在复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授、中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、天津中医药大学张伯礼院士、山东大学齐鲁医院张运院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士指导下，经全国西医、中医、中西医结合等跨学科198位专家共同讨论修订编制而成的《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》（《共识》）近期正式发表。本文对《共识》予以解读，为指导麝香保心丸临床应用，推动中西医结合治疗冠心病提供借鉴。
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在复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授、中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、天津中医药大学张伯礼院士、山东大学齐鲁医院张运院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士指导下，经全国西医、中医、中西医结合等跨学科198位专家共同讨论修订编制而成的《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》（《共识》）近期正式发表。本文对《共识》予以解读，为指导麝香保心丸临床应用，推动中西医结合治疗冠心病提供借鉴。
研究证据显示，麝香保心丸对于各类慢性冠脉综合征（CCS）和急性冠脉综合征（ACS）均有较好的治疗作用，推荐意见见表1，表2。同时，对于麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低体重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代谢异常的冠心病患者中的应用，《共识》也进行了推荐，见表3。
麝香保心丸治疗慢性冠脉综合征的推荐意见
麝香保心丸治疗慢性冠脉综合征的推荐意见
| 慢性冠脉综合征类别 | 推荐内容 | 用法用量 | 推荐级别/证据等级 |
|---|---|---|---|
| 慢性稳定型心绞痛 | 长期服用麝香保心丸可有效缓解患者胸闷、胸痛等临床症状，安全性良好，并可能降低慢性稳定型心绞痛患者主要心血管不良事件的发生率 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Α |
| 舌下含服麝香保心丸可有效缓解患者心绞痛发作时的急性胸痛症状，安全性良好且无青光眼等用药禁忌 | 舌下含服每次2丸，5 min未缓解重复给药1次 | Ⅰ/Α | |
| 冠脉微血管疾病 | 麝香保心丸治疗冠脉微血管疾病可改善心肌血流灌注，改善患者心绞痛症状 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| 冠脉血运重建围手术期 | 经皮冠状动脉介入治疗术前使用麝香保心丸可有效减少或减轻术中不良事件的发生，改善患者预后 | 术前3日口服，每次2丸，每日3次 | Ⅱa /Β |
| 冠心病合并心力衰竭 | 麝香保心丸可有效缓解冠心病合并心力衰竭患者的临床症状，提高患者生活质量 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| 急性冠脉综合征稳定后 | 麝香保心丸可有效改善急性冠脉综合征稳定后患者的炎症因子水平和血脂水平，对左心室功能也有改善 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| 无症状心肌缺血 | 麝香保心丸治疗无症状心肌缺血患者可改善患者心电图、血脂水平及血液流变学指标 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅱa /C |
麝香保心丸治疗急性冠脉综合征的推荐意见
麝香保心丸治疗急性冠脉综合征的推荐意见
| 急性冠脉综合征类别 | 推荐内容 | 用法用量 | 推荐级别/证据等级 |
|---|---|---|---|
| UA | 麝香保心丸治疗UA可显著改善患者的临床症状和生活质量 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| 麝香保心丸对ACS发作时的急性胸痛具有明显的缓解作用 | 舌下含服，每次2~4丸，5 min未缓解重复给药1次 | Ⅰ/Β | |
| NSTEMI | 麝香保心丸治疗NSTEMI可显著改善患者临床症状和长期预后 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| STEMI | 麝香保心丸治疗STEMI可有效改善患者临床症状、心功能及生化指标，减少不良事件发生 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
注：UA不稳定型心绞痛；NSTEMI非ST段抬高型心肌梗死；STEMI ST段抬高型心肌梗死
麝香保心丸治疗冠心病特殊人群的推荐意见
麝香保心丸治疗冠心病特殊人群的推荐意见
| 特殊人群 | 推荐内容 | 用法用量 | 推荐级别/证据等级 |
|---|---|---|---|
| 女性冠心病患者 | 麝香保心丸治疗女性冠心病患者，可显著降低主要心血管不良事件风险 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| 正常及低体重冠心病患者 | 麝香保心丸治疗正常及低体重冠心病患者，可有效降低主要心血管不良事件风险 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| 老年冠心病患者 | 麝香保心丸治疗老年冠心病患者，可有效改善患者症状，且不增加不良反应发生率 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅰ/Β |
| 冠心病合并糖脂代谢异常患者 | 麝香保心丸治疗冠心病合并糖脂代谢异常患者，可显著改善患者心绞痛症状，改善心功能，强化患者控糖控脂效果 | 口服，每次2丸，每日3次 | Ⅱa /Β |
研究显示，麝香保心丸对各类CCS均有较好的治疗作用，包括慢性稳定型心绞痛、冠状动脉微血管疾病、冠脉血运重建围手术期、冠心病合并心力衰竭、ACS稳定后以及无症状心肌缺血等。
慢性稳定型心绞痛：麝香保心丸MUST研究结果提示，麝香保心丸可以有效缓解患者症状，显著提高患者生活质量；同时，麝香保心丸可降低患者主要不良心血管事件发生率，且具有长期作用的特点。
冠状动脉微血管疾病：多项研究证实，麝香保心丸单药或与西药联用治疗各种类型的冠状动脉微血管疾病患者能显著改善患者冠脉微循环功能和心肌血流灌注，降低炎症因子水平，对患者的临床症状也具有改善作用。
冠脉血运重建围手术期：马元吉等人开展的随机对照试验（RCT）研究显示，经皮冠脉介入术（PCI）术前至少3 d使用大剂量麝香保心丸可以有效减轻术中冠脉痉挛及相关手术损伤，改善术后靶血管区域即刻血流速度及心肌灌注水平，降低炎症因子水平，改善患者预后。同时，1项RCT显示，与未使用麝香保心丸的患者比较，PCI术后服用麝香保心丸6周，患者心绞痛症状缓解更明显，心绞痛发生频率和硝酸甘油用量均减少。
冠心病合并心力衰竭：荟萃分析和多项RCT的结果显示，在常规西药基础上口服麝香保心丸2~6个月相较于仅服用常规西药，可以有效缓解冠心病合并心力衰竭的患者心衰症状，改善患者心功能，提高左室射血分数（LVEF），显著增加患者运动耐量。
ACS稳定后：ACS稳定后包括陈旧性心肌梗死等多种情况。两项RCT显示，相较于仅使用常规西药，麝香保心丸联合常规西药治疗2~3个月可以有效改善患者微炎症状态、血管内皮功能以及心功能；与仅使用常规西药比较，麝香保心丸联合常规西药可以有效改善左心室舒张功能不全，同时进一步改善氨基末端脑钠肽前体等心功能指标和血脂水平。
无症状心肌缺血：研究显示，与仅使用硝酸异山梨酯比较，麝香保心丸联合硝酸异山梨酯治疗1个月，可显著改善患者心电图缺血性ST-T改变，改善血脂和血液流变学指标，并且能够降低患者心率、收缩压和心肌耗氧量。
除CCS外，《共识》基于相关研究证据及专家意见，推荐麝香保心丸用于不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死等ACS的治疗。
不稳定型心绞痛：多项RCT显示，与常规西药比较，联合麝香保心丸治疗2~4 w可以显著减轻不稳定型心绞痛患者心肌损伤，降低IL-6等炎症因子水平，减少硝酸甘油用量，提高患者生活质量。
非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）：1项纳入11项RCT共1389例NSTEMI患者的荟萃分析结果显示，与常规治疗药物比较，联合麝香保心丸治疗6~12个月可以有效降低患者心血管事件风险、住院风险，改善心绞痛症状。
ST段抬高型心肌梗死（STEMI）：1项RCT显示，麝香保心丸联合低分子肝素治疗STEMI患者2周，可以使80%以上的患者持续性胸痛等临床症状有所改善或消失，显著优于仅使用低分子肝素的患者（60%）。此外，联合治疗组还能显著改善患者心功能，提高LVEF、降低左心室收缩末期内径、左心室舒张末期内径减少心脏不良事件总发生率。
除上述人群外，麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低体重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代谢异常的冠心病患者等特殊人群中，《共识》均给出了应用推荐意见。
女性冠心病患者：麝香保心丸MUST研究证实，麝香保心丸治疗2年可以显著降低女性慢性稳定型冠心病患者的主要不良血管事件（MACE）风险，风险比：0.266（95%CI 0.086~0.826），表明女性冠心病患者使用麝香保心丸获益更多。
正常及低体重冠心病患者：麝香保心丸MUST研究显示，麝香保心丸治疗2年可以显著降低BMI<24 kg/m2冠心病患者的MACE风险，风险比：0.412（95%CI 0.175~0.970），表明正常及低体重冠心病患者使用麝香保心丸获益更多。
老年冠心病患者：麝香保心丸单药或与常规西药联用治疗老年冠心病患者1~6个月，可以更好地增加心肌血供，减慢心率，降低心肌氧耗，降低心绞痛发作次数，显著改善患者症状，并且不增加不良反应发生率。
合并糖脂代谢异常的冠心病患者：麝香保心丸联合常规西药或手术治疗冠心病合并糖尿病患者不仅可以有效改善胸痛、心悸、胸闷等临床症状，减少心绞痛发作次数和硝酸甘油使用量，改善患者血液流变学指标，且不影响患者的空腹及餐后血糖。可以更有效降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、C反应蛋白、肿瘤坏死因子的水平，升高高密度脂蛋白胆固醇水平，改善患者心功能。
在安全性方面，据国家药品不良反应监测系统的麝香保心丸药品不良反应/事件报告，2017-2021年收集到的不良反应发生率均<0.1%，属于罕见范围。不良反应主要是舌下含服一过性口舌麻木，部分患者可能出现恶心、胃肠不适等。麝香保心丸的总体安全性良好，不影响患者肝肾功能、不增加出血风险、与其他药物联用不产生药物相互作用，可长期服用。
作为我国历史悠久、应用广泛、物质组分清晰、作用机制明确、临床安全有效并具有独立知识产权的冠心病治疗药物，麝香保心丸迄今已被21个指南、共识推荐用于心血管疾病的治疗，在临床得到广泛应用。相信，随着《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》的发表，临床医生将更加规范合理地将麝香保心丸应用于冠心病治疗，从而为我国心血管疾病防治贡献力量。
