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真实世界证据：中国经验与体会
英国医学杂志中文版, 2018,21(5)
: 250-253. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-9742.2018.05.110
引用本文:
孙鑫,
谭婧,
唐立,
等.
真实世界证据：中国经验与体会
[J]
. 英国医学杂志中文版, 2018, 21(5)
: 250-253.
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-9742.2018.05.110.
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关键点
近年来，真实世界证据在中国引起广泛关注。
在中国，患者登记研究和回顾性数据库研究代表了2种主要的真实世界研究类型；实效性临床试验因资源有限较少开展。
尽管中国权威机构已启动了少数几个重要的项目，但真实世界证据在医疗卫生保健和政策决策中的应用仍有限。
为推进真实世界证据的发展，中国应制定明确的政策框架；建立强有力的、统一和清晰的技术标准；提高研究能力；促进机构和利益相关者之间的合作。
真实世界证据已在全球卫生服务领域成为广泛关注的话题。然而，其定义尚未达成共识1。作为一个广义术语，真实世界证据是指基于真实世界数据，综合运用多种流行病学方法而开展研究的总称2。真实世界数据来源广泛，包括常规收集的医疗数据（如电子病历记录）、传统流行病学研究（如经典队列研究）、监测（如自发性药品不良事件监测）、管理数据库（如死亡登记、医保数据）或个人设备（如用移动设备测量的常规血压）。研究设计通常可以分为3类：实效性临床试验（可能是随机或非随机的）、前瞻性收集数据的观察性研究，以及基于回顾性数据库的观察性研究（框图1）。
