观察平消胶囊联合化疗方案治疗中晚期食管癌的疗效及患者不良反应。
将62例食管癌患者按随机数字法分为治疗组和对照组，各31例，治疗组应用平消胶囊联合TP（多西他赛、奈达铂）方案治疗，对照组单用TP方案治疗。观察患者近期疗效、生命质量改善率及不良反应发生率。
治疗组和对照组的客观缓解率分别为38.71%（12/31）和35.48%（11/31），两组比较差异无统计学意义（χ2=0.069，P=0.793）；疾病控制率分别为74.19%（23/31）和67.74%（21/31），两组比较差异无统计学意义（χ2=0.313，P=0.576）。治疗组生命质量改善总有效率为74.19%（23/31），对照组总有效率为48.39%（15/31），差异有统计学意义（χ2=4.351，P=0.037）。主要不良反应为骨髓抑制和肝脏毒性，治疗组和对照组白细胞降低发生率分别为25.81%（8/31）和54.84%（17/31）（χ2=5.429，P=0.020）；血小板下降发生率分别为16.13%（5/31）和41.94%（13/31）（χ2=5.010，P=0.025）；肝脏损伤发生率分别为22.58%（7/31）和48.39%（15/31）（χ2=4.509，P=0.034）。
平消胶囊联合化疗方案治疗中晚期食管癌的近期疗效优于单用化疗方案，同时可降低骨髓抑制和肝脏毒性的发生，提高患者生命质量。
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化疗是中晚期食管癌的主要治疗手段之一，可改善患者症状、延长无进展（PFS）时间，但化疗同时可引起明显的不良反应，导致患者难以耐受。平消胶囊是一种中成药制剂，具有抑制肿瘤生长、增强机体免疫功能的作用[1]，我们应用平消胶囊联合TP（多西他赛、奈达铂）方案治疗中晚期食管癌患者，与同期单用化疗的食管癌患者进行对比观察，现报道如下。
选取2015年1月至12月在我科治疗的62例初治患者，经细胞学或病理学诊断为食管鳞状细胞癌；年龄41~72岁，中位年龄61岁；临床分期为Ⅲ~Ⅳ期；有客观的临床观察指标；心、肝、肾功能无明显异常；心电图基本正常；血常规正常；生命质量Karnofsky评分不低于70分；预计生存期超过3个月。将所有患者按随机数字法分成治疗组和对照组。治疗组31例，男性20例，女性11例；Ⅲ期21例，Ⅳ期10例。对照组31例，男性18例，女性13例；Ⅲ期19例，Ⅳ期12例。
62例患者均接受2个或2个以上周期的TP方案化疗，具体为多西他赛75 mg/m2，第1天静脉滴注；奈达铂80 mg/m2，第1天静脉滴注。治疗组同时口服平消胶囊1.68 g/次，3次/d，其他治疗措施同对照组。
近期疗效按世界卫生组织（WHO）抗肿瘤药物客观疗效标准评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），CR与PR合计为客观缓解，CR、PR、SD合计为疾病控制。治疗不良反应按WHO抗癌药物毒性反应分级标准进行评价。生命质量变化根据Karnofsky评分标准评价，提高为疗程结束后较治疗前评分增加不低于10分，降低为疗程结束后较治疗前评分减少低于10分，稳定为疗程结束后较治疗前评分增加或减少小于10分，提高与稳定合计为总有效。
采用SPSS 18.0软件进行数据处理，分类指标的描述以例数及百分数表示，率的比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
两组患者近期疗效比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）（表1）。治疗后患者生命质量Karnofsky评分：治疗组16例提高，7例稳定，总有效率为74.19%（23/31）；对照组7例提高，8例稳定，总有效率为48.39%（15/31），差异有统计学意义（χ2=4.351，P=0.037）。患者主要不良反应为化疗所致骨髓抑制和肝脏毒性，治疗组联合平消胶囊可减轻骨髓抑制和肝脏毒性，两组间差异均有统计学意义（均P<0.05）（表2），两组均无与化疗相关的死亡病例。
62例鳞状细胞癌患者不同方案治疗的近期疗效比较
62例鳞状细胞癌患者不同方案治疗的近期疗效比较
| 组别 | 例数 | CR （例） | PR （例） | SD （例） | PD （例） | 客观缓解[例(％)] | 疾病控制[例(％)] |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治疗组 | 31 | 2 | 10 | 11 | 8 | 12(38.71) | 23(74.19) |
| 对照组 | 31 | 1 | 10 | 10 | 10 | 11(35.48) | 21(67.74) |
| χ2值 | 0.069 | 0.313 | |||||
| P值 | 0.793 | 0.576 |
注：治疗组应用平消胶囊联合TP（多西他赛、奈达铂）方案治疗；对照组单用TP方案治疗；CR为完全缓解，PR为部分缓解，SD为稳定，PD为进展
62例鳞状细胞癌患者不同方案治疗的不良反应发生情况比较[例（%）]
62例鳞状细胞癌患者不同方案治疗的不良反应发生情况比较[例（%）]
| 组别 | 例数 | 白细胞减少 | 血小板减少 | 贫血 | 腹泻 | 肝毒性 | 肾毒性 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治疗组 | 31 | 8(25.81) | 5(16.13) | 7(2258) | 9(29.03) | 7(2258) | 6(19.35) |
| 对照组 | 31 | 17(54.84) | 13(41.94) | 6(1935) | 6(1935) | 15(48.39) | 7(2258) |
| χ2值 | 5.429 | 5.010 | 0.097 | 0.791 | 4.509 | 0.097 | |
| P值 | 0.020 | 0.025 | 0.755 | 0.374 | 0.034 | 0.755 |
注：治疗组应用平消胶囊联合TP（多西他赛、奈达铂）方案治疗；对照组单用TP方案治疗
中晚期食管癌的治疗以放化疗为主，治疗目的为延长患者生存期、改善患者生命质量[2]。奈达铂为第2代铂类抗癌药，抗瘤谱广，溶解度高，可与DNA结合，破坏DNA结构和功能，抑制DNA复制[3]，在食管癌化疗中取得了较高的疗效[4]，与顺铂比较奈达铂有效率更高且毒副作用较轻[5]。多西他赛作为一种半合成新型抗微管药物，通过促进微管聚合，阻断微管解聚及正常重组，使细胞不能进行正常有丝分裂，而停止在GM期[6]，由于其独特的抗癌作用机制，已经被广泛应用于食管癌的治疗[7]，可提高食管放疗的有效率[8]。有研究显示多西他赛与奈达铂之间有时间依赖性协同作用[9]。除了化疗药物，我国传统中医药也在食管癌治疗中取得了较好的疗效。中药可以祛瘀解毒消肿，起到直接杀灭食管癌细胞的作用[10]；增强患者免疫力、提高免疫系统对肿瘤细胞的清除能力[11]；与放化疗联合时可减轻食管癌放化疗的毒副作用，提高患者生命质量[12]。平消胶囊是一种广谱的抗癌中药，具有活血化瘀、软坚散结、消炎止痛、清热解毒、扶正补虚，温经通络等功效[13]。基础研究显示平消胶囊治疗恶性肿瘤的主要机制为：调节免疫功能，降低血清白细胞介素2受体水平；促进肿瘤凋亡，抑制肿瘤增殖；抑制肿瘤血管生成，下调血管内皮生长因子（VEGF）蛋白表达；调控多药耐药基因的表达等[14]。该药可以与化疗药物合用，具有抗肿瘤、改善循环，提高免疫水平，增强抗瘤能力，提高生命质量等作用[15]。
本研究提示平消胶囊对化疗药物有增效作用，并能改善食管癌患者免疫功能，提高生命质量，保护骨髓造血功能，改善临床症状，降低化疗带来的不良反应，并且无肝、肾损害及明显骨髓抑制的毒副作用，是目前较为理想的抗癌辅助中成药。服用平消胶囊的费用较低，值得临床推广应用。
无
