论著
中成药和保健食品中9种5型磷酸二酯酶抑制剂的液相色谱-高分辨质谱检测法
国际中医中药杂志, 2016,38(12) : 1107-1111. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4246.2016.12.014
摘要
目的

采用分散固相萃取技术结合超高效液相色谱-高分辨质谱法建立中成药和保健食品中9种5型磷酸二酯酶(phosphodiesteras 5, PDE5)抑制剂的检测方法。

方法

用0.1%甲酸-乙腈超声提取后,经磁性复合填料分散固相萃取法净化,以C18色谱柱进行色谱分离,通过高分辨质谱的全扫描/实时二级质谱扫描进行分析检测。

结果

9种PDE5抑制剂在5~500 ng/L范围内呈良好的线性关系(r>0.999)。9种PDE5抑制剂的方法检出限和最低定量限分别为2、5 μg/kg。空白样品在5~500 μg/kg范围内的3个加标水平的平均回收率为87.6%~108.9%,相对标准偏差为1.9%~7.2%。应用该方法对中成药和保健食品实际样品进行检测,有1份样品检出豪莫西地那非非法添加。

结论

本方法适用于中成药和保健食品中9种PDE5抑制剂的快速筛查和定量检测。

引用本文: 郭晓芳, 马黄璜, 武金荣. 中成药和保健食品中9种5型磷酸二酯酶抑制剂的液相色谱-高分辨质谱检测法 [J] . 国际中医中药杂志, 2016, 38(12) : 1107-1111. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4246.2016.12.014.
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西地那非、伐地那非等5型磷酸二酯酶(phosphodiesteras 5, PDE5)抑制剂作为治疗男性功能障碍的药物,过量使用会产生严重的不良反应[1]。目前,国内外均明确规定不能在中成药或保健食品中非法添加PDE5抑制剂。然而仍有少数人受经济利益驱使,在补肾壮阳等补益类中成药或保健食品中非法添加PDE5抑制剂,导致患者出现严重不良反应,甚至死亡。因此,建立西地那非等PDE5抑制剂的快速筛查及准确定量分析方法具有重要意义。

 
 
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