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膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)是一种慢性退行性骨关节疾病。我国中老年人群中症状性KOA的患病率为8.1%[1],且有不断升高的趋势。该病严重影响患者生活质量并有一定的致残率,对社会经济造成巨大负担。中西医在KOA的诊疗中各有优势,为明确中西医结合在KOA诊疗中的作用,提高中西医结合诊疗水平,中国中西医结合学会骨伤科专业委员会组织专家,根据近年来KOA最新诊疗进展,参考国内外指南和最新循证医学证据,结合临床经验,经过多次讨论制定本指南。本指南仅为学术性指导意见,实施时应结合患者和医疗的具体情况。采取各种预防及治疗措施前,应参阅相关产品说明书。
KOA属中医"骨痹"、"痹症"等范畴,1997年国家中医药管理局颁布的《中医临床诊疗术语》疾病部分将其统称为"膝痹"。其病因病机主要是肝肾不足、风寒湿邪气外侵,证属本虚标实,本痿标痹[2]。KOA的特征性病理改变为关节软骨退行性变、软骨下骨质反应性改变、关节边缘骨赘形成、滑膜病变、韧带松弛或挛缩、关节囊挛缩等[3]。临床表现为关节疼痛、肿胀、僵硬等症状。
根据患者病史、症状、体征和影像学表现可做出诊断。本指南提出的KOA诊断标准(表1)参考美国风湿病学会标准[4]、欧洲抗风湿联盟的诊断建议[5]及国际骨关节炎研究学会的MRI诊断研究[6]。

膝骨关节炎的诊断标准
膝骨关节炎的诊断标准
| 序号 | 症状或体征 |
|---|---|
| 1 | 近1个月内反复膝关节疼痛 |
| 2 | 年龄≥50岁 |
| 3 | 晨僵时间≤30 min |
| 4 | 活动时有骨摩擦音(感) |
| 5 | X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成 |
| 6 | MRI示软骨损伤、骨赘形成、软骨下骨骨髓水肿和(或)囊性变、半月板退行性撕裂、软骨部分或全层缺失 |
注:满足诊断标准1+2+3+4或1+5或1+6,可诊断KOA
本指南参考现有分型[7,8,9],结合专家讨论,将KOA分为气滞血瘀、风寒湿痹、肝肾亏虚和湿热蕴结四型(表2)。

膝骨关节炎的中医辨证分型
膝骨关节炎的中医辨证分型
| 分型 | 描述 |
|---|---|
| 气滞血瘀型 | 关节刺痛,痛有定处,局部僵硬,或麻木不仁,舌质紫暗,或有瘀斑,苔白而干,脉弦涩 |
| 风寒湿痹型 | 关节酸楚疼痛,或如刀割或酸痛重着或肿胀变形,关节活动欠灵活,遇冷加剧,得温痛减,舌质淡,苔白腻,脉紧或沉 |
| 肝肾亏虚型 | 关节隐隐作痛,腰膝酸软无力,遇劳更甚,舌质红,少苔,脉沉细弱 |
| 湿热蕴结型 | 关节红肿、灼热、疼痛,甚则痛不可触,得冷则舒,可伴全身发热或皮肤红斑,舌质红,苔黄,脉滑数 |
目前KOA分期有多种方法,主要有Kellgren-Lawrence放射学诊断分级(表3)[10]和软骨损伤的MRI分级(表4)[11]。

膝骨关节炎Kellgren-Lawrence分级
膝骨关节炎Kellgren-Lawrence分级
| 分级 | 描述 |
|---|---|
| 0级 | 无改变(正常) |
| Ⅰ级 | X线可能有骨赘,关节间隙可疑变窄 |
| Ⅱ级 | X线有明显骨赘,关节间隙可疑变窄 |
| Ⅲ级 | X线有中等量骨赘,关节间隙变窄较明显,有硬化性改变 |
| Ⅳ级 | 大量骨赘 ,关节间隙明显变窄,严重硬化性病变及明显畸形 |

膝骨关节炎软骨损伤的MRI分级
膝骨关节炎软骨损伤的MRI分级
| 分级 | 描述 |
|---|---|
| 0级 | 无改变(正常) |
| Ⅰ级 | 软骨内异常信号,但软骨面光滑 |
| Ⅱ级 | 软骨表面轻度不规则和(或)软骨全层厚度50%以下的局灶缺损 |
| Ⅲ级 | 软骨表面严重不规则和(或)软骨全层厚度50%以上但未达全层的局灶缺损 |
| Ⅳ级 | 软骨全层缺损,软骨下骨暴露 |
本指南将治疗建议分为5个等级:推荐、可使用、选择性使用、谨慎使用和不推荐。
健康教育的途径包括讲座、宣传册、电话访问、支持团队及网站等。通过健康教育向患者解释疼痛产生的机制和疾病的转归,指导患者管理生活方式、运动习惯、心态和体重等[12]。
推荐KOA患者接受健康教育,实现自我管理。
肥胖与KOA的发生存在显著相关性。减重可缓解疼痛、改善关节功能和提高生活质量[13]。依靠低能量饮食减重的KOA患者可能存在下肢肌肉组织及力量的损失,应制定相应的锻炼计划[14]。
推荐KOA患者将体质指数(BMI)控制在25 kg/m2以下。
可缓解疼痛、增强膝关节周围肌力、提高膝关节稳定性、改善本体感觉并延缓疾病进程[15]。具体形式包括低强度的有氧训练、膝关节周围肌肉力量训练、膝关节本体感觉训练、膝关节非负重位的活动度训练[13,15,16]。运动疗法对应的中医概念是练功疗法,古称导引。太极可缓解KOA疼痛,提升膝关节肌力和平衡性,改善负面情绪[17]。依从性是保证运动疗法有效的根本因素,而提高依从性的方法主要包括个性化的锻炼计划及目标设定、社会家庭支持、教育和随访[15,18]。心肌病、显著的主动脉瓣狭窄、运动性室性心律失常是运动疗法的禁忌[19]。
推荐运动疗法。临床医师应评估患者心肺等功能,基于病情制定个体化运动方案并定期随访。
通过手法,起到舒筋通络,活血化瘀,松解粘连,滑利关节的作用,可明显改善患膝疼痛、肌力和功能[20,21,22]。但伴感染、肿瘤、皮肤问题或心脑血管疾病者,须谨慎使用[22]。
可使用推拿疗法。
通过特定手法作用于人体体表的特定穴位,起疏通经络、调理气血、抗炎镇痛效果[23,24,25]。其中,耳部因神经分布密集,按摩时刺激相应穴位,有镇静止痛、调节植物神经紊乱和益气活血的作用[26,27]。
推荐穴位按摩疗法,如耳穴按摩。
集药疗、热疗、中药离子渗透于一体,利用药物煮沸后产生的蒸汽熏蒸肌肤,开泄腠理、渍形为汗、驱邪外出。研究表明,中药熏洗配合关节镜、玻璃酸钠等疗法,可提高整体临床疗效[35,36]。有皮肤条件不良或过敏、KOA急性发作皮温较高、心脑血管疾病等情况者应谨慎使用。
推荐中药熏洗疗法,但湿热蕴结型KOA患者应谨慎使用。
是将中药方剂制成贴膏、膏药和药膏的外用中药[37],贴敷在患处或穴位处,在长时间、低热量的不断刺激中促进血液循环,抗炎消肿,缓解疼痛和恢复关节功能[38]。但需注意局部皮肤过敏等不良反应的发生[35]。
推荐中药贴敷疗法;中成药如骨通贴膏等。
(1)气滞血瘀型:长期劳损或外力直接损伤筋骨,气血瘀阻,宜活血化瘀、通络止痛为主。现代药理表明,行气活血中药可改善循环,加速炎性介质代谢,有抗炎镇痛作用[39]。
推荐血府逐瘀汤(《医林改错》)加减:桃仁、红花、当归、生地黄、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳壳、甘草、柴胡等;中成药如恒古骨伤愈合剂、盘龙七片、风湿骨痛胶囊等。
(2)风寒湿痹型:机体外感风寒湿邪,痹阻经脉,宜温经散寒、养血通脉为主。用药时应寒温兼顾,攻补兼施,KOA晚期可酌情使用益气养血药物。研究表明,祛风寒湿类中药具有抑制炎症反应、缓解肿痛的作用[40]。
推荐蠲痹汤(《医学心悟》)加减:羌活、独活、桂心、秦艽、当归、川芎、炙甘草、海风藤、桑枝、乳香、木香等;中成药:如风湿骨痛胶囊、盘龙七片、黑骨藤追风活络胶囊等。
(3)肝肾亏虚型:肝主筋,肾主骨,肝肾亏虚则筋骨失养,宜滋补肝肾为主。部分补益肝肾中药通过调节信号通路保护关节软骨,改善骨代谢,缓解患膝疼痛并提高功能[41,42,43,44]。
推荐左归丸(偏肾阴虚)、右归丸(偏肾阳虚)(《景岳全书》)加减:熟地黄、山药、枸杞、山茱萸、川牛膝、鹿角胶、龟板胶、菟丝子等;中成药:如仙灵骨葆胶囊、壮骨关节胶囊、金天格胶囊、恒古骨伤愈合剂等。
(4)湿热蕴结型:机体外感湿热之邪,或病变日久,郁而化热,宜清热利湿,通络止痛为主。清热类药多苦寒,可收缩炎症局部血管,减少炎症充血和渗出,起抗炎镇痛作用[45]。
推荐四妙散(《成方便读》)加减:苍术、黄柏、薏苡仁、川牛膝等。
是KOA治疗的一线药物,用于减轻疼痛、僵硬,改善膝关节功能。适用于KOA初始药物治疗[46]。外用NSAIDs安全有效[47],建议KOA轻、中度疼痛优先选择外用NSAIDs而非口服[12],中、重度疼痛可联合使用[48]。年龄>75岁者应选择外用NSAIDs为主[49,50]。
口服NSAIDs应最低有效剂量、短疗程使用[12,51],注意其引发胃肠道症状、肾功能损害、影响血小板功能和增加心血管不良事件的风险。选择性环氧合酶2(COX-2)抑制剂的止痛效果与非选择性NSAIDs相当,但可减少胃肠道症状[52],胃肠道症状风险较高者可选用,或非选择性NSAIDs加用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂或米索前列醇等胃黏膜保护剂[12,48,51]。不建议慢性肾病Ⅳ和Ⅴ期患者使用NSAIDs,Ⅲ期患者使用NSAIDs需评估风险和获益[49]。NSAIDs可增加心血管不良事件风险[52,53],且可能降低小剂量阿司匹林的抗血小板作用,以致其保护心脏和预防卒中的作用减弱[54]。使用NSAIDs药物前应评估心血管风险[12,48,49]。研究表明中药防己中提取的镇痛药物汉防己甲素具有COX-2选择性抑制和心脏保护作用[55,56],是有心血管风险患者可选药物。
推荐NSAIDs作为KOA的一线药物。对于口服NSAIDs,临床医师需参考药物说明书并评估消化道、肾、心血管等风险。
(1)玻璃酸钠:可缓解疼痛,改善关节功能,安全性良好,治疗轻、中度KOA效果明显[58],研究显示其对重度KOA也有帮助[59]。高分子量交联玻璃酸钠在关节腔内具有更长的半衰期,缓解疼痛效果和安全性优于中、低分子量玻璃酸钠[60,61]。
可使用关节腔注射玻璃酸钠,交联玻璃酸钠效果更佳。
(2)皮质类固醇激素:缓解疼痛起效迅速,可用于止痛药物效果不满意的KOA中、重度疼痛,以及伴有关节积液或其他局部炎症时[12,49,62]。多次应用激素会对膝关节软骨产生不良影响,同一关节注射间隔不应短于4个月[51],每年不超过3次[48]。
谨慎使用关节腔注射皮质类固醇激素。
(3)富血小板血浆:可调节膝关节腔内炎症反应并促进组织修复,从而缓解疼痛和改善膝关节功能[63,64],对年轻、病情较轻者疗效更好[65],长期效果需更高质量的研究支持[66]。
谨慎使用关节腔注射富血小板血浆。
最大程度保留膝关节结构,通过改变下肢力线缓解KOA症状,改善功能。(1)胫骨近端截骨术:适用于<65岁相对活跃且伴有胫骨内翻(胫骨近端内侧角<85°)的内侧间室KOA患者[70]。(2)股骨远端截骨术:主要应用于膝外翻畸形>12°的外侧间室KOA患者。(3)双平面截骨术:对于KOA合并有严重膝内翻畸形>20°者,可行胫骨近端加股骨远端双平面截骨术[71]。(4)腓骨近端截骨术:适用于内侧间室KOA患者,具备手术创伤较小、无需辅助固定、不影响胫骨承重等优点,短期随访显示可缓解疼痛和改善功能[72]。
推荐使用胫骨近端截骨术和(或)股骨远端截骨术治疗有症状的单间室KOA;可使用腓骨近端截骨术治疗内侧间室KOA。
膝关节支具、拐杖、楔形鞋垫等行动辅助工具。冷疗、热疗、水疗、蜡疗、电疗、磁疗、红外线照射、超声波、离子导入、经皮神经电刺激等物理疗法。对乙酰氨基酚、辣椒碱等止痛药物。抗焦虑药物。医用几丁糖、间充质干细胞、臭氧等关节腔注射治疗。软骨移植、软骨细胞移植、微骨折等关节软骨修复手术。这些方法应针对具体患者谨慎选择。
KOA作为需要长期规范化管理的慢性疾病,临床诊治中应汲取中西医理论,凸显中西医结合优势,结合患者具体情况,阶梯性地给予个体化、精准化的中西医结合多模式诊疗方案。
牵头专家:马信龙(天津市天津医院)
执笔专家:童培建(浙江中医药大学附属第一医院)
学术秘书:钟滢(浙江中医药大学附属第一医院)、吕帅洁(浙江中医药大学附属第一医院)
专家组成员(以姓氏拼音排序):柏传毅(西安交通大学第二附属医院);毕大卫(杭州市萧山区第一人民医院);陈光兴(陆军军医大学西南医院);陈雷(温州医科大学附属第一医院);陈卫衡(中国中医科学院望京医院);陈忠义(浙江省台州医院);樊效鸿(成都中医药大学附属医院);何伟(广州中医药大学第一附属医院);侯德才(辽宁中医药大学附属医院);雷光华(中南大学湘雅医院);李华南(江西中医药大学附属医院);李慧英(河南中医药大学第一附属医院);李箭(四川大学华西医院);刘迅(浙江中医药大学附属第一医院);刘军(天津市天津医院);刘效仿(佛山市中医院);刘又文(河南省洛阳正骨医院);卢敏(湖南中医药大学第一附属医院);吕龙(内蒙古自治区人民医院);瞿玉兴(南京中医药大学附属常州中医医院);沈计荣(江苏省中医院);孙永强(河南省洛阳正骨医院);司文腾(郑州市骨科医院);覃健(南京医科大学附属逸夫医院);唐康来(陆军军医大学西南医院);田晓滨(贵州医科大学附属医院);王昌兴(浙江中医药大学附属第二医院);王敏(陆军军医大学新桥医院);王琦(云南中医学院第一附属医院);王韶进(山东大学第二医院);王万春(中南大学湘雅二医院);王永峰(山西医科大学第二医院);魏杰(山西省人民医院);吴立东(浙江大学医学院附属第二医院);吴昭克(泉州市正骨医院);夏剑(南昌大学第三附属医院);徐卫国(天津市天津医院);徐展望(山东中医药大学附属医院);姚振均(复旦大学附属中山医院);曾平(广西中医药大学第一附属医院);曾意荣(广州中医药大学第一附属医院);张纯武(温州医科大学附属第一医院);张洪美(中国中医科学院望京医院);张怡元(厦门大学附属福州第二医院);郑秋坚(广东省人民医院);周章武(安徽中医药大学第一附属医院);祝云利(上海长征医院)




















