中国心脏移植现状
中华器官移植杂志, 2017,38(8) : 449-454. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2017.08.001
引用本文: 胡盛寿. 中国心脏移植现状 [J] . 中华器官移植杂志, 2017, 38(8) : 449-454. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2017.08.001.
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中国心脏移植注册中心建立于2009年,截至2016年底,共收集38家心脏移植中心上报的2 149例心脏移植数据,其中2015年和2016年度我国各移植中心实施并上报心脏移植手术数量分别为279例和368例(不包含澳门、台湾、香港等地区的数据)。全面应用脑死亡器官捐献(DBD)供者供心以来的统计报告显示,我国供者年龄分布、性别等基本情况与来自国际心肺移植协会(ISHLT)的心脏移植登记资料相似,但缺血时间大于6 h的供者心脏比例远高于ISHLT数据。在心脏移植受者的原发病因方面,我国心肌病受者比例亦高于ISHLT资料。心脏移植术后的院内存活率与ISHLT数据基本持平。单中心心脏移植受者中长期存活率高于全球同期15个百分点。总体上,我国心脏移植手术存活率和单中心中长期存活率令人满意,且手术数量仍有较大的发展空间。

一、心脏移植手术数量
1.注册手术数量:

截至2016年12月底,中国心脏移植注册中心收集到38家移植中心历年上报心脏移植数量共计2 149例,其中包括二次心脏移植病例15例,我国各大心脏移植中心的手术总量见图1,历年心脏移植手术数量见图2,2015年和2016年度数量位于前12位的心脏移植中心手术数量见图3。ISHLT年报显示,近5年来全球注册心脏移植年手术量在4 100例左右,年手术数量平均大于75例的中心仅3家。虽然国内个别中心手术总量处于国际领先地位,心脏移植手术总量与全球相比有非常大的提升空间。

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图1
我国各心脏移植中心施行心脏移植手术的总数量
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图1
我国各心脏移植中心施行心脏移植手术的总数量
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图2
我国历年心脏移植手术数量
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图2
我国历年心脏移植手术数量
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图3
2015和2016年我国心脏移植数量位于前12位的各移植中心
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图3
2015和2016年我国心脏移植数量位于前12位的各移植中心
2.儿童心脏移植手术量:

我国历年上报儿童(<18岁)心脏移植手术累计达103例,其中2016年为25例,比2015年数量增加11例。儿童心脏移植手术总数量排名前10位的移植中心见图4。ISHLT年报显示,近5年来每年全球注册的儿童心脏移植手术量在500例左右。可见我国儿童心脏移植,特别是年龄低于5岁的心脏移植受者的手术数量差距大。

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图4
我国儿童心脏移植累积数量排名前10位的各心脏移植中心
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图4
我国儿童心脏移植累积数量排名前10位的各心脏移植中心
3.心脏联合移植:

我国历年上报心脏联合其他器官移植的手术数量累积达35例,其中心肺联合移植19例,心肾联合移植10例,心肝肾联合移植3例,心肝联合移植1例,以及其他联合移植2例。各家移植中心上报的联合移植情况见图5。由于肺移植中心实施心肺移植手术数量未予收录,心肺联合移植手术数量可能不准确。

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图5
我国各心脏移植中心心脏联合其他器官移植的种类及例数
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图5
我国各心脏移植中心心脏联合其他器官移植的种类及例数
二、注册数据的上报质量
1.注册数据的完整性:

2015年和2016年度,我国各移植中心上报手术主要数据完整度如图6所示。4家中心数据的完整度为100%,分别是中国医学科学院阜外医院、江苏省人民医院、武汉大学人民医院和中南大学湘雅二医院;共5家中心完整度大于90%,分别是华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、沈阳军区总医院、南京市第一医院、镇江市人民医院;完整度低于70%的分别是浙江大学医学院附属第二医院和西京医院,完整度为50%的是浙江省人民医院。

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图6
2015和2016年我国各移植中心上报心脏移植手术数据的完整度
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图6
2015和2016年我国各移植中心上报心脏移植手术数据的完整度
2.注册数据的及时性:

2015年和2016年度,我国各移植中心上报手术数据的及时性如图7所示。3家中心上报手术数据的及时性为100%,分别是中南大学湘雅二医院、广东省人民医院和中国医学科学院阜外医院。及时性大于80%的中心有华中科技大学同济医学院附属协和医院和山东省千佛山医院。5家中心上报数据的及时性为0。

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图7
2015和2016年我国各移植中心上报心脏移植手术数据的及时性
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图7
2015和2016年我国各移植中心上报心脏移植手术数据的及时性
三、心脏移植供者特征
1.供者年龄:

2015和2016年度,我国心脏移植供者中,男性占比为90.0%,高于ISHLT报道的68.3%;供者体重中位数为62 kg,低于ISHLT报道的80 kg;供者中位年龄为32.0岁,稍低于ISHLT报道为35.0岁。各年龄组供者占比,<18岁者占9.8%,18~39岁者占59.0%,40~59岁者占30.2%,≥60岁者占1.0%。2015和2016年度,我国心脏移植供者与ISHLT报道的各年龄供者占比见图8

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图8
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植供者年龄对比
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图8
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植供者年龄对比
2.供者脑死亡原因:

2015年和2016年度,我国心脏移植供者脑死亡的主要原因为:脑外伤64.7%,脑血管意外26.8%,其他8.5%。我国心脏移植供者脑死亡主要原因与ISHLT数据的比较见图9

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图9
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植供者脑死亡主要原因对比
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图9
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植供者脑死亡主要原因对比
四、心脏移植受者特征
1.受者基本情况:

2015和2016年度,我国心脏移植受者中男性比例为78.4%,ISHLT报道为79.0%;受者中位年龄为48岁,ISHLT报道为54岁。我国心脏移植各年龄段受者占比与ISHLT报道的数据对比如图10所示。我国儿童心脏移植受者的中位年龄为13.3,历年我国与ISHLT报道的儿童心脏移植受者年龄对比如图11所示。由图可见我国儿童受者,特别是年龄低于5岁受者的手术量差距大。

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图10
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植受者年龄构成的对比
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图10
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植受者年龄构成的对比
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图11
2015和2016年度我国与ISHLT报道的儿童心脏移植受者年龄构成的对比
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图11
2015和2016年度我国与ISHLT报道的儿童心脏移植受者年龄构成的对比
2.受者病因:

2015和2016年度,我国成人心脏移植受者的原发病中非缺血性心肌病占73.9%,缺血性心肌病占15.1%,先天性心脏病占2.5%,心脏瓣膜病占6.0%,以及其他病因占1.3%,与ISHLT报道的数据对比如图12所示。儿童受者主要原发病的占比依次为心肌病83.7%、先天性心脏病13.5%及其他病因2.7%。我国因缺血性心肌病接受心脏移植的受者比例,明显低于ISHLT报道的数据。我国缺血性心肌病患者接受心脏移植的数量有待提高。

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图12
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植受者原发病构成的对比
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图12
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植受者原发病构成的对比
五、心脏移植手术相关情况
1.供心冷缺血时间:

2015和2016年度,我国供者供心冷缺血时间中位数为4.0 h,ISHLT报道的全球近5年数据为3.3 h。我国供心冷缺血时间分布与ISHLT报道的数据对比见图13。我国心脏移植受者手术中接受体外循环的时间为(2.7±1.1)h。

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图13
2015和2016年度我国与ISHLT供心冷缺血时间对比
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图13
2015和2016年度我国与ISHLT供心冷缺血时间对比
2.供心冷缺血时间与院内死亡:

2015和2016年度,我国上报死亡病例的11家中心中供心冷缺血时间与受者院内死亡率对比见图14。我国心脏移植数量位于前2位的移植中心,其冷缺血时间超6 h的供心比例高于ISHLT报道的北美和欧洲数据,而院内死亡率较低,表明我国大的移植中心在DBD供者供心选择和匹配方面已经积累了初步的经验。

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图14
2015年上报院内死亡心脏移植病例的移植中心供心冷缺血时间与院内死亡率
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图14
2015年上报院内死亡心脏移植病例的移植中心供心冷缺血时间与院内死亡率
3.机械辅助救治心脏移植术后早期心脏功能不全:

2005至2014年间,我国心脏移植受者体外膜肺氧合(ECMO)平均应用率为9.4%,主动脉内球囊反搏(IABP)平均应用率为5.8%。2015和2016度,ECMO的辅助应用率分别为10.4%和10.3%,IABP的应用率分别为21.1%和18.5%。2005年至2016年历年心脏移植受者机械辅助应用率见图15

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图15
2005年至2016年历年心脏移植术后早期机械辅助应用率
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图15
2005年至2016年历年心脏移植术后早期机械辅助应用率
六、心脏移植术后受者院内存活情况
1.院内存活率:

2005年至2014年的10年间,我国成人和儿童心脏移植受者总体存活率为92.7%。2015和2016年度,我国成人和儿童心脏移植受者总体院内存活率分别为94.4%和94.6%。2005年至2016年历年成人和儿童心脏移植总体院内存活率见图16。2015和2016年度,儿童心脏移植受者院内死亡率分别为0和8.0%,成人分别为5.9%和5.2%。由此可见,虽然我国心脏移植数量位于前2位的移植中心冷缺血时间超6 h的供心比例高,且院内死亡率低,但是致使近2年术后早期IABP的应用率明显升高。

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图16
2005年至2016年我国心脏移植受者的院内存活率
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图16
2005年至2016年我国心脏移植受者的院内存活率
2.原发病因与院内总死亡率:

我国历年心脏移植受者各种原发病因的院内总死亡率分别是,非缺血性心肌病7.3%,缺血性心肌病8.2%,先天性心脏病为8.1%,以及心脏瓣膜病为7.2%。各病因之间差异未达到显著统计学意义(P>0.05);2015和2016年度,我国受者院内死亡率与ISHLT报道的术后30 d死亡率的比较见图17。我国不同年份间以及我国与ISHLT报道的原发病因为先天性心脏病和瓣膜病受者心脏移植术后院内死亡率均存在较大差异,考虑可能与先天性心脏病和瓣膜病的种类不同有关,而ISHLT的报道中对于先天性心脏病和瓣膜病的种类未阐述,因而无法进一步比较。

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图17
我国与ISHLT报道的心脏移植受者原发病因与术后早期死亡率
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图17
我国与ISHLT报道的心脏移植受者原发病因与术后早期死亡率
3.术后早期主要并发症及死亡原因:

我国心脏移植受者术后多器官功能衰竭和移植心脏功能衰竭占早期死亡原因的50%以上,与ISHLT报道的数据相似。由于对于心脏移植术后早期的移植心脏功能衰竭多采用ECMO和IABP治疗,许多受者移植心脏功能恢复,但仍有部分受者死于肾脏、肝脏或消化道功能衰竭。由于死因在移植心脏功能衰竭和多器官功能衰竭的界定不明,可能是导致二者的填报有混淆。2015和2016年度,我国心脏移植受者的院内主要死亡原因与ISHLT报道的2009年至2015年的术后30 d主要死亡原因比较见表1

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表1

我国与ISHLT报道的心脏移植受者院内死亡原因

表1

我国与ISHLT报道的心脏移植受者院内死亡原因

死亡原因我国死亡例数(占比)ISHLT死亡例数(占比) 2009年至2015年
2015年2016年
多器官功能衰竭5(33.4%)10(50.0%)318(21.6%)
移植心脏功能衰竭4(26.7%)5(25.0%)520(35.3%)
感染4(26.7%)3(15.0%)211(14.3%)
其他1(13.2%)2(10.0%)425(28.8%)

注:2015年死亡例数为14例,2016年为20例,ISHLT总体死亡例数为1 474例

七、免疫抑制治疗
1.免疫诱导:

我国90%以上心脏移植受者接受了免疫诱导治疗,且其中90%受者的诱导药物采用白细胞介素2(IL-2)受体拮抗剂,远高于ISHLT报道的数据。我国心脏移植受者应用不同免疫诱导药物的比例与ISHLT报道的数据比较见图18

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图18
我国与ISHLT报道的心脏移植受者应用不同免疫诱导药物比例的比较
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图18
我国与ISHLT报道的心脏移植受者应用不同免疫诱导药物比例的比较
2.维持免疫抑制治疗:

2015和2016年度,我国心脏移植受者出院时不同免疫抑制剂的应用比例:环孢素A为17.2%,他克莫司为82.8%,西罗莫司为1.6%,吗替麦考酚酯为100%,硫唑嘌呤为0,以及糖皮质激素为97.0%;其与ISHLT报道的术后1年的免疫抑制剂应用比例的对比见图19

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图19
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植受者出院后维持免疫抑制剂应用比例的对比
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图19
2015和2016年度我国与ISHLT报道的心脏移植受者出院后维持免疫抑制剂应用比例的对比
八、心脏移植受者长期存活分析

由于我国各心脏移植中心上报至注册系统的随访数据严重不全,本次仅统计阜外医院心脏移植受者术后中长期的存活率。

1.存活率:

截至2017年2月底,阜外医院共完成心脏移植655例,受者术后随访时间中位数为(3.6±3.2)年,其中术后1、3、5、7和10年的累积存活率分别为94.0%、90.3%、85.2%、78.6%和72.7%(图20)。

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图20
阜外医院与ISHLT报道的心脏移植受者Kaplan-Meier生存曲线的对比
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图20
阜外医院与ISHLT报道的心脏移植受者Kaplan-Meier生存曲线的对比
2.死亡原因:

心脏移植术后院内和院外随访共死亡80例。主要死亡原因构成比依次为:原发性移植物功能衰竭占32.5%,恶性肿瘤占10.0%,多器官功能衰竭占10.0%,急性排斥反应占8.75%,感染占8.75%,猝死占6.3%,以及脑血管意外占5.0%。其中术后3个月内死亡27例,主要原因为移植心脏功能衰竭(40.7%),其次为多器官功能衰竭(25.9%)。术后3个月至1年内死亡8例,主要死亡原因为急性排斥反应(37.5%)。术后1年至5年内死亡27例,主要死亡原因为移植心脏功能衰竭(29.6%)。术后5年后死亡18例,主要死亡原因为移植心脏功能衰竭(27.8%),其次为恶性肿瘤(22.2%)。阜外医院死亡心脏移植受者的死因构成与ISHLT报道的类似,但各个时间段的死亡受者均少,不便统计比较。

 
 
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