生物类改善病情抗风湿药（DMARD）的出现有效阻止了风湿性疾病患者疾病的进展，改善了预后，推动了风湿性疾病治疗格局的革新。但该类药物也具有诱发感染、恶性肿瘤和药物免疫原性等潜在风险，应引起重视。目前我国的相关研究较少。本文介绍了近年来生物类DMARD上述潜在风险的研究现状，并提出一些建议，希望有助于国内相关研究和临床安全用药。
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风湿性疾病是一类侵犯多组织多系统的自身免疫性疾病，可导致各种组织和器官损伤，不仅影响患者生活质量，还可导致患者生活能力丧失、残疾，甚至导致死亡[1]。目前，抗风湿药主要分为缓解症状的药物和控制组织和器官损伤的药物[1,2]。前者主要为非甾体抗炎药，能迅速缓解风湿性疾病导致的疼痛和炎症反应；后者又被称为改善病情抗风湿药（disease-modifying antirheumatic drugs，DMARD）[1,2]。2016年，欧洲抗风湿病联盟（European League Against Rheumatism）将DMARD分为3类[3]：（1）传统合成DMARD（conventional synthetic DMARD，csDMARD），包括甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺和糖皮质激素（glucocorticoid，GCC）等；（2）生物类DMARD（biologic DMARD，bDMARD），包括肿瘤坏死因子（tumour necrosis factor，TNF）抑制剂、白细胞介素（interleukin，IL）抑制剂、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂、CD20抑制剂和B淋巴细胞刺激因子抑制剂等；（3）靶向合成DMARD（targeted synthetic DMARDs，tsDMARD），主要为Janus激酶抑制剂。近年来bDMARD被广泛应用于类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）、强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）、系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）等风湿性疾病的治疗，其有效性获得充分肯定[2,4]，但也有研究显示该类药物具有诱发感染、恶性肿瘤和药物免疫原性的潜在风险[5,6,7]。笔者通过复习国内外相关文献，就上述bDMARD受关注的潜在风险谈几点看法，供同道参考。
