综述
肺炎球菌结合疫苗免疫学替代终点的研究进展
中华预防医学杂志, 2019,53(8) : 851-854. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2019.08.010
摘要

与传统的以发病率或感染率为终点的疫苗效力评估临床试验比较,用免疫学替代终点评价疫苗保护作用的临床试验通常快速、简便、易于实施。2012年,WHO提出肺炎球菌结合疫苗的免疫学替代终点,将0.35 μg/ml作为肺炎球菌结合疫苗的保护性抗体水平。但后续研究发现,用这一界值来评估所有疫苗血清型的抗体水平可能并不准确。

引用本文: 王圆媛, 李靖欣, 曹嘉倩, 等.  肺炎球菌结合疫苗免疫学替代终点的研究进展 [J] . 中华预防医学杂志, 2019, 53(8) : 851-854. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2019.08.010.
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肺炎球菌是一种条件致病菌,主要定殖在人体鼻咽部,是侵袭性肺炎球菌疾病(invasive pneumococcal disease,IPD)和社区获得性肺炎(community-acquired disease,CAP)的主要病原菌,还可引起脑膜炎、菌血症、急性中耳炎和鼻窦炎等,严重时甚至可以危及生命[1]。人群对肺炎球菌普遍易感,但2岁以下婴幼儿和60岁以上老人是最主要的高危人群。根据肺炎球菌荚膜多糖(重要毒力因子)抗原的差异,已鉴定出90多种不同的肺炎球菌血清型。虽然在不同的时间、地区和各年龄人群中流行的肺炎球菌血清型存在差异[2],但全球范围内导致婴幼儿发生IPD的仅为少数血清型。

 
 
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