目的　观察磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒（以下简称流感）受试者中的临床疗效、安全性和耐受性。方法　采用随机、双盲和安慰剂对照的多中心临床试验设计。共入组478例，入组条件为年龄≥18岁，≤65岁；发热≥37.8℃；至少两个流感样症状；出现症状后不超过36h。合格的受试者随机接受磷酸奥司他韦75mg或安慰剂治疗，每日2次，共5d。结果　证实为流感患者（即ITTI总体）有273例，试验组134例，对照组139例。ITTI总体试验组疾病持续时间中位数为91.6h（95％可信区间为80.2～101.3h），对照组疾病持续时间中位数为95.0h（95％可信区间为84.5～105.3h），两组疾病缓解率差异有显著性（P=0.0466）。ITTI总体试验组症状总分下降值的曲线下面积中位数为1382.9明显高于对照组（1236.7，P=0.0196）。共有459例可进行安全性分析，试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性。不良反应主要为消化系统症状。结论　磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度，其安全性和耐受性较好，适合在临床中推广使用。