基础理论与方法
诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具——QUADAS-C
中华流行病学杂志, 2022,43(6) : 938-944. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20211101-00841
摘要

本文介绍了诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具(QUADAS-C)的主要内容,阐述了QUADAS-C与QUADAS-2的联系与区别,同时介绍了如何将QUADAS-C与QUADAS-2结合使用及如何呈现评价结果。QUADAS-C在QUADAS-2的基础上,共扩展14个标志性问题,形成4个关键领域(病例选择、待评价试验、金标准、病例流程和待评价试验与金标准之间的时间间隔)。与QUADAS-2不同的是,QUADAS-C各领域第一个标志性问题的回答均需结合QUADAS-2的评价结果;此外,QUADAS-C仅评价原始研究的偏倚风险而不包含适用性评价。完成QUADAS-C评价最终得出原始研究每个领域偏倚风险为“低”“高”或“不清楚”的结果。

引用本文: 杨秋玉, 陆瑶, 谢欣玲, 等.  诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具——QUADAS-C [J] . 中华流行病学杂志, 2022, 43(6) : 938-944. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20211101-00841.
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诊断试验准确性(diagnostic test accuracy,DTA)研究在评估诊断指标的准确性中非常重要,不仅可评价某种诊断试验的准确性,还可评估多种诊断试验并比较其准确性。在同一诊断试验研究中比较2个及以上的DTA研究,即为DTA比较研究1, 2。可靠的诊断试验可为临床决策提供重要依据,而诊断试验的可靠性来源于无偏倚的研究设计和方法。目前,已开发一系列工具和清单来评价诊断试验研究的偏倚风险3。其中诊断准确性研究质量评价工具(Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies,QUADAS)是最常见的DTA偏倚风险评估工具,首个版本的QUADAS于2003年发布4,并于2011年进行修订,形成QUADAS-25。然而,QUADAS-2不能完全识别DTA比较研究的偏倚来源。因此,QUADAS-C(QUADAS-Comparative)工作组开发并于2021年10月在Annals of Internal Medicine发布了QUADAS-2的扩展版——QUADAS-C工具6。本文对QUADAS-C的主要内容和使用方法进行介绍和解读。

 
 
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