• 特载 •
2017版ISMP抗血栓药物用药安全自我评估标准(中文版)(续完)
药物不良反应杂志, 2019,21(3)
: 218-222. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.03.011
引用本文:
Institute for Safe Medication Practices,
宗宇桐,
张青霞,
等.
2017版ISMP抗血栓药物用药安全自我评估标准(中文版)(续完)
[J]
. 药物不良反应杂志, 2019, 21(3)
: 218-222.
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.03.011.
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(续表)
(续表)
| A | 本评估项目在本医疗单位完全没有实施 |
| B | 本评估项目在本医疗单位已部分实施 |
| C | 本评估项目在本医疗单位已全面实施 |
| II.药物信息(续) | A | B | C | |
| 核心指标4指导使用抗血栓药物可能发生的药物不良反应的管理工作时应能够获得基本的药物信息 | ||||
| 40 | 制订相关方案/方针和医嘱集，指导对华法林相关性超治疗水平INR的管理，综合考虑INR值、有无临床显著性出血以及影响逆转不良反应的必要性和紧迫性的其他因素 | |||
| FAQ41 | 应制订相关方案/方针指导医师除需要迅速降低华法林相关性INR外，应处方维生素K1口服剂型 | |||
| 42 | 若确需静脉用维生素K1(例如危及生命的华法林过量、危及生命的出血或需要紧急进行侵入性操作)，应将药物稀释到至少50 ml的稀释液中，并按说明书要求设置给药时间不少于30～60 min | |||
| 43 | 制订方案/方针和医嘱集指导如何逆转直接凝血酶抑制剂和Xa因子抑制剂的抗凝作用，须综合考虑是否存在临床显著性出血和其他影响逆转的必要性和紧迫性的因素。这些方案应包含选择哪种逆转剂以及如何制备、标记、调配和使用 | |||
| 44 | 制订使用PCC/新鲜冰冻血浆逆转华法林作用的方案/方针和医嘱集，这些方案/方针和医嘱集中应包括适当使用维生素K1的医嘱 | |||
| 45 | 如果怀疑或诊断为HIT，应有可以保证停止所有UFH或LMWH来源(包括用于动脉导管或导管冲洗的UFH、肝素涂层导管或器械)的途径 | |||
| 46 | 如果怀疑或诊断为HIT，应有相应途径在患者病历的显著位置进行记录，以确保能够提醒医务人员避免让患者使用或暴露于任何形式的肝素(包括LMWH、用于动脉输注或导管冲洗的UFH、肝素涂层导管或器械) | |||
| 47 | 如果怀疑为HIT(例如4T′s评分中等或较高)，患者评估标准应始终包括实验室检查HIT抗体 | |||
| 48 | 当需要抗血栓药物治疗时，具备经医务人员批准的、对已知或疑似HIT患者进行直接凝血酶抑制剂(例如阿加曲班、比伐卢定)治疗的方案/指南 | |||
| 49 | 应有相关方案/指南规定，华法林只有在HIT患者同时接受直接凝血酶抑制剂并且血小板计数呈上升趋势时才允许使用 | |||
| FAQ50 | 当使用华法林联合直接凝血酶抑制剂治疗HIT时，只有在患者INR达到使用直接凝血酶抑制剂时确定的INR目标值后，才允许停用直接凝血酶抑制剂 | |||
| FAQ51 | 当HIT患者同时使用直接凝血酶抑制剂和华法林维持抗凝治疗时，应有相关方案/指南说明此时应如何解释患者INR | |||
| Ⅲ.医嘱以及其他药物信息的传递 | ||||
| 核心指标5将抗血栓药物医嘱和其他基本药物信息的传递方法标准化和自动化，以最大限度地减少出错风险 | ||||
| 52 | 没有处方医师的特别批准，由“自动终止医嘱”指令控制的抗血栓药物医嘱不会终止 | |||
| 53 | 计算机医嘱录入系统直接与实验室检查系统对接，当出现需要调整抗血栓药物治疗方案的异常值时，可自动提示相关人员 | |||
| 54 | 如果患者入院前(例如在同一系统的转诊医院、急诊科、心脏导管室、介入放射科)已接受过抗血栓药物治疗，当新的抗血栓药物医嘱录入时，计算机医嘱录入系统会提示医务人员，以确保相同或不同抗血栓药物给药时间间隔足够 | |||
| 55 | 出现抗血栓药物重复用药(2种或2种以上同类药物)时，计算机医嘱录入系统能够自动提示医务人员 | |||
| 56 | 患者的病历中持续记录肝素剂量的变化和随后的给药剂量 | |||
| 57 | 医院具备批准的方案/指南以允许和指导某些抗血栓药物剂量的四舍五入(例如，依诺肝素83 mg可以四舍五入为80 mg，基于体重计算的肝素单剂量推注2 485单位可四舍五入为2 500单位) | |||
| FAQ58 | 当处方人凝血酶原复合物浓缩物时，以及标准的医院实践规定配备该药时使用理论等效单位剂量时，已有经批准的医务人员政策支持理论等效单位剂量的使用 | |||
| 59 | 制订方案/指南和医嘱集规定接受抗血栓药物治疗的患者应避免应用特定的干预、治疗和药物(例如肌内注射、某些血管通路操作等) | |||
| 60 | 如有需要，注册营养师应能够为患者的饮食限制或其他问题提供咨询服务 | |||
| IV.药物标准化、储存和分发 | ||||
| 核心指标6抗血栓药物浓度、剂量以及给药时间应尽可能标准化 | ||||
| 61 | 抗血栓药物的输注浓度标准化为某一单次剂量，这个剂量应为至少有90%的病例使用的剂量 | |||
| 62 | 处方应能够限制各种瓶装UFH的浓度及规格 | |||
| FAQ63 | 如果医院需要瓶装高浓度(10 000单位/ml或更高浓度)的UFH，这些浓度的UFH仅限在药房存放，并且与其他UFH制剂分开存放 | |||
| 64 | 除非难以获得，在医院内只可用市售肝素预混注射液 | |||
| FAQ65A或FAQ65B | 如有，应使用市售GPIIb-IIIa血小板抑制剂和直接凝血酶抑制剂预混注射液，如无，才可在药房配制评分准则：如果医疗机构未使用GPIIb-IIIa抑制剂或直接凝血酶抑制剂，选择“不适用” | |||
| 不适用 | ||||
| 静脉注射GPIIb-IIIa血小板抑制剂和直接凝血酶抑制剂只能由经过培训的从业人员在患者护理病房内配制。配制时应使用试剂盒，内含药品、配制所需用品及配制说明书 | ||||
| 66A或66B | 药房配制所有的单剂量溶栓药物(除封管用药外) | |||
| 单剂量溶栓药物只能由经过培训的从业人员配置，使用针对特定疾病(例如卒中、急性心肌梗死)的试剂盒配制，试剂盒内应包含方案、药品、配制所需用品及配制说明书 | ||||
| 67A或67B | 药房配制所有的静脉滴注用溶栓药物制剂 | |||
| 静脉滴注用溶栓药物制剂只能由经过培训的从业人员配置，使用针对特定疾病(例如卒中、急性心肌梗死)的试剂盒配制，试剂盒内应包含方案、药品、配制所需用品及配制说明书 | ||||
| 68 | 当病区药房同时存放阿替普酶与替奈普酶时，应采取措施预防这两种药品间的混淆(例如，不应使用药品名称的缩写形式，两种药品分开存放，电脑屏幕上显示相关警告，治疗卒中的阿替普酶应存放在试剂盒内等)评分准则：如果医疗机构没有这两种药物，选择“不适用” | |||
| 不适用 | ||||
| 69 | 医院内调配的所有规格的华法林片剂都应从同一厂家购买，使颜色的区分度一致 | |||
| 70 | 获知INR值后，每天服用华法林的时间(例如下午或傍晚)应保持一致 | |||
| 71 | 医院内配备适当的抗血栓药物逆转剂或解毒剂(例如鱼精蛋白、维生素K1、依达赛珠单抗、PCC等) | |||
| V.药物治疗设备的采购、使用和监控维护 | ||||
| 核心指标7通过仔细的采购、维护、使用以及将传输药品及打印检测结果的设备标准化，减少潜在的人为错误 | ||||
| 72 | 当用于检测aPTT的实验室试剂批号改变时，实验室应通知处方医师、药师以及负责用药方案制定的人员。此时，所有的凝血指标的测定时均需重新校准，并根据需要调整剂量方案(例如，基于体重的肝素剂量医嘱)。医疗记录中与肝素治疗相关的信息也要根据需要进行修改。护士也应被告知，治疗范围和相应的剂量已经随治疗方案的调整进行了更改 | |||
| 73 | 当收到新批号的试剂时，用于监测抗血栓药物治疗的床旁实时监测设备及其他设备(例如监测活化凝血时间、INR的设备)须重新检查并校准 | |||
| 74 | 应有相应流程，并且相关从业人员应接受活化凝血时间床旁实时监测设备的使用培训，以确保高反应药盒和低反应药盒是分开的，并使用了正确的肝素强度评价设置(例如，如果儿科患者使用体外膜氧合低反应药盒，则高反应药盒不应存放在儿科；如果心血管手术室使用高反应药盒，则低反应药盒不应存放在手术室)评分准则：如果医疗机构不使用活化凝血时间床旁实时监测设备，选择“不适用” | |||
| 不适用 | ||||
| 75 | 所有抗血栓药物的静脉输注(包括血小板抑制剂)均使用智能输液泵，该智能输液泵具有拦截和防范由于泵编程错误、计算错误、处方剂量错误或输液速度错误而导致的剂量和输液速度方面错误的功能 | |||
| 76 | 当某种抗血栓药物的院内标准浓度或剂量单位改变时，应有相应流程确保所有智能输液泵和电子病历系统中的数据库会在这些变化生效后立即得到更新 | |||
| VI.员工从业能力与培训 | ||||
| 核心指标8相关从业人员应充分了解医院抗血栓药物治疗的方案和政策，医院应在相关安全用药实践知识和技能方面对其能力进行初步和持续的评估 | ||||
| 77 | 所有开具处方、调配、给药和/或监测抗血栓药物治疗的从业人员在独立执业前，应接受初步的培训和基础能力评估，以确保其拥有在抗血栓药物治疗相关环节中从业的能力 | |||
| 78 | 对所有开具处方、调配、给药和/或监测抗血栓药物治疗的从业人员，应进行胜任这些工作所必需的初步培训和继续教育 | |||
| 79 | 若有新的抗血栓药物加入医院处方集和相关药物治疗方案或指导原则中，这些药物在医院开始使用前，所有开具处方、调配、给药和/或监测抗血栓药物治疗的从业人员都应接受使用这些药物相关限制条件方面的教育 | |||
| 80 | 告知所有参与达比加群酯胶囊处方开具、调配和/或给药的从业人员，不得打开胶囊，不得将其内容物与食物或管饲溶液混合评分准则：如果医院不使用达比加群酯胶囊，请选择“不适用” | |||
| 不适用 | ||||
| 81 | 所有开具处方、调配、给药和/或监测抗血栓药物治疗的从业人员应能持续收到有关院内发生的相关错误、易出错情况、其他医疗机构发生的相关错误以及预防此类错误的策略的相关信息 | |||
| 82 | 负责教育患者正确使用床旁自我监测设备的员工应能够熟练使用和维护这些设备 | |||
| 83 | 当抗血栓药物治疗方案/指导原则或医嘱集被修改时，所有受影响的从业人员都应被告知 | |||
| VII.患者教育 | ||||
| 核心指标9通过对患者进行如何用药和避免错误方面的教育，调动患者在其抗血栓药物治疗过程中的积极主动性，将照护过程逐渐过渡为出院计划和出院教育的一部分 | ||||
| 84 | 对服用华法林的患者和/或他们的照护者，应给予口头和最新的书面信息(小学或以下阅读水平)，告知适当的饮食策略和饮食对整体治疗目标的影响 | |||
| 85 | 对接受抗血栓药物治疗的患者和/或他们的照护者，应给予口头和最新的书面信息(小学或以下阅读水平)，告知抗血栓药物治疗监测方法，以及用药监护及治疗依从性的必要性 | |||
| 86 | 对接受抗血栓药物治疗的患者和/或他们的照护者，应给予口头和最新的书面信息(小学或以下阅读水平)，告知出血或血栓栓塞并发症的体征和症状以及何时就医 | |||
| 87 | 对接受抗血栓药物治疗的患者和/或他们的照护者，应给予口头和最新的书面信息(小学或以下阅读水平)，告知抗血栓药物和中药的相互作用、应避免合用的非处方药、营养补充剂以及中药制剂 | |||
| 88 | 对接受抗血栓药物治疗的患者，应介绍其认识他们在接受抗血栓药物治疗中遇到的所有从业人员 | |||
| 89 | 应告知服用华法林的患者，不同商品名的药物可能含有相同活性成分，如果处方中同时使用了商品名和通用名称，应避免重复用药 | |||
| 90 | 对服用华法林的患者和/或他们的照护者，当他们现有的药品规格与新处方剂量不同时，应告知如何在家中安全地调整剂量 | |||
| 91 | 应告知使用华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班的患者和/或他们的照护者，抗血栓药物剂量在治疗过程中会根据某些实验室检查结果(例如INR、肾功能水平)进行调整 | |||
| 92 | 对使用利伐沙班或阿哌沙班治疗深静脉血栓或肺栓塞的患者和/或他们的照护者，应告知他们所服药物的剂量分别应该在用药21 d或7 d后减量。评分准则：如果医疗单位不使用利伐沙班或阿哌沙班，选择“不适用” | |||
| 不适用 | ||||
| 93 | 所有抗血栓药物的静脉输注(包括血小板抑制剂)均使用智能输液泵，该智能输液泵具有拦截和防范由于泵编程错误、计算错误、处方剂量错误或输液速度错误而导致的剂量和输液速度方面错误的功能 | |||
| 94 | 对服用达比加群酯的患者和/或他们的照护者，应告知患者服药时应喝足一杯水，并且不能打开、嚼碎胶囊或倒出胶囊中的内容物，因为这样可能导致体内药物暴露量增加评分准则：如果医疗单位不使用达比加群酯，选择“不适用” | |||
| 不适用 | ||||
| 95 | 对需在家中通过皮下途径接受抗血栓药物治疗的患者和/或他们的照护者，在出院或离开医院前应确认他们已熟练掌握给药的技术和方法 | |||
| 96 | 对需在家中通过皮下途径接受抗血栓药物治疗的患者和/或他们的照护者，应给予给药和处置用过的注射器所需的必要的物品，并在有需要时为其提供相应的教育材料 | |||
| 97 | 对需要使用床旁实时监测设备的患者和/或他们的照护者，在使用前应当给予培训，教会他们如何操作设备和向医院或医务人员报告结果 | |||
| 98 | 医院批准的教学工具，如视频、药品信息手册或宣传册(小学或以下阅读水平)，应能够常规使用，以对教育患者抗血栓药物治疗工作进行补充 | |||
| 99 | 对住院患者，关于抗血栓药物治疗的教育应当在治疗开始时进行，并且在出院前至少24 h就应为患者提供出院后抗血栓药物治疗的信息 | |||
| 100 | 因服用华法林或DOAC治疗的患者出院后用药监护流程有改变，应确认患者对定期的实验室检查、医师或抗凝门诊复诊进行了预约，并向患者强调随访重要性 | |||
| 101 | 因用药监护流程改变，出院前，应确认已为患者提供了抗血栓药物处方，且患者能够获得药物(例如，确保费用能被保险覆盖，患者有能力支付自负部分的小额费用)，如有需要，任何需事先授权的工作均应已完成 | |||
| 102 | 出院时，任何可能影响患者出血或栓塞风险的药物治疗方案的调整(例如抗凝剂、抗血小板药物、非甾体抗炎药)，都应被清晰准确地记录在出院小结中，并传达给患者的主要照护者 | |||
| 103 | 如患者被诊断为HIT，应将这些信息传达给所有医师及其他医疗服务提供者 | |||
| 104 | 对入院前在家中使用过抗血栓药物的患者，出院时如果开具了不同的抗血栓药物，应当给予口头和书面说明，告知患者哪个药物应该继续服用，哪个药物应该停用 | |||
| 105 | 当医疗从业人员发现某位患者有抗血栓药物治疗不依从风险时，应有药师提供咨询服务以协助医院的患者教育工作 | |||
| 106 | 所有服用华法林治疗的出院患者均应转至抗凝门诊进行抗血栓药物治疗的综合教育、监测和方案调整 | |||
| FAQ107 | 应为服用DOAC的患者提供出院后随访。如可能，随访可以为患者抗凝门诊复诊或通过电话或其他媒介方式与从业人员交流。建议抗凝门诊或主要护理保健提供者定期进行重新评估 | |||
| VIII .质量流程和风险管理 | ||||
| 核心指标10鼓励从业人员发现并报告错误，跨学科团队定期分析医院内部和其他医疗机构发生的错误，以重新设计系统，为从业人员的执业安全提供最佳保障 | ||||
| 108 | 除从业人员上报系统外，为某些药物医嘱设置标识或触发器(例如，维生素K1、依达赛珠单抗、鱼精蛋白、新鲜冰冻血浆、PCC等逆转剂/解毒剂)以加强对潜在药物不良事件的监测 | |||
| 109 | 除从业人员上报系统外，为某些实验室检查设置标识或触发器(例如，aPTT高于100 s，INR大于医院规定的某个值，血小板计数小于100 000/mm3)以加强对潜在药物不良事件的监测 | |||
| FAQ110 | 定期召开跨学科小组会议，回顾发生出血或血栓事件的病例总结，并根据需要对全院范围的流程进行优化 | |||
| 111 | 药物与治疗学委员会或其他适当的医院委员会，定期评价医院内抗血栓药物处方的安全性和有效性 | |||
| 112 | 医院组织对已建立的抗血栓药物治疗方案的执行合规性进行持续检查，并召集跨学科小组制定和采取措施以改善这些方案执行的合规性 | |||
| 核心指标11在抗血栓药物治疗易错环节建立支持独立双人核对系统的一个简单程序，将严重错误拦截和纠正在患者用药前 | ||||
| 113 | 一名药师录入抗血栓药物治疗医嘱后，在调配药物之前，应由另一名药师或其他持有从业执照的专业人员基于原始医嘱对药房配制的注射用抗血栓药物进行计算、配制以及贴标签方面的核查 | |||
| 114 | 如果没有药师，应由护士在配制和使用抗血栓药物之前，基于原始医嘱完成并记录抗血栓药物全部的计算、配制和贴标签的核查工作 | |||
| 115 | 抗血栓药物(包括血小板抑制剂)的输液袋/瓶或输注速度改变时，一名从业人员准备好给药的溶液后，输注前应有其他从业人员在独立确认和记录患者正确姓名、药品名称、药品浓度、输注速度、通道选择(适用于多通道泵)以及已选择的输液通路的附件 | |||
