新型冠状病毒肺炎疫情防控
流行病学方法在新型冠状病毒疫苗上市前后的应用
中华流行病学杂志, 2022,43(1) : 7-13. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20210902-00705
摘要

安全有效的疫苗是应对新型冠状病毒(新冠病毒)肺炎大流行的核心措施之一,从疫苗上市前安全性、保护效力的实验性研究到上市后安全性监测和人群保护效果的观察性研究,流行病学发挥了重要作用。本文通过列举国内外研究案例,系统介绍了临床试验、队列研究和病例对照研究设计在疫苗上市前后的应用及设计要素,以期丰富流行病学教学案例。另外,在新冠病毒疫苗上市后,国外多个国家在短时间内组织开展了规模数十万到千万人的人群观察性研究,得益于这些国家完善的公共卫生、医疗、医保等信息系统,通过不同数据系统的互联互通,实现整合分析。这对我国健康医疗大数据的发展具有重要启示。

引用本文: 廖春晓, 李立明, 王岚, 等.  流行病学方法在新型冠状病毒疫苗上市前后的应用 [J] . 中华流行病学杂志, 2022, 43(1) : 7-13. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20210902-00705.
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自2020年1月30日新型冠状病毒(新冠病毒)肺炎暴发被WHO列为“国际关注的突发公共卫生事件”以来,国际社会积极研发新冠病毒疫苗。目前全球正在研发的候选疫苗超过280种,截至2021年11月26日,132种进入临床试验。中国率先研制出重组新冠病毒疫苗—康希诺腺病毒载体疫苗(5型腺病毒载体),并于2020年3月在武汉市开展了Ⅰ期临床试验,是全球首个新冠病毒疫苗人体试验。2020年12月,德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞(Pfizer)共同研发的BNT162b2疫苗成为全球首个结束Ⅲ期临床试验的新冠病毒疫苗,并获批上市。一年多的时间里,新冠病毒疫苗完成了从基础研发、上市前临床试验到上市后监测的一系列研究工作。在这个过程中,流行病学研究发挥了重要的作用。

 
 
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