揭示人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine, HDCV)免疫8年后加强免疫的效果。
选取参加过冻干HDCV临床Ⅲ期全程免疫的对象60例，在初次免疫8年后进行单剂加强免疫。观察加强免疫后的不良反应情况，在加强免疫前和加强免疫后14 d分别采集血清，采用快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test，RFFIT)检测狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody, RVNA)。对加强免疫前后的RVNA阳性率和几何均值(geometric mean titer, GMT)进行比较。
54例受试者完成随访和RVNA检测。受试者在加强免疫后30 min及随访15 d期间未发生不良反应。加强免疫前和加强免疫后RVNA阳性率为51.85%(28/54)、96.30%(52/54)。加强免疫前和加强免疫后RVNA的GMT为1.42 IU/ml、30.61 IU/ml。
冻干HDCV免疫8年后单剂加强免疫效果良好。
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在狂犬病暴露后预防处置(post-exposure prophylaxis, PEP)中接种狂犬病疫苗可以提供被动免疫保护。现阶段市售狂犬病疫苗根据细胞基质不同分为人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine, HDCV)和动物细胞(原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞或传代Vero细胞)狂犬病疫苗。HDCV是采用健康人胚肺成纤维细胞为基质来培养狂犬病病毒疫苗株，无潜在致瘤DNA残留和外源蛋白过敏风险，具有良好的安全性和免疫持久性[1]。世界卫生组织(World Health Organization, WHO)推荐有效狂犬病疫苗的最低效价≥ 2.5 IU/剂，接种狂犬病疫苗后血清狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody, RVNA)≥ 0.5 IU/ml被认为达到保护性水平[2]。HDCV由美国Wistar研究所首创，采用人胚肺成纤维细胞WI-38培养狂犬病病毒PM疫苗株，法国采用人胚肺成纤维细胞MRC-5培养狂犬病病毒PM疫苗株，HDCV在接种后不良反应及免疫效果方面被视为狂犬病疫苗的金标准[3]。国产HDCV于2014年上市，其临床安全性及有效性良好[4,5]。本研究采用WHO推荐的检测RVNA的标准方法快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test, RFFIT)[6,7]，对国产HDCV免疫8年后加强免疫效果进行研究，为指导HDCV正确免疫提供参考，报道如下。
