本文: 沈华, 郭锦慧, 程弯弯, 等.  重组人血管内皮抑制素联合含铂双药化疗老年晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [J] . 中华老年医学杂志, 2023, 42(1) : 30-34. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2023.01.006.
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重组人血管内皮抑制素(恩度)是我国自主研发的一种泛靶点抗血管生成药物,于2005年被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。恩度可以通过下调多种血管生成因子,抑制肿瘤血管生成、内皮细胞的增殖和迁移[1];恩度还可以调控肿瘤微环境,促进内皮细胞和足细胞的增殖,诱导肿瘤内部血管正常化[2]。恩度联合化疗与化疗对比治疗晚期NSCLC的Ⅲ期临床研究证实[3],恩度联合化疗组较单独化疗组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均显著延长,其中亚组分析表明在鳞癌中恩度联合治疗组获益尤其明显。恩度上市后的Ⅳ期临床研究同样证实了晚期NSCLC患者一线接受恩度联合含铂双药化疗具有显著的生存获益,且安全性良好[4]。但是,恩度传统的给药方式(每天7.5 mg/m2,静脉滴注3~4 h,连续给药14 d)的不足之处在于住院时间过长、患者的依从性和生活质量明显下降。由于恩度半衰期较短,间断静脉滴注用药导致血药浓度波动大,影响药物在肿瘤内的渗透[5]。此外,临床前研究发现[6],与间断静脉给药相比,恩度的持续静脉给药可以更加显著地抑制肿瘤生长。因此,为了提高恩度使用的便捷性和患者的依从性,近年开展了多项小样本的临床研究探索恩度5 d或7 d持续静脉泵入治疗恶性肿瘤的安全性研究[7,8],结果均证实,恩度持续静脉泵入耐受性与传统静脉滴注相似,但疗效尚不清楚,而且恩度5 d或7 d持续静脉泵入也无法满足临床和患者的需求。本研究旨在探讨恩度静脉3 d持续静脉泵入联合含铂化疗的疗效与安全性。

 
 
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