新药园地
促胃肠动力药酒石酸西尼必利
药物不良反应杂志, 2019,21(1) : 50-54. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.01.009
摘要

促胃肠动力药是治疗功能性消化不良(FD)、胃食管反流病(GERD)等胃肠疾病的有效药物,但目前比较有效且安全的药物较少。酒石酸西尼必利(西尼必利)是2015年在我国上市的一种促胃肠动力药,属于5-羟色胺受体激动剂,主要用于治疗轻度至中度的FD。多项临床试验结果显示,西尼必利治疗胃肠道功能紊乱、FD和GERD疗效优于甲氧氯普胺和多潘立酮,且安全性良好。西尼必利在肝脏不仅通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢,还可通过CYP2C8代谢,发生药物相互作用风险较小,且西尼必利的游离血药浓度远低于西沙必利和多潘立酮,导致心脏毒性的风险较低,是治疗FD和GERD药物的新选择。

引用本文: 沈爱宗, 张圣雨, 苏丹, 等.  促胃肠动力药酒石酸西尼必利 [J] . 药物不良反应杂志, 2019, 21(1) : 50-54. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.01.009.
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编者按

本世纪以来,基因组学和蛋白组学研究成果为新药的研发提供了更全面的科学依据,大大推动了新药的研发速度。近5年来,美国FDA批准上市的新药达210种,仅2018年批准上市的新药就有56种,打破了过去20多年来的最高纪录。我国同样加快了新药研制的步伐,对国外新药进入国内的审批程序也逐渐加速。及时了解和掌握新药相关知识对于新药的临床合理应用有重要意义。为此,本刊特开辟《新药园地》栏目,介绍经我国国家药品监督管理局批准上市后5年以内药品的相关信息,包括药物的作用机制、疗效、安全性、不良反应、药物相互作用以及临床应用注意事项等。本栏目的宗旨在于促进新药的合理安全应用,欢迎广大医药工作者踊跃投稿。

随着科学技术进步和人们生活方式、饮食习惯的改变,近年来,功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)、胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)的发病率呈现上升趋势,影响患者的生活质量,也为社会带来较大的经济负担[1,2,3]。FD是一种常见的临床症候群,主要症状包括上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀等[4],胃肠道动力障碍是FD的主要病因之一[5,6]。GERD是指胃内容物反流入食管、口腔、肺所引起的症状或并发症,属于上消化道动力障碍性疾病,主要表现为反酸和胃灼热,部分患者会出现胸痛、嗳气、上腹痛及腹胀等症状,胃内容物反流至口腔或肺的患者可出现咳嗽、咽喉部不适、哮喘、睡眠障碍等[1,7]。《中国功能性消化不良专家共识意见(2015年,上海)》[8]指出,促胃肠动力药可作为FD的首选经验性治疗药物。酒石酸西尼必利(cinitapride hydrogen tartrate,西尼必利)是一种新型促胃肠动力药,于1990年4月在西班牙被批准上市,2015年在我国获批,2018年开始上市销售。鉴于该药在我国上市时间尚短,我们收集近年国内外文献就其研究进展做简要综述,旨在为该药的临床合理应用提供参考。

 
 
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