
本文旨在对某三甲医院横向科研项目的现状及问题进行梳理,以完善横向科研项目管理,从而调动科研人员承担横向科研项目的积极性,充分发挥其学科交叉融合、科技成果转移转化的特点。
梳理2010—2019年首都医科大学附属北京妇产医院承担的129项横向科研项目,分析医院2017年前后实施横向科研项目管理政策和风险防范的比较,分析尚存在问题并提出相关管理建议。
2017—2019年医院承担横向科研项目18.7项/年,为2010—2016年的1.8倍。2017年后医院加大与基金会、公司和国外的合作力度,深入开展实质性科学研究,规范经费预算、租赁或借用设备,医研企共建联合实验室,在人类遗传资源、生物安全等方面进行了风险防范。目前尚存在管理缺少相关政策依据、立项和结题的管理不到位、成果转化率低和缺乏平台建设类横向科研项目等问题。
医院将完善横向科研项目相关制度,将横向科研项目纳入职称评定、绩效考核和奖励,多途径、多渠道搭建各类平台建设,促进学科交叉融合,发挥横向科研项目促进科技成果转移转化的特点,从而推动医院学科建设和科技创新,达到加快医院向创新型、研究型医院转型发展的目标。
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科研项目按照项目来源可分为纵向科研项目和横向科研项目。纵向科研项目是由国家科技行政机关或法律、法规授权组织批准立项并拨款资助的项目[1]。横向科研项目是指由企事业单位委托医院进行的技术开发、技术咨询、技术服务和政策研究、调研等科学研究项目,包括非纵向来源的国外合作项目。横向科研项目以临床需求为导向,主要以应用研究为主[2],具有灵活自主、经费充足和学科交叉融合的特点,在医院培养应用型人才、协调产学研合作、促进科技成果转移转化和增进医院与企业深入交流等方面起到了举足轻重的作用[3,4]。由于在职称晋升、绩效考核和科研评价中,横向科研项目处于次要位置,因此相比纵向科研项目,管理者及科研人员对横向科研项目的关注度较低。
根据国家卫生健康委办公厅印发的《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2019年版)》,绩效考核中的科研项目经费不仅包括纵向科研项目经费,也包括横向科研项目经费。北京市医院管理中心也调整了2020年科研绩效考核指标,将≥10万元的横向科研项目经费纳入到考核指标中。近年来横向科研项目日益受到重视,医院虽然在2017年后对横向科研项目管理实施了相关政策并进行了风险防范,但对此类科研项目的管理仍然有所缺失。作为医院科研管理部门,必须适时对项目情况进行梳理,才能更及时地发现问题,更有针对性地调整政策,精准地制定相关政策以解决问题。
2017年后医院加大临床及科研人员承担横向科研项目的鼓励力度,2017—2019年医院承担横向科研项目18.7项/年,为2010—2016年的1.8倍。2010—2019年横向科研项目情况详见表1,表2,表3。

2010—2019年横向科研项目资助方一览表
2010—2019年横向科研项目资助方一览表
| 资助方类别 | 2010—2016年 | 2017—2019年 |
|---|---|---|
| 大学、医院、研究机构等事业单位 | 41 | 19 |
| 基金会、学会、协会 | 22 | 27 |
| 公司 | 6 | 7 |
| 国外研究机构、基金会 | 4 | 3 |
| 合计 | 73 | 56 |

2010—2019年横向科研项目与资助方开展研究情况一览表
2010—2019年横向科研项目与资助方开展研究情况一览表
| 与资助方开展研究情况 | 2010—2016年 | 2017—2019年 | |
|---|---|---|---|
| 开展实质性研究 | 大学、医院、研究机构等事业单位 | 23 | 10 |
| 基金会、学会、协会 | 22 | 26 | |
| 公司 | 2 | 6 | |
| 国外研究机构、基金会 | 4 | 1 | |
| 仅提供病例 | 大学、医院、研究机构等事业单位 | 18 | 9 |
| 基金会、学会、协会 | 0 | 1 | |
| 公司 | 4 | 1 | |
| 国外研究机构、基金会 | 0 | 2 | |
| 合计 | 73 | 56 | |

2010—2019年横向科研项目类别一览表
2010—2019年横向科研项目类别一览表
| 项目类别 | 2010—2016年 | 2017—2019年 |
|---|---|---|
| 临床应用 | 49 | 41 |
| 公共卫生、管理 | 21 | 10 |
| 基础 | 3 | 4 |
| 平台建设 | 0 | 1 |
| 合计 | 73 | 56 |
2017—2019年医院承担基金会、学会和协会的横向科研项目平均9项/年,是2010—2016年的2.9倍;承担公司的项目平均2项/年,是2010—2016年的2.6倍;承担国外的项目平均1项/年,是2010—2016年的1.8倍(表1)。2017年后医院更注重开展实质性研究的合作,而不仅仅是提供病例资源。2017—2019年医院承担实质性科学研究的项目14项/年,是2010—2016年的2倍。其中承担基金会、学会和协会的实质性研究横向科研项目平均9项/年,是2010—2016年的2.8倍;承担公司的项目平均2项/年,是2010—2016年的6.7倍(表2)。
2017年后科技处专门设立科研经费管理岗位,在任务书及合同签订前,对资助方的经费预算进行详细审核,对设置的管理费、税款和伦理审查费等13类经费条目逐项把关,避免出现经费支出与预算不相符的情况。项目研究过程中确有经费预算需要调整的,按照医院《科研经费使用管理制度》的流程调整。经系统梳理,2017年后承担的横向科研项目经费预算规范率达到100%。项目资助方如提供设备,需提供相关资质,由医学工程处、科技处和项目负责人三方共同验收合格后方可开展科学研究,并不得向患者收取费用,结题后将设备返还资助方,并在科技处和医学工程处备案。2017年后医院共承担2项涉及租赁或借用设备的横向科研项目,均按照以上流程规范开展科学研究。
《国家创新驱动发展战略纲要》[5]和《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)》[6]明确提出要加强医疗机构、企业协同,探索成立促进科技成果转化的医药健康协同创新研究院。探索由医疗机构联合企业、社会资本和产业技术联盟等组建医药健康创新和转化基金,支持医药科技创新和成果转化。医院依托吴阶平基金会《精准医学临床应用研究专项实验室》专项基金,2019年医院与北京华诺奥美基因生物科技有限公司签订合作协议,整合双方的基础设施、临床研究资源,合力推动精准医疗、转化医学科研成果的临床转化。此项研究为医院第一次承担平台建设类横向科研项目,实现了零的突破。
一是人类遗传资源风险防范,由于横向科研项目中部分项目与国外机构合作或保藏一定数量的样本,因此拟按照人类遗传资源的相关制度开展科学研究。根据2019年5月起施行的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》[7],在鼓励国际合作、实质性参与研究的原则下,按规定流程对人类遗传资源进行行政审批或备案。2017年之后开展的3项国际合作项目均按照以上文件进行审批、备案。二是生物安全风险防范,根据2018年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院424令)》[8,9]《北京市属医院病原微生物实验室生物安全工作指导意见(试行)》和医院《生物安全管理制度》,所有涉及病原微生物菌(毒)种/株、样本的实验活动均需严格按照原卫生部《人间传染的病原微生物名录》[10]规定,在相应级别的生物安全实验室内进行。2017年后开展的6项涉及生殖道菌群的横向科研项目,均遵守以上管理制度,保证生物安全。
通过分析以上数据并结合实际工作情况,横向科研项目存在的问题如下:
目前的横向科研项目,有些由药厂发起,研究药物与其他药物联合使用、改进剂量;有些由专家自己发起,由厂家提供技术和资金支持,这两类在管理上处于"灰色地带",究竟按照国家药物临床试验机构管理还是科技处的横向科研项目管理,由于上级单位无明确标准,在实际管理中往往引发混乱。目前医院实施凡涉及药品、医疗器械和体外诊断试剂等类别的非注册类临床研究,不论是否有外部资金的资助均由国家药物临床试验机构办公室承办,其余非注册类临床研究由科技处承办。笔者曾调研过9家北京市属医院,发现对上述两类项目划分标准均不相同,希望上级尽快出台相关管理规定或参考意见,规范相关项目的立项与实施。由于横向科研项目在职称聘任、科研奖励中缺乏相关政策扶持,因此临床医务人员申报横向科研项目的积极性不高,比起纵向科研项目优中选优,多人争取一项申报名额,横向科研项目的申报常常乏人问津。
一是合同审查不够严格,医院科技处在审计处及律师的审核下制定了横向科研项目合同模板,但由于合同模板一般由甲方提供,因此科技处只对甲方提供的合同审核知识产权归属、工作任务、固定资产归属、经费预算、保密条款、样本保存、遗传资源和生物安全等,对公司资质和合同条款审核不够细致。二是立项时缺少专家论证环节,横向科研项目在管理过程中缺乏系统、规范的评审,厂家或项目负责人自己发起的研究项目,研究方案缺乏论证,可行性和科学性难以保证。三是缺少项目的系统总结和结题报告,在2010—2019年结题的95项横向科研项目中,只有15项在归档时有结题报告,无结题报告率达到84.2%。四是结余经费长期挂账,在已结题的95项横向科研项目中,约有40%有结余经费。
2019年医院依托吴阶平基金与北京华诺奥美基因生物科技有限公司共建实验室,实验室共建还是起步阶段。2010年后承担的90项临床应用类横向科研项目中,尚无成果转化的项目(表3)。以上数据可知,医院在平台建设类横向科研项目和横向科研项目的成果转化上还有巨大的提升空间。
目前横向科研项目的管理制度尚不健全,在实际管理中还有诸多难点,缺乏相关依据。因此,第一要完善横向科研项目管理制度,从立项审批、项目进展、结题验收、成果管理和经费管理等环节,建立具体的流程和标准,加强合同的管理和审核,做到每一步都有章可循,有法可依[4]。第二要进一步规范横向科研项目结余经费管理,对于结题2年后经费尚未支出的,退回资助方,如无法退回,可以建立账户用于后续研究,也可收回到医院统一账户中用于医院学科建设及成果推广等。第三要增加学术委员会或专家论证环节,目前医院对专家自己发起的研究项目立项时有专家论证环节,未来要对厂家发起的项目和项目的中期考核、结题增加专家论证。第四要加强项目的过程管理,与资助方及科研人员保持联系与沟通,及时发现、解决项目进展中的问题,必要时签订合同补充条款,逐渐形成良性的循环发展。第五要加强档案和原始实验记录管理,结题后需及时将结题报告和原始实验记录交科技处归档。第六要建立高水平结题项目跟踪服务工作,横向科研项目主要以应用为主,对于结题完成质量高且有应用前景或较大临床应用价值的项目应与资助方接洽,寻求进一步资助,促进与资助方的合作和可持续发展。
医院应重视横向科研项目,给予更多的政策支持,以调动科研人员承担横向科研项目的积极性。第一,医院拟在科研奖励办法中增加横向科研项目奖励,如对合同金额大于10万元的横向科研项目,按照合同金额一次性奖励总经费的2.5%,奖励金额上限2万元。第二,拟在科室科研绩效考核中增加横向科研项目的考核,引起科主任等中层管理者的重视。第三,拟在晋升聘任职称中给予横向科研项目一定的分值和权重[11],在人才选拔、个人评优中给予政策倾斜,才能激发科研人员承担横向项目的内在动力。
首先,依托横向科研项目,在现有的共建联合实验室基础上多途径、多渠道筹措资金搭建更多的实验室平台。联合实验室有助于发挥医院和科技创新型企业各自领域的优势,将临床所遇到的问题直接反馈至实验室,联合开展科技攻关,推动创新项目研究和成果产出,并快速转化应用回临床,从而打通研究和应用的双向通路。第二,依托研究型病房,进一步开展探索性横向科研项目研究,扩大临床研究规模,将研究与临床相结合,把研究应用于临床。第三,依托样本资源库,医院建有中国出生人口队列临床信息与样本库、北京宫颈癌临床数据与样本资源库、人卵巢组织冻存库、子宫内膜异位症临床数据库和生殖道菌群样本库等具有专科特色的样本库,这些样本和临床资源库为开展相关横向临床科学研究提供了有力的支撑。如依托生殖道菌群样本库,医院2018—2019年与企业开展横向科研项目7项,获得73.98万元资助。
医学研究需要较大的经费支持,仅依靠政府的纵向科研项目资助和医院的经费投入,大多只能完成实验室或临床研究,进一步研发和成果转化至商用、民用的途径还不畅通,此时应适时引入企业和公司资助的横向科研项目[12],推进科技成果转化。科研人员与公司、企业合作开展科学研究是科技创新的重要组成部分,横向科研项目可以促进科技创新成果转化项目的培育、孵化和开发工作。如医院与华大基因2019年开始合作开展NIPT增强版无创胎儿染色体非整倍体检测,NIPT准确性和特异性等指标均远超传统的唐氏筛查技术,被誉为最接近诊断水平的筛查技术。截止到2020年7月NIPT增强版已完成1 822例,转化经费458万元。医院应注重与企业、高校和科研院所合作,打造产学研用一体化、专注于医疗技术创新和医疗专利孵化的转化平台,实现科技创新到产品应用的快速转化,建立更高效的科技创新与转化体系[13,14]。
全球新一轮科技革命和产业革命蓄势待发,世界各国政府高度重视社会发展领域科技创新,将其作为创新战略部署和公共财政投入的重点[15],而科研人员与公司、企业合作开展的横向科学研究项目是科技创新的重要组成部分。在此新形势下,医院及科研管理部门应高度重视横向科研项目,制定相应的鼓励政策以调动科研人员承担横向科研项目的积极性。最终实现以临床需求驱动创新研究,学科交叉助力创新发展,成果转化实现创新价值[10],加快医院向创新型、研究型医院转型发展,以助力首都建设具有全球影响力的科技创新中心。
所有作者均声明不存在利益冲突





















