细胞外囊泡（EVs）作为细胞间相互作用的基本方式之一，携带有大量生物学活性物质，在疾病诊断和治疗中显示出巨大的潜力。与组织活检相比，其检测具有无创、取样简便、可实时监测等优势，故EVs生物标志物的研究与临床应用已成为国际研究热点。本文对EVs在疾病诊断中的意义及其作为生物标志物的筛选策略与临床验证进行了梳理总结，鼓励加快疾病EVs生物标志物的筛选验证与检测技术的研发，进一步推进EVs生物标志物研究成果向疾病临床诊疗的转化应用。
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细胞外囊泡（extracellular vesicles，EVs）是由国际细胞外囊泡学会（International Society for Extracellular Vesicles，ISEV）定义的专业术语[1]，是指细胞主动分泌的具有磷脂双分子层结构的、纳米到微米级大小的膜囊泡的统称。根据粒径范围、生物特性和形成过程的不同，EVs主要分为外泌体、微囊泡（microvesicles，MV）和凋亡小体三大类[2]。外泌体是由多囊泡体与细胞膜融合形成的直径为30~150 nm的EVs；MVs是由细胞膜出芽形成的直径为200~1 000 nm的EVs；凋亡小体是细胞在凋亡过程中，细胞萎缩碎裂形成有膜包裹的含有胞质和细胞器的直径为500~2 000 nm的泡状小体[3]。MVs和外泌体等EVs都可携带多种核酸、蛋白质、脂质以及小分子物质等重要信息物质形成细胞间通讯，实现与外界微环境的信息交互，直接影响细胞迁移、细胞生长分化、血管新生和免疫反应等过程。EVs几乎能被所有的细胞分泌，并广泛存在于细胞上清液及多种体液中，如外周血、尿液、唾液、腹腔积液、羊水、乳汁、脑脊液、关节液等，是颇具临床诊断价值的循环标志物。
