论著
不同方法检测血清特定蛋白的结果一致性研究
中华检验医学杂志, 2013,36(9) : 839-844. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.09.015
摘要
目的

分析不同检测系统、方法间特定蛋白检测结果的差异;探讨以欧洲标准局参考物质(ERM)DA470k/IFCC赋值的定值血清能否替代ERM-DA470k/IFCC应用于临床检测以促进特定蛋白检测结果一致性。

方法

方法学评价。选取2012年6月于复旦大学附属中山医院体检中心进行健康体检的表面健康人群(27~73岁,男47名,女53名)血清标本100份。我们使用罗氏和德赛试剂在日立7600全自动生化仪、西门子试剂在西门子BNⅡ特定蛋白仪和贝克曼试剂在贝克曼IMMAGE特定蛋白仪检测100份血清标本、ERM-DA470k/IFCC以及ERM-DA470k/IFCC赋值的定值血清标本中的IgA、IgG、IgM、补体3c(C3c)、补体4(C4)、转铁蛋白(TRF)和前白蛋白(PA)含量。以ERM-DA470k/IFCC为校准品对混合血清进行定值。同类方法间特定蛋白检测结果比较使用T检验和Wilcoxon非参数检验,不同方法间结果比较使用方差分析和Friedman非参数检验。两组数据相关性分析采用一元线性回归分析。

结果

两种免疫散射比浊检测方法之间、两种免疫透射比浊检测方法之间以及4种免疫比浊法之间特定蛋白检测结果均存在统计学差异(P<0.05)。2种免疫透射比浊检测方法之间除C3c以外其余项目的R2均>0.97,相关性较好。2种免疫散射比浊检测方法之间除IgM结果的R2>0.96外,其余项目结果的R2均在0.90~0.94,相关性相对略差。不同免疫比浊法IgA、IgG和IgM结果间相关性较好,R2均>0.95;C3c、C4、TRF和PA结果间相关性相对略差,R2为0.90~0.97。以ERM-DA470k/IFCC标定值为基准,对各检测系统的特定蛋白检测结果进行修正后,检测值可趋于一致(P>0.05);定值血清也可以取得相似的效果。

结论

不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果存在明显差异。ERM-DA470k/IFCC和定值血清能够修正不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果,使检测值趋于一致。(中华检验医学杂志,2013,36:839-844)

引用本文: 孙林, 郭玮, 张春燕, 等.  不同方法检测血清特定蛋白的结果一致性研究 [J] . 中华检验医学杂志, 2013, 36(9) : 839-844. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.09.015.
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