临床流行病学
60岁及以上老年人再接种23价肺炎球菌多糖疫苗免疫原性及安全性临床研究
中华流行病学杂志, 2023,44(7) : 1119-1125. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20221130-01019
摘要
目的

评价≥60岁老年人再接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的免疫原性和安全性。

方法

招募≥60岁有1剂次PPV23免疫史者作为再接种组,无肺炎球菌疫苗免疫史者作为首次接种组,两组研究对象接种1剂次PPV23,于接种前后28~40 d采集血标本,使用ELISA检测抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖免疫球蛋白G浓度,监测研究对象接种后30 d内的安全性。

结果

免疫前23个血清型抗体几何平均浓度(GMC)再接种组(0.73~13.73 μg/ml)高于首次接种组(0.39~7.53 μg/ml),再接种组免疫后GMC(1.42~31.65 μg/ml)高于免疫前(0.73~13.73 μg/ml),首次接种组免疫后GMC(1.62~43.76 μg/ml)高于免疫前(0.39~7.53 μg/ml);再接种组几何平均增长倍数(2.16~3.60)低于首次接种组(3.86~16.13);再接种组抗体平均2倍增长率[53.68%(95%CI:52.30%~55.06%)]低于首次接种组[93.16%(95%CI:92.18%~94.15%)],差异均有统计学意义(P<0.001)。免疫后13个血清型抗体GMC首次接种组高于再接种组(P<0.001),10个血清型抗体GMC两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。再接种组和首次接种组局部不良事件发生率分别为19.20%和13.27%(P=0.174)。

结论

≥60岁老年人接种1剂次PPV23间隔5年后抗体水平仍高于未接种者;首次接种5年后抗体水平有所下降,再接种1剂次PPV23抗体水平可快速提升,但总体免疫反应低于首次接种者;再接种PPV23具有良好的安全性。

引用本文: 马千里, 张岷, 刘丽珺, 等.  60岁及以上老年人再接种23价肺炎球菌多糖疫苗免疫原性及安全性临床研究 [J] . 中华流行病学杂志, 2023, 44(7) : 1119-1125. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20221130-01019.
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肺炎链球菌是引起中国老年人发病和死亡的重要病因1,其危害已经成为严重的公共卫生问题。全球多国研究显示接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎链球菌感染的有效手段,尤其在老年人和患有慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、心脏病等基础性疾病的高危人群中接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),可降低侵袭性肺炎链球菌感染的疾病负担,具有显著成本效益2, 3。有证据表明,PPV23 对<75岁健康人群有明显的保护作用,但5年后保护作用减弱,保护率从48%降至15%4,提示在初次接种PPV23间隔5年后可能有必要再接种1剂次以提供持续保护。本研究2021年在四川省成都市新津区和天府新区进行临床研究,探讨≥60岁老年人再接种PPV23的免疫原性及安全性。

 
 
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