聚焦中国·论著
中国2型糖尿病的管理:快乐生活俱乐部,采用健康教练的实用性群组随机对照试验
英国医学杂志中文版, 2016,19(9) : 499-507. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-9742.2016.09.115
摘要
目的

与常规服务相比,评估健康教练使用动机谈话(MI)的干预对改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,以及临床、心理社会和自我保健结果的影响。

设计

实用性群组随机对照试验。

研究地点

中国北京市丰台区社区卫生服务站(CHSs)。

参与者

在41家随机选取的CHSs(21家干预组和20家对照组),有21家干预组CHSs(372名患者)和18家对照组(296名患者)在开始时参与试验。

干预

干预组患者接受电话和面对面MI健康教练服务,并同时在CHSs接受常规的服务。对照组只接受常规的服务。2组的医疗费用均得到减免。

结局指标

在基线、6个月和12个月进行结果评估。主要指标是糖化血红蛋白(HbA1c)。次要指标包括一组人体测量学指标、血压、空腹血糖、社会心理和自我保健。

结果

在12个月时,没有发现HbA1c的治疗效果差别,[调整后差别为0.02, 95%可信区间(CI)-0.40~0.44,P=0.929],干预组和对照组都显示出明显的改善。不过,2个次要指标:心理忧郁(调整后差别为-2.38,95%CI-4.64~-0.12, P=0.039)和收缩压(调整后差别为-3.57,95%CI-6.08~-1.05, P=0.005)显示为明显改善的结果,与明显的治疗效果差别相一致,并得到敏感性分析的支持。有意义的是,在HbA1c之外,两组均显示出甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇上的明显改善。

结论

在当今中国初级卫生保健改革的形势下,本研究是在中国第一个在CHSs实际现场开展的、特别针对T2DM的大规模群组随机对照研究。虽然没有在HbA1c上发现治疗效果差别,但在2组的很多结果(包括HbA1c)上呈现改善,该结果支持在中国对T2DM患者进行常规和免费的临床健康检查。

试验登记编号

ISRCTN01010526; 初步结果。

引用本文: Browning Colette, Chapman Anna, 杨辉, 等.  中国2型糖尿病的管理:快乐生活俱乐部,采用健康教练的实用性群组随机对照试验 [J] . 英国医学杂志中文版, 2016, 19(9) : 499-507. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-9742.2016.09.115.
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本研究的优点和局限性

  • 这是一项在现实生活中,中国城市地区社区卫生服务站,利用现有资源实施的一项实用性随机对照试验(Pragmatic Randomised Controlled Trial)。

  • 本研究实用性的本质意味着其数据收集是由多个社区卫生服务站的多名数据收集人员完成的,因此造成了缺失数据的比例高于研究设计的预估。

  • 本研究并没有对患者糖尿病用药情况以及对药物使用的依从性进行详细的评估,但是鉴于不论干预组还是对照组的治疗都是遵循中国糖尿病协会指南,因此我们可以假设其用药习惯具有相似性。

 
 
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