专题
多力齐发 助力脑心同治时代的到来
中华医学信息导报, 2021,36(11) : 19-19. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2021.11.127
摘要

5月14—16日,赵步长教授出席世界中医药学会联合会风湿病专业委员会2021年学术年会暨第十三届国际风湿病学术大会,并在会上介绍了"脑心同治"理论及5个科学依据。该理论强调对疾病的早期防治,以减轻病情的发展。自诞生以来,"脑心同治"理论经过不断补充完善及临床验证,在医药卫生领域得到广泛认可并形成专家共识。

引用本文: 多力齐发 助力脑心同治时代的到来 [J] . 中华医学信息导报, 2021, 36(11) : 19-19. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2021.11.127.
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5月14—16日,赵步长教授出席世界中医药学会联合会风湿病专业委员会2021年学术年会暨第十三届国际风湿病学术大会,并在会上介绍了"脑心同治"理论及5个科学依据。该理论强调对疾病的早期防治,以减轻病情的发展。自诞生以来,"脑心同治"理论经过不断补充完善及临床验证,在医药卫生领域得到广泛认可并形成专家共识。

科研不停 将循证研究进行到底

脑心通胶囊作为"脑心同治"理论指导下的中成药典型代表,来源于清代名医王清任著作《医林改错》中的"补阳还五汤加减"一方,并进行创新研发而成。为了证实"脑心同治"理论的科学性和脑心通胶囊的有效性、安全性,多年来,脑心通胶囊支持开展中医药循证医学研究,并已开展10余项大型循证研究,在国内外发表SCI课题论文57篇,荟萃分析15篇,国内发表了2287篇脑心通论文。

其中,"脑心通胶囊治疗老年缺血性脑血管病的临床疗效研究"旨在探讨脑心通胶囊治疗老年缺血性脑血管病临床疗效。参试者入院后均实施常规治疗,在此基础上,对照组加用阿司匹林肠溶片,研究组则在上述治疗基础上加用脑心通胶囊,两组均持续治疗4周。研究证实,老年缺血性脑血管病采用脑心通胶囊治疗的效果更为理想,值得推广应用。

"脑心通胶囊与稳心颗粒治疗冠心病伴缓慢性心律失常的效果观察研究"关注了冠心病伴缓慢性心律失常患者。研究使用脑心通胶囊与稳心颗粒为观察组患者进行治疗,用心宝丸与复方丹参片为对照组患者进行治疗,对两组患者均进行3个月的治疗。研究证实,脑心通胶囊与稳心颗粒对冠心病伴缓慢性心律失常患者进行治疗可改善其胸痛、胸闷、心悸、乏力等症状,缓解其病情,且安全性较高。

复旦大学附属中山医院蔡定芳教授牵头开展了上海市科学技术委员会科研计划重点项目"辨证分型提高缺血性脑卒中二级预防疗效的临床研究"。研究证实,脑心通胶囊可以提高瘀血型缺血性卒中二级预防临床疗效3%。

福建省立医院陈慧等开展的脑心通胶囊联合标准剂量氯吡格雷治疗携带CYP2C19*2基因变异的经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后患者的多中心随机对照研究证实,脑心通胶囊联合氯吡格雷治疗可减少PCI术后1年不良心血管事件再发率,优化了现行的抗血小板治疗策略。论文发表在《中国结合医学杂志(英文版)》(Chinese Journal of Integrative Medicine),并入选2016年度百篇中华医学优秀论文。

陈伯钧教授牵头了"丹红注射液联合脑心通胶囊对不稳定型心绞痛临床疗效及内皮功能影响的随机对照研究"。这项多中心、随机、双盲平行对照临床试验纳入了丹红注射液联合脑心通胶囊治疗急性冠状动脉综合征PCI术后患者。研究证实,丹红注射液联合脑心通胶囊用于急性冠状动脉综合征患者PCI术后可以提高疗效,改善内皮功能,提高左心室射血分数,对改善动脉粥样硬化和减少心血管相关不良事件有较好的效果,与对照组比较没有明显的不良反应。论文发表于Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine,被牛津大学出版社《循证补充和替代医学杂志》录用。

成果转化 发明专利带来"加速度"

在开展大型循证研究的过程中,"脑心同治"理论的科研人员还及时将研究的成果进行转化,拥有17项中国发明专利。其中,一种脑心通胶囊的含量检测方法(专利号:ZL201310077615.X)为一种脑心通胶囊近红外光谱的检测方法;治疗中风和胸痹的中药制剂及其制法和质量控制方法的中国发明专利(专利号:ZL200610042977.5)公开了一种用于治疗中风和胸痹的中药制剂及其制法和质量控制方法,与现有技术相比,该发明具有工艺简单易行,生产成本低的特点;一种脑心通胶囊快速分离液相色谱检测方法的中国发明专利(专利号:ZL201510770147.3),涉及一种脑心通胶囊快速分离液相色谱检测方法,具有快速、稳定、准确的特点;一种药物制剂的指纹图谱检测方法的中国发明专利(专利号:202010542134.1)提供了一种药物制剂的指纹图谱检测方法,该检测方法的灵敏度和准确度大为增强,以保证对本发明药物制剂质量评价的全面性。

学界认可 成果斐然

1.数十年的辛苦换得了临床和广大医务工作者对"脑心同治"理论和脑心通胶囊的认可。目前,"脑心同治"理论被写入进入8篇临床诊疗指南、7篇中国专家共识、2本大学教材、1个路床路径。

2012年被写入国家中医药管理局法规司标准化办公室中医脑病临床诊疗指南《中医内科常见病诊疗指南》;

2014年被写入《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》;

2017年被写入《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》;

2017年被写入《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》;

2018年被写入《中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017)》;

2018年被写入《冠心病合理用药指南》第二版的指南推荐用药;

2018年被写入《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》;

2018年被写入《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》;

2019年被写入《冠心病稳定型心绞痛中医临床诊疗指南》;

2019入选《稳定性冠心病中西医结合康复治疗专家共识》;

2020年被写入《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》2020版;

2020年被写入《调理气血类中成药防治动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识》;

2021年,被写入国家中医药管理局立项的《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组文件《中成药治疗冠心病临床应用指南(2020版)》。

2.以卓越品质获得多项行业奖项。除了获得指南和共识的认可,"脑心同治"理论及脑心通胶囊也获得了多项省部级及行业内知名奖项。

1994年,获比利时布鲁塞尔第42届世界发明博览会尤里卡金奖;

1998年,荣获1997年度陕西省科学技术进步一等奖;

2000年,"脑心通胶囊的新药研究及推广应用"荣获1999年度陕西省科学技术进步二等奖;

2000年,脑心通胶囊被科技部认定为"国家重点新产品";

2000年,荣获陕西省重大科技产业化项目证书;

2000年,中国地区开发促进会授予陕西步长制药"中国脑心通特色药业生产基地"。

2004年,脑心通胶囊在由人民日报社市场信息中心主办、60多家权威行业协会协办的"首届中国市场产品质量用户满意度调查"大型公益活动中,被推选为"中国心脑血管药品市场产品质量用户满意消费者首选第一品牌";

2004年,脑心通胶囊被陕西省人民政府评为陕西省名牌产品;

2007年,"'脑心同治'理论与中药新药——脑心通胶囊"获得华夏高科技产业创新一等奖;

2008年,脑心通胶囊入选"健康中国2008中国药品品牌榜";

2010年,"'脑心同治'理论及脑心通胶囊治疗中风、胸痹的基础和临床研究"获得中华中医药学会科技进步一等奖;

2010年,"脑心同治——心脑血管疾病防治进展"获得中华中医药学会学术著作一等奖;

2013年,"心脑血管疾病'异病同治(脑心同治)'的现代研究"于获得中国中西医结合学会科学技术一等奖;

2014年,"'脑心同治'基础理论与'脑心通胶囊'技术升级研究"陕西省科学技术奖二等奖;

2016年,"中药大品种技术升级改造模式构建与应用"获得咸阳市科技进步一等奖。

小结

"脑心同治"理论有着渊源的中医理论基础,以整体观念、辨证论治为特征的中医学认为,心脑之间在生理上有密切的联系,在心脑血管疾病方面的治疗中,既是行之有效的方法,也具有非常重要的指导意义。在"脑心同治"理论基础上发展而来的脑心通胶囊的表现令人欣喜,目前已获得中国发明专利17项,获批脑心通大品种改造、国家自然基金项目支持35项、国家科技一等奖3项、重大新药创制专项3项、重大新药创制专项3项、国家级自然基金青年科学基金项目2项、国家自然科学基金重点专项1项、省部级专项4项,省部级奖7项;在国内外发表SCI课题论文57篇,荟萃分析15余篇,国内发表了2287篇脑心通论文。相信在广大同仁的支持下,在各学协会的努力下,"脑心同治"理论及脑心通胶囊迎来了心脑血管疾病诊治的新时代——"脑心同治"时代!

 
 
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