病例报告
丁苯肽软胶囊致严重肝损伤
药物不良反应杂志, 2018,20(1) : 62-63. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2018.01.016
摘要

1例78岁女性急性脑梗死患者服用丁苯酞软胶囊0.2 mg,3次/d,1周后出现乏力、纳差;2周后出现皮肤、巩膜黄染。实验室检查:ALT 1 574 U/L,AST 1 135 U/L,DBil 58.8 μmol/L,IBil 62.0 μmol/L,诊断为肝损伤,考虑与丁苯酞软胶囊有关,停用该药,给予还原型谷胱甘肽1.8 mg、舒肝宁注射液10 ml、多烯磷酯酰胆碱232.5 mg、异甘草酸镁150 mg静脉滴注,1次/d。对症治疗第4天,患者ALT 840 U/L,AST 640 U/L,DBil 50.1 μmol/L,IBil 57.1 μmol/L;第17天,患者皮肤及巩膜黄染明显减轻,饮食恢复正常,体力恢复,ALT 64 U/L,AST 41 U/L,DBil 13.9 μmol/L,IBil 18.6 μmol/L。

引用本文: 史英钦, 李尧. 丁苯肽软胶囊致严重肝损伤 [J] . 药物不良反应杂志, 2018, 20(1) : 62-63. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2018.01.016.
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患者女,78岁,因乏力、纳差2周,加重2 d,于2016年9月9日入院。8月26日,患者无明显诱因出现乏力、纳差,1周后出现巩膜、皮肤发黄,尿液为黄色。2 d前感乏力、纳差加重。追问病史:患者患高血压病20余年,规律口服苯磺酸氨氯地平(5 mg、1次/d),血压控制在140/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)左右。7月19日因急性脑梗死入住外院,期间肝功能检查正常,8月19号出院,出院时遗留左侧肢体活动不利,遵医嘱口服阿司匹林肠溶片(100 mg、每晚1次)和丁苯酞软胶囊(0.2 g、3次/d)。父母均有高血压病史。无药物、食物过敏史,

入院体格检查:体温35.4 ℃,心率61次/min,呼吸18次/min,血压144/78 mmHg。巩膜黄染,全身皮肤黄染。左侧肢体活动不利,余未见异常。实验室检查:ALT 1 574 U/L,AST 1 135 U/L,DBil 58.8 μmol/L,IBil 62.0 μmol/L。肝炎病毒系列检测未见异常;抗核抗体谱均为阴性。诊断:肝损伤;高血压;脑梗死后遗症。考虑患者肝损伤与丁苯酞软胶囊有关,停用该药。给予还原型谷胱甘肽1.8 mg、舒肝宁注射液10 ml、多烯磷酯酰胆碱232.5 mg、异甘草酸镁150 mg静脉滴注,1次/d。9月12日复查,ALT 840 U/L,AST 640 U/L,DBil 50.1 μmol/L,IBil 57.1 μmol/L; 9月25日复查,ALT 64 U/L,AST 41 U/L,DBil 13.9 μmol/L,IBil 18.6 μmol/L。患者皮肤及巩膜黄染明显减轻,饮食恢复正常,体力恢复。9月26日患者出院。

讨论

本例患者既往肝功能正常,因急性脑梗死服用丁苯酞软胶囊,1周后出现乏力、纳差,2周后出现皮肤、巩膜黄染,排除肝炎所致急性感染、自身免疫相关性肝损伤,经保肝治疗后肝功能恢复正常,黄疸消退,考虑肝损伤为丁苯酞软胶囊所致。

丁苯酞软胶囊是具有自主知识产权的国家一类新药,其主要成分丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞,可改善脑缺血区的微循环和血流量,减少神经细胞凋亡,抑制自由基生成,提高抗氧化酶活性,抑制血栓形成[1],并可促进受损神经的功能恢复,对缺血性脑血管病有明显治疗作用[2]。截至2016年7月,检索万方数据知识服务平台及中国期刊全文数据库,未见丁苯酞引起严重肝损伤的报道,临床应给予关注。

利益冲突
利益冲突

参考文献
[1]
朱舒虹王亚娟. 丁苯酞氯化钠注射液治疗缺血性脑卒中临床观察[J]. 中国实用神经疾病杂志2016, 19(18): 17-18. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5110.2016.18.010.
ZhuSH, WangYJ. Clinical observation of butyl phthalide sodium Injection in the treatment of ischemic cerebral stroke[J]. Chinese Journal of Practical Nervous Diseases, 2016, 19(18):17-18. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5110.2016.18.010.
[2]
蔡宏斌范祯祯王皓月. 丁苯酞治疗急性脑梗死效果的系统评价[J]. 卫生职业教育2016, 34(15): 150-154.
CaiHB, FanZZ, WangHY, et al. Asystematic review of the efficacy of butylphthalide in the treatment of acute cerebral infarction[J]. Health Vocational Education, 2016, 34(15): 150-154.
 
 
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