帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病，主要临床表现为运动症状和非运动症状，给患者的生活质量及其照料者、家庭和社会带来不良影响。多巴胺受体激动剂单药治疗是早期帕金森病症状性治疗的基石，在控制症状的同时，可以延迟左旋多巴有关的运动并发症。罗替高汀透皮贴剂是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，能够提供长达24 h平稳的血浆药物浓度，作为临床上唯一的透皮贴剂，一天使用一贴用来改善帕金森病症状。虽有多项国际研究证实罗替高汀透皮贴剂用于早期帕金森病患者的疗效和耐受性，但尚未有治疗中国早期帕金森病患者的疗效和安全性的评估数据。因此，我们对罗替高汀透皮贴剂治疗中国早期帕金森病患者进行一项关键性研究。此论文全文已于2016年4月发表于Parkinsonism & Related Disorders杂志^[1]。

患者纳入标准为原发性帕金森病病程≤5年，确诊年龄≥30岁，Hoehn－Yahr分级≤3级，统一帕金森病评定量表第三部分(UPDRS－Ⅲ)(运动)评分≥10分，MMSE评分≥25分。将患者按1∶1比例随机分配至罗替高汀组(n＝124)或安慰剂组(n＝123)。滴定1～4周，每周增加2 mg，随后维持最佳/最大剂量(≤8 mg/24 h)，共24周。在维持治疗期内，每28(±7)天随访1次。活性药物和安慰剂的贴剂尺寸和外观一致，尺寸为10、20、30和40 cm²贴剂，对应的剂量分别是2、4、6和8 mg/24 h。每位患者都经过标准的透皮贴剂使用培训，用于肩部、上臂、腹部、大腿、臀部与侧腹，每日更换1次，并维持24 h。

在随机纳入的247例患者中，91.1%(113/124)的罗替高汀治疗患者和87.0%(107/123)的安慰剂治疗患者完成研究。患者平均年龄(标准差)为59.4(10.2)岁，距离诊断帕金森病的时间为1.01(1.22)年，60.7%为男性。

主要研究终点显示罗替高汀显著改善UPDRS－Ⅱ＋Ⅲ总分[相对基线变化的治疗组间差异的最小二乘法均值(95%可信区间)，－4.82(－7.18～－2.45)；P<0.01]。罗替高汀的UPDRS－Ⅱ＋Ⅲ应答率更高(分别为42.3%、22.3%；P＝0.000 6)。UPDRS－Ⅲ(运动功能)评分改善：－3.4(－5.07～－1.48)分，UPDRS－Ⅱ(日常生活能力)评分改善：－1.53(－2.29～0.77)，P<0.01。罗替高汀组UPDRS－Ⅱ和Ⅲ评分显著改善(两部分评分与安慰剂相比，P<0.01)。

研究揭示罗替高汀透皮贴剂整体安全性良好。罗替高汀组和安慰剂组发生至少1次不良反应的患者比例相似(罗替高汀组57.3%，安慰剂组51.2%)。最常见不良事件包括：恶心(8.9%，3.3%)、头晕(8.1%，5.7%)、瘙痒(8.1%，4.1%)、嗜睡(8.1%，3.3%)、红斑(6.5%，1.6%)和呕吐(5.6%，1.6%)。

罗替高汀透皮贴剂每天使用1次，更易实现多巴胺能持续、平稳释放，避免了胃排空延迟导致药物胃肠道吸收的波动。本研究来自中国患者，观察到了与国外多项研究相似的结果，包括相比基线的UPDRS－Ⅱ＋Ⅲ总分变化以及安全性/耐受性特点。