论著
富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦二吡呋酯对血脂影响的meta分析
药物不良反应杂志, 2021,23(11) : 584-591. DOI: 10.3760/cma.j.cn114015-20211013-01064
摘要
目的

探讨富马酸丙酚替诺福韦(TAF)与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)对血脂的影响。

方法

检索有关数据库(截至2021年8月31日),收集采用TAF(试验组)和TDF(对照组)治疗乙型肝炎病毒(HBV)或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的随机对照试验(RCT)中血脂异常的数据。采用国际通用的Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件进行meta分析,效应值为危险度(RR)及其95%置信区间(CI)。

结果

共纳入11项RCT,治疗乙型肝炎的研究4项(HBV亚组),治疗艾滋病的研究7项(HIV亚组),质量评价结果均为低偏倚风险。11项RCT共涉及患者11 888例,试验组6 273例,对照组5 615例。meta分析结果显示,试验组≥3级的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)升高发生率均高于对照组,其中LDL-C和TC的差异有统计学意义[LDL-C:2.9%(157/5 347)比0.8%(37/4 727),RR=3.39,95%CI:2.35~4.89,P<0.001;TC:0.7%(36/4 880)比0.1%(6/4 397),RR=4.25,95%CI:1.91~9.45,P<0.001;TG:0.5%(16/3 157)比0.3%(8/3 102),RR=1.83,95%CI:0.81~4.15,P=0.140]。对2组患者治疗后血脂变化情况进行比较,结果显示试验组LDL-C升高值(14.00 mg/dl)明显高于对照组(4.00 mg/dl),差异有统计学意义(P=0.004)。

结论

TAF可明显升高LDL-C和TC水平。

引用本文: 吴小艳, 于浩, 周洋, 等.  富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦二吡呋酯对血脂影响的meta分析 [J] . 药物不良反应杂志, 2021, 23(11) : 584-591. DOI: 10.3760/cma.j.cn114015-20211013-01064.
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近20年来,口服核苷(酸)类[nucleos(t)ide analogues,NA]药物已成为治疗慢性乙型肝炎的主流药物,已有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)和富马酸丙酚替诺福韦(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)6种抗乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)NA药物先后上市。TDF和TAF均为替诺福韦(tenofovir,TFV)的前体药,TDF有潜在的肾毒性,长期服用可能导致近曲小管损伤,引起血清肌酐升高、血磷降低,严重者可导致Fanconi综合征和骨软化[1];通过改变亲脂结构,TAF保持了TDF良好的抗病毒作用,明显降低了肾脏毒性反应程度[2,3]。为此,TAF在获批后不久就被美国、欧洲和我国推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物[4,5,6]。与TDF相比,TAF的肾毒性明显减小,但有研究发现TAF可导致血脂异常[7,8],上述结果主要见于治疗人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染的研究,而对HBV感染者的影响尚未引起过多关注。为此,我们收集了国内外有关TAF和TDF的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)进行meta分析,探讨TAF对血脂的影响。

 
 
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