中国国家出生队列
中国国家出生队列研究质量控制策略与措施
中华流行病学杂志, 2021,42(4) : 575-578. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20201211-01403
摘要

出生队列是研究孕前和孕期各种环境暴露因素与胎儿、婴幼儿、青少年健康之间关系的有效方法。出生队列建设周期长、环节众多,研究质量可能受到多种因素的影响。本文对中国国家出生队列建设过程中的各项质量保证和质量控制措施进行梳理,归纳总结建设经验。以期为相关队列研究提供经验,减少相关因素对队列研究的影响,提升队列研究质量。中国国家出生队列在质量保证的顶层设计方面采取一系列措施保障研究质量,包括研究中心筛选、成员管理系统开发、标准化操作流程制定及工作人员规范化培训;在质量控制方面,包括针对队列数据产生过程的实时、及时、定时质控,针对生物样本采集、处理及保存的全周期质控,以及针对参与工作人员的培训、督查和量化考核的全面立体质控。

引用本文: 夏彦恺, 蒋涛, 刘聪, 等.  中国国家出生队列研究质量控制策略与措施 [J] . 中华流行病学杂志, 2021, 42(4) : 575-578. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20201211-01403.
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出生队列研究着眼于早期生命孕育阶段,是研究孕前和孕期各种环境暴露因素与胎儿、婴幼儿以及青少年健康之间关系的有效方法,同时也是研究生殖健康、孕期健康等相关因果关系的金标准,对预防儿童在生命历程中出现的健康问题具有深远价值。出生队列研究是一项长期而艰巨的工作,资料和样本的收集可能受到多种因素的影响,并且其队列成员的纳入和出现结局是一种动态连续的过程,即纳入、妊娠期随访、子代随访等环节同时进行,这大大增加了随访难度。因此,制定质量控制措施并严格执行对保障研究的可靠性和真实性十分重要1, 2, 3, 4, 5

 
 
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