利妥昔单抗是采用基因工程技术合成的人鼠嵌合单克隆抗体，通过特异性结合B细胞表面的跨膜蛋白CD20而发挥药理效应。利妥昔单抗临床治疗效果显著，但药理机制复杂，药代动力学/药效动力学（PK/PD）呈非线性且变异度很大，为临床应用的有效性和安全性带来较大的变异性和不确定性，需要实施个体化治疗来提高其用药合理性。目前，利妥昔单抗已具备治疗药物监测（TDM）的基本条件，如血药浓度检测技术、肿瘤生物标志物和相关基因多态性的检测技术等。利用这些技术，结合疾病诊断、人群特殊性、给药途径和药物相互作用等因素综合分析，可以构建利妥昔单抗PK/PD模型，对其疗效、毒性和耐药进行预测。药师参与利妥昔单抗的个体化治疗，开展TDM，具有重要意义，可为患者提供更安全有效的个体化治疗。
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近20年来，一些生物靶向治疗药物的相继问世开启了肿瘤和一些自身免疫性疾病治疗的新时代，其个体化治疗的需求也为药师带来了新的机遇和挑战。利妥昔单抗（rituximab）是第1个被批准用于肿瘤治疗的单克隆抗体，是一种采用基因工程技术合成的人鼠嵌合单克隆抗体，能与B细胞表面特异性跨膜蛋白CD20结合，通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用及细胞凋亡途径杀伤CD20阳性的B细胞。利妥昔单抗于1997年首先在美国获批，之后在欧盟（1998年）、日本（1998年）和我国（2000年）相继上市。国外批准的适应证包括非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin′s lymphoma，NHL）、慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia，CLL）、类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎以及中度至重度寻常性天疱疮[1]；我国批准的适应证是NHL和CLL[2]。目前，利妥昔单抗还被用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和拉斯穆森脑炎，并且超说明书用药趋于普遍[3]。
