局部晚期头颈部鳞状细胞癌（head and neck squamous cell carcinoma，HNSCC）采用以手术为主的多模式综合治疗方案，但较高的治疗失败率和疾病复发率仍然是其预后较差的根本原因，并且复发/转移后可选择的治疗方案十分有限。研究显示以铂类为基础的新辅助化疗方案并不足以显著延长局部晚期HNSCC的总体生存期。由于免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）在复发/转移性HNSCC治疗中显示出显著的临床疗效，这改变了HNSCC的传统治疗模式。考虑到ICIs具有增强机体肿瘤免疫反应和“减瘤”后缩小手术范围等潜在临床获益，因此促使了ICIs新辅助治疗局部晚期HNSCC的临床研究试验及基础研究的开展，本文就此相关进展作一概述。
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据全球癌症统计数据（GLOBOCAN）统计，2020年全球年新诊断头颈癌超过93万例，其中我国新诊断病例达14.2万例，约占全球新发头颈癌的15%［1］。截至2019年全球头颈癌死亡病例已超50万例，其中我国因头颈癌死亡的病例数近7.5万例［2］。头颈癌涵盖头颈部多个解剖区域，多种病理类型，鳞状细胞癌（squamous cell carcinoma，SCC）是最常见的病理类型。尽管采用手术、放疗和化疗相结合的多模式治疗策略，但头颈部鳞状细胞癌（head and neck squamous cell carcinoma，HNSCC）的5年总生存率仍仅约50%［3］。复发、转移是HNSCC治疗失败最常见的原因，EXTREME方案一直是复发/转移性（recurrent/metastatic，R/M）HNSCC的标准一线治疗方案［4］。KEYNOTE-012、KEYNOTE-040、KEYNOTE-048以及CheckMate 141等几项基石性临床试验研究结果显示纳武利尤单抗（Nivolumab）和帕博利珠单抗（Pembrolizumab）可以延长R/M HNSCC患者总体生存期（表1），因此两者已在2016年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为R/M HNSCC新兴的治疗方案［5, 6, 7, 8］。这些积极的研究成果导致研究者对免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）在疾病早期阶段的有效性、安全性以及临床获益产生浓厚兴趣。本文对HNSCC新辅助免疫治疗的研究进展作一概述。
