免疫调节剂脾氨肽口服溶液是用健康牛脾脏为原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。溶血空斑及迟发型变态反应等实验表明，脾氨肽口服溶液具有双向免疫调节作用，能够增强或抑制细胞免疫及体液免疫功能，具有服用方便、安全性好、耐受性好等优点。现将其在临床上的应用情况作一综述。

变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）的治疗　有研究选取32例季节性AR患者，分为观察组和对照组各16例，观察组在对照组采用的常规治疗基础上加用脾氨肽口服溶液行预防性治疗，连续用药2个月，结果显示：观察组患者用药后症状评分及鼻结膜炎生活质量问卷各项评分均显著低于对照组。

哮喘的治疗　一项研究选取小儿支气管哮喘患者96例，观察组48例，在对照组（48例）采取特布他林治疗的基础上加用脾氨肽口服溶液，连续治疗3个月，治疗后两组患者CD4⁺升高，CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺下降，临床症状改善；观察组改变幅度更加显著，且可缩短患者住院时间。

AR-哮喘综合征的治疗　一项研究选取AR-哮喘综合征患儿182例，对照组91例采用糖皮质激素吸入治疗，观察组91例在糖皮质激素治疗基础上，同时服用脾氨肽2个月，结果显示：观察组的总有效率（90.11%）显著高于对照组（73.63%），且不良反应发生率更低。

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）的治疗　对178例AD患儿进行药物对照观察，2组均给予扑尔敏，在此基础上观察组93例加用脾氨肽口服溶液，对照组85例给予生理盐水，结果显示：观察组的总有效率（94.62%）显著高于对照组（82.35%）；对照组部分患儿出现嗜睡、口渴、困倦等药物不良反应，而观察组部分患儿未观察到明显的不良反应发生。

荨麻疹的治疗　有学者对121例慢性荨麻疹患者进行研究，对照组60例采用口服盐酸依匹斯汀片治疗，观察组61例在依匹斯汀基础上加用脾氨肽口服溶液，连续治疗4周，结果显示：对照组的临床总有效率（83.33%）显著低于观察组（96.72%），观察组患者在瘙痒、风团数量、风团大小、症状积分以及IL-4、IL-10和C反应蛋白水平上，相较于对照组下降更显著，观察组患者不良反应发生率（6.56%）明显低于对照组（21.67%）。

上述临床研究显示，脾氨肽口服溶液治疗AR、哮喘、AD、荨麻疹等变态反应性疾病取得了一定疗效。不足之处在于研究不够系统化，设计也欠规范，临床疗效还需要通过高质量的真实世界研究进一步验证。

儿童反复性呼吸道感染的治疗　两项针对反复呼吸道感染患儿的临床研究显示，脾氨肽对反复呼吸道感染患儿免疫功能有提升作用，未见明显不良反应，配合维生素A、E使用可增强疗效。

儿童支原体肺炎的治疗　两项针对小儿支原体肺炎患者的临床用药观察显示，相比于单用克拉霉素或阿奇霉素，联合使用脾氨肽可达到更高的有效率，且无明显不良反应。脾氨肽对支原体肺炎患儿的淋巴细胞数量及组成和血清细胞因子水平具有多方面调节作用。

儿童重症肺炎的治疗　两项针对重症肺炎患儿的研究显示，加服脾氨肽口服溶液的观察组总有效率显著高于对照组。研究提示，脾氨肽具有作为小儿重症肺炎辅助药物的价值，值得进一步深入探讨。

综合上述研究，联合脾氨肽口服溶液治疗可提高儿童呼吸道感染性疾病的临床有效率，且有良好的耐受性，但远期疗效证据尚不充分，缺乏多中心随机对照试验的长期随访研究，观察其是否可降低呼吸道感染复发率或延长复发时间，这些将是今后重点关注的方向。

病毒性肝炎的治疗　文献报道纳入96例乙型肝炎患者、45名健康体检者进行临床观察，研究表明，脾氨肽口服溶液具有调节慢性乙肝患者淋巴细胞水平及细胞因子水平的作用，而常规治疗对免疫功能的调节并不能起到相等作用，因而在慢性乙肝的治疗方面，脾氨肽具有一定优势。

儿童手足口病的治疗　一项研究观察184例儿童手足口病患儿和20例健康对照儿童，脾氨肽联合热毒宁注射液组临床总有效率为93.48%，高于常规治疗组的80.43%；常规治疗组血清指标虽同样有改善，但与健康对照组相比仍差异显著。一项研究选择88例手足口病患儿，对照组44例接受利巴韦林治疗，观察组44例接受脾氨肽口服溶液联合利巴韦林治疗，结果显示：观察组总有效率93.18%，显著高于对照组的79.55%；观察组不良反应发生率显著低于对照组。另一项研究选取1级和2级手足口病患儿各100例，各分为观察组（脾氨肽口服溶液联合喜炎平注射液）和对照组（利巴韦林注射液）各50例，结果显示：观察组总有效率更高，且不良反应发生率低。以上研究表明，脾氨肽联合热毒宁或喜炎平治疗儿童手足口病均有良好疗效，对于改善心肌指标、提高CD4⁺淋巴细胞数量和血清免疫球蛋白水平均有确切作用。而且，与利巴韦林相比，脾氨肽不良反应少，联合用药甚或可减少利巴韦林的不良反应。需要注意的是，部分研究中脾氨肽仅作为联合用药的其中一种，其作用还有待于单独分析与证实。

尖锐湿疣的治疗　文献报道86例尖锐湿疣患者进行常规CO₂激光切除与加用脾氨肽口服溶液的治疗效果，结果显示：加用脾氨肽组的治愈率（82.61%）显著高于单纯激光切除组（60.00%），半年随访复发率（17.39%）也显著低于单纯激光切除组（40.00%）。

传染性单核细胞增多症　一项研究选取230例传染性单核细胞增多症患儿进行不同药物治疗的临床观察，采用银翘散灌肠联合脾氨肽口服溶液治疗的有效率显著高于更昔洛韦，并可明显缩短症状持续时间及病程。

疱疹性咽峡炎的治疗　两项分析疱疹性咽峡炎患儿的研究显示，相较于仅使用阿昔洛韦或利巴韦林，加用脾氨肽口服溶液治疗后疱疹消失时间显著缩短，总有效率显著提升。

对于病毒感染性疾病患者，由于疾病本身或治疗药物的应用，患者免疫功能失调十分常见，且与疾病互为因果，因此在治疗原发病的同时需要关注患者的免疫功能状态。上述临床研究表明，脾氨肽口服溶液在纠正外周血T淋巴细胞亚群功能障碍、改善免疫失衡和提高免疫功能、抑制病毒活性等方面发挥一定的治疗作用，其具体作用机制也值得进一步探索。

结缔组织病相关间质性肺疾病（connective tissue disease-interstitial lung disease，CTD-ILD）　一项研究选取CTD-ILD患者80例，对照组40例予以对症治疗及常规病因治疗，观察组40例在对照组治疗的基础上加用脾氨肽口服溶液，两组患者均连续治疗3个月。研究结果显示，脾氨肽对降低CTD-ILD患者自身免疫指标有较好作用，可调节并促进患者肺功能恢复。

慢性鼻窦炎术后囊泡反复形成　研究发现，对于鼻内镜手术后术腔囊泡反复形成的慢性鼻窦炎患者，在规范的常规药物治疗8周的基础上加用脾氨肽口服溶液1个月，总有效率为85.0%，显著高于对照组的45.0%。研究提示脾氨肽可促进慢性鼻窦炎患者术后术腔黏膜恢复，但还需要更多高质量研究加以证实。

本文检索了有关脾氨肽口服溶液的几乎所有文献，对其临床应用情况进行综述，但总体上高质量研究不多。需要说明的是因材料来源、制作工艺、服用方法均不一致，故未纳入脾氨肽冻干粉的相关文献。值得注意的是，在大多数已发表的临床研究文献中将脾氨肽口服溶液作为一种联合治疗用药，虽然其作为辅助疗法得到肯定，但单独用药治疗的效果还有待进一步临床观察，得益于良好的安全性和使用便利性，今后可以对其适用范围、治疗作用和机制作更多的探索。