比较Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（bOPV）糖丸和液体剂型与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）联合序贯免疫接种在≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性。
于2015年9月至2016年6月，采用随机、盲法、单中心、平行对照设计，选择广西柳州市≥2月龄的婴儿为研究对象，将其分为1sIPV+2bOPV和2sIPV+1bOPV组，每种序贯免疫程序按bOPV剂型不同再分为糖丸剂型组与液体剂型组，即1sIPV+2bOPV糖丸组、1sIPV+2bOPV液体组、2sIPV+1bOPV糖丸组、2sIPV+1bOPV液体组，每组100名，按照0、28、56 d的免疫程序，共接种3剂。记录至少接种1剂次受试者（399名）不良反应事件；全程免疫后28 d，采集排除脱落者和违背试验方案者（共350名）血样，采用细胞培养微量中和试验测定抗脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体滴度（GMT），计算抗体阳转率，并对其进行统计学分析。
1sIPV+2bOPV糖丸组、1sIPV+2bOPV液体组、2sIPV+1bOPV糖丸组、2sIPV+1bOPV液体组全部不良反应发生率分别为79%（79/100）、76%（76/100）、80%（79/99）和74%（74/100）（χ2=1.23，P=0.747）；严重不良反应发生率分别为6%（6/100）、5%（5/100）、6%（6/99）和4%（4/100）（χ2=0.57，P=0.903）。全程免疫后，1sIPV+2bOPV糖丸组、1sIPV+2bOPV液体组、2sIPV+1bOPV糖丸组、2sIPV+1bOPV液体组Ⅰ型脊灰抗体阳转率分别为99%（86/87）、100%（83/83）、99%（87/88）、99%（91/92）（χ2=0.94，P=0.815），Ⅱ型分别为47%（41/87）、57%（47/83）、80%（70/88）、79%（73/92）（χ2=31.56，P<0.001），Ⅲ型分别为100%（87/87）、99%（82/83）、100%（88/88）、99%（91/92）（χ2=2.02，P=0.568）；Ⅰ型脊灰抗体GMT分别为4 539.68、6 243.43、6 819.53、7 916.29（F=25.87，P<0.001），Ⅱ型分别为12.98、10.54、63.75、84.21（F=8.68，P=0.034），Ⅲ型分别为1 172.55、1 416.03、2 648.89、3 250.75（F=14.50，P=0.002）。
相同序贯免疫程序中，bOPV糖丸剂型与液体剂型在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性；相同剂型不同免疫程序中，2sIPV组较1sIPV组产生更高的血清中和抗体水平，尤其表现在Ⅱ型、Ⅲ型免疫后抗体GMT水平。
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脊髓灰质炎（脊灰）是由脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒引起，主要通过粪-口途径在人与人之间传播的急性肠道传染病。感染后部分患者可发生弛缓性麻痹并留下不可逆的终身瘫痪后遗症[1]，接种疫苗是预防、控制和消灭该病最安全、最有效、最经济的手段。尽管口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（oral poliomyelitis attenuated live vaccine，OPV）的大规模应用在全球消灭脊灰的进程中做出了卓越贡献，但罕见情况下，减毒株在复制过程中可发生突变，并恢复脊灰野毒株的神经毒力和传播能力，其使用存在疫苗衍生病毒（vaccine-derived poliovirus，VDPV）病例风险。鉴于1999年以来脊灰Ⅱ型野毒株引起的病例未再出现，而在接种OPV人群中出现的疫苗相关麻痹型脊灰（vaccine associated paralytic poliomyelitis，VAPP）病例主要由Ⅱ型脊灰疫苗病毒引起[2]，并且Ⅱ型脊灰疫苗病毒明显干扰和影响Ⅰ型和Ⅲ型的免疫效果[3]，WHO按照《2013—2018年全球消灭脊灰终结计划》时间表于2016年4月在全球停用三价OPV（trivalent OPV，tOPV）疫苗，采用脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated poliomyelitis vaccine，IPV）与Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（bivalent typeⅠ+Ⅲ oral poliomyelitis attenuated live vaccine，bOPV）联合序贯免疫接种程序代替tOPV全程免疫接种程序，用于脊灰的预防和控制[4]。我国于2016年5月1日与全球155个国家同步实现脊灰免疫策略的转换。自2004年起我国tOPV一直使用糖丸和液体两种剂型并沿用至bOPV研制上，为比较液体剂型和糖丸剂型bOPV与Sabin株IPV（inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabin strain，sIPV）联合序贯免疫的安全性和免疫原性，中国医学科学院医学生物学研究所于2015年9月至2016年9月在广西柳州市进行了临床研究，现将结果报道如下。
