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多中心临床试验伦理审查工作的开展及完善
中华医学科研管理杂志, 2018,31(1)
: 69-72. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1006-1924.2018.01.015
摘要
目的
完善多中心临床试验伦理审查工作方式。
方法
分析目前我国多中心临床试验伦理审查的各种方式及其利弊，阐述我院多中心临床试验伦理审查工作的逐步开展及完善。
结果
我国多中心临床试验伦理审查方式主要包括以下4种方式：第一，各单位均单独进行伦理审查；第二，组长单位伦理审查，参加单位备案；第三，中心伦理审查；第四，协作伦理审查；该4种方式均各有利弊。医院目前采用的为协作伦理审查方式。
结论
协作伦理审查方式实现了多中心临床试验各参加单位的一致性和及时性。
引用本文:
叶苗苗,
陈苑,
许小慧,
等.
多中心临床试验伦理审查工作的开展及完善
[J]
. 中华医学科研管理杂志, 2018, 31(1)
: 69-72.
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1006-1924.2018.01.015.
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