
胰岛素类似物因其分子结构及代谢特点更符合妊娠期糖代谢的特点,可以更安全、有效地降低妊娠期高血糖,然而部分胰岛素类似物妊娠期应用的安全性和有效性尚不明确。目前我国批准用于妊娠期的胰岛素类似物仅有门冬胰岛素、赖脯胰岛素和地特胰岛素。对于在妊娠期使用或继续使用未经批准用于孕妇的胰岛素类似物等情况,临床医生应根据已发表的临床安全性数据权衡调整用药。本文就速效胰岛素类似物、长效胰岛素类似物和双胰岛素类似物在妊娠期使用的安全性及研究进展进行综述,旨在为临床上妊娠期胰岛素类似物的选择及建议提供参考。
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妊娠期高血糖增加子痫前期、早产、巨大儿和先天性畸形的风险。一项系统综述和meta分析表明,妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)通过医学营养和胰岛素治疗可以减少子痫前期、肩难产和巨大儿等不良妊娠结局[1]。妊娠期常用的降低血糖药物包括胰岛素、胰岛素类似物以及口服降糖药(二甲双胍、格列本脲)。美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)提出当膳食指导和运动干预不能将血糖控制在目标范围时,胰岛素是降低妊娠期高血糖的一线药物。20世纪90年代末问世的胰岛素类似物是在人胰岛素的基础上通过对肽链进行修饰使其更能模拟人体生理性胰岛素的分泌,从而实现严格的血糖控制而不增加低血糖风险。目前临床上胰岛素类似物发展快、种类多。常见的胰岛素类似物包括速效胰岛素类似物(门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素)、长效胰岛素类似物(地特胰岛素、甘精胰岛素、德谷胰岛素)、双胰岛素类似物及预混胰岛素类似物。其中部分胰岛素类似物在治疗妊娠期高血糖上发挥重要作用,然而还有部分胰岛素类似物在妊娠期用药的安全性和有效性方面尚存在争议。对于临床上以下情况,如使用妊娠期安全性不明确的胰岛素类似物过程中意外妊娠,或者1型或2型糖尿病的孕妇只有使用妊娠期安全性不明确的胰岛素类似物才能稳定控制血糖,则需要根据最新发表的临床安全性数据来权衡风险与益处。以下就胰岛素类似物在妊娠期的安全性及应用研究进展进行综述,以期对临床工作中妊娠期胰岛素类似物的选择及建议提供参考。





















