贾鑫华; 匡雪凤; 陈亚涵; 李煜霏; 毕兆峰; 吴婷; 乔友林

doi:10.3760/cma.j.cn112338-20221025-00905

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• 综述 •

人乳头瘤病毒疫苗长期保护效力研究进展

中华流行病学杂志, 2023,44(5) : 851-854. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20221025-00905

摘要

HPV疫苗对宫颈癌的预防作用已经在众多临床试验和真实世界中得到验证。其中试验人群的随访年限一般为5~6年。临床试验结束后，为了验证疫苗的长期有效性，部分地区开展了系列长期随访研究，本文检索了目前国内外对HPV疫苗长期保护效力相关研究。目前公开的数据显示对疫苗保护型别相关的宫颈上皮内瘤病变2级及以上保护效力均高于90%。

引用本文: 贾鑫华, 匡雪凤, 陈亚涵, 等. 人乳头瘤病毒疫苗长期保护效力研究进展 [J] . 中华流行病学杂志, 2023, 44(5) : 851-854. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20221025-00905.

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宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2020年全球宫颈癌新发604 327例，死亡341 831例^［1］，2015年我国宫颈癌新发约180 000例，超过5万例死于宫颈癌^［2］。研究发现近95%的宫颈癌发生与HPV感染有关^［3］。目前已发现超过200种HPV^［4］，根据致癌性将其分为高危型（HR-HPV）和低危型（LR-HPV）^［5］。低危型HPV-6、HPV-11多与生殖器疣相关^［6］，HR-HPV与多种恶性肿瘤相关，包括女性的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和男性的阴茎癌、肛门癌、口咽癌^{［7, 8, 9］}。高危型HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-56、HPV-58、HPV-59与宫颈癌的发生、发展相关^［10］。HPV疫苗对宫颈癌有较好的预防作用，许多临床试验报告显示，对HPV-16、HPV-18感染和宫颈癌前病变的预防效果接近100%^{［7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16］}。对疫苗长期效力的研究主要来自于疫苗人群的长期随访，和对疫苗接种人群在医疗系统中的监测。疫苗的长期保护效力数据将有助于增强公众信心，为HPV疫苗扩大免疫规划提供循证依据。本文旨在综述国内已上市疫苗的长期保护效力，目前已上市的有二价、四价、九价共3类5种，其中二价有3种，分别是以昆虫杆状细胞、大肠埃希菌和毕赤酵母为抗原表达体系。二价HPV疫苗可预防高危型HPV-16、HPV-18感染；四价HPV疫苗在二价的基础上，增加了低危型HPV-6、HPV-11，九价HPV疫苗在四价的基础上又增加了5种高危型（HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52、HPV-58）。在接种程序上，3种二价HPV疫苗9~14岁接种2剂次，超过15周岁接种3剂次；四价和九价HPV疫苗均接种3剂次。九价HPV疫苗在国内的疫苗保护效力验证还没有结束。基于毕赤酵母表达体系的二价疫苗数据暂时没有公开，其余二价疫苗对HPV-16、HPV-18相关的宫颈上皮内瘤病变（CIN）1级及以上（CIN1+）、2级及以上（CIN2+）和6个月持续性感染的效力均在80%以上^{［11, 12, 13, 14, 15］}。

贡献者信息

贾鑫华