论著
中国人40 842例胃腺癌HER2多中心检测结果分析
中华病理学杂志, 2018,47(11) : 822-826. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0529-5807.2018.11.002
摘要
目的

分析中国人胃腺癌HER2检测阳性率、其影响因素及意义。

方法

采用多中心回顾性研究,共收集23家单位2013—2016年胃腺癌手术及活检样本的HER2检测结果,统计实际检测的胃腺癌HER2阳性率,比较HER2表达与临床病理特征之间的关系,同时分析影响实际HER2阳性率的因素。

结果

共收集胃腺癌HER2检测结果40 842例,中位年龄62岁,男女比例为2.6∶1.0。实际HER2阳性率为8.8%(3 577/40 842);HER2阳性与标本类型、肿瘤部位、Lauren分型和分化程度相关(P值分别为:0.009、0.001、<0.01、<0.01);同一患者两次检测结果比较,发现HER2表达不一致占7.6%(48/635);各单位不同年份间HER2阳性率变化幅度在2%~10%之间;HER2免疫组织化学染色2+病例再进行原位杂交检测比例(10%,810/8 156)不高,不同单位的原位杂交检测比例差别大(0~100%)。

结论

中国人胃腺癌HER2表达与临床病理特征相关,两次检测和原位杂交检测比例是影响实际HER2阳性率的重要因素。该研究数据和结果可以基本反映中国人胃腺癌HER2检测的真实状态。

引用本文: 黄丹, 李增山, 樊祥山, 等.  中国人40 842例胃腺癌HER2多中心检测结果分析 [J] . 中华病理学杂志, 2018, 47(11) : 822-826. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0529-5807.2018.11.002.
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胃腺癌或胃食管结合部腺癌(以下简称胃腺癌)是中国常见的恶性肿瘤,晚期患者预后差,采用围手术期化疗或辅助化疗,患者生存期仍然较短[1]。Ⅲ期曲妥珠单抗治疗胃癌临床试验(ToGA试验)的结果显示,曲妥珠单抗联合化疗与单用化疗相比,显著延长过表达HER2的患者总体生存期[2]。目前,中国食品药品监督管理总局(CFDA)已批准曲妥珠单抗联合化疗用于HER2阳性人群转移性胃腺癌的治疗。因此准确和规范的HER2检测和判读是胃癌选择靶向治疗的关键。目前,中国病理学者对于胃腺癌HER2的检测已达成统一,并制定颁布了《胃癌HER2检测指南》[3],在2016年更新后的指南进一步精细化了HER2检测[4]。国内既往单中心数据分析或回顾性重新检测研究不能反映目前国内胃腺癌HER2检测的真实情况,尚缺乏胃腺癌HER2状态的多中心大数据库建设。回顾性非干预性评估胃腺癌患者肿瘤样本HER2状态的多中心研究(HER2GC)是一项由病理科发起的回顾性多中心临床研究,遵照药物临床试验管理规范原则,从试验设计、启动、执行、质控到数据分析一系列均设置了流程化管理。本研究初步建立了中国人胃腺癌HER2检测多中心数据库,可以基本反映目前中国胃腺癌HER2实际检测状态。

 
 
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