实验与方药
不同采收时间黄芪质量及其《中华人民共和国药典》含量测定指标修订研究
国际中医中药杂志, 2023,45(7) : 868-874. DOI: 10.3760/cma.j.cn115398-20220901-00015
摘要
目的

比较不同采收时间的黄芪质量,并修订《中华人民共和国药典》中黄芪含量测定指标。

方法

采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以乙腈-纯水溶液为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器漂移管温度60 ℃,气压30 psi,增益800 ℃,流速1.0 ml/min,柱温30 ℃,进样量20 μl检测黄芪皂苷类成分含量;以乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长260 nm,柱温30 ℃,进样量10 μl,检测黄芪黄酮类成分含量。考察黄芪皂苷Ⅰ的提取方式和提取时间,并检测12批不同产地黄芪中黄芪皂苷Ⅰ含量,确定其作为黄芪含量测定指标的限定范围。依据2020年版《中华人民共和国药典》四部中的烘干法、总灰分测定法、冷浸法测定黄芪水分、总灰分、水溶性浸出物。

结果

不同产地春、秋采收的黄芪总皂苷含量差异不明显,总黄酮含量有明显差异。除H11外,其余各批次黄芪中黄芪皂苷Ⅰ含量≥0.05%,故拟定黄芪皂苷Ⅰ含量限定范围为≥0.05%。12批黄芪水分、总灰分、水溶性浸出物的结果均符合《中华人民共和国药典》黄芪项下的相关规定。

结论

以在秋季采收的黄芪活性成分含量较高,质量较佳。建议新版《中华人民共和国药典》可将黄芪项下含量测定指标中的黄芪甲苷修订为黄芪皂苷Ⅰ。

引用本文: 刘蓬蓬, 史辑, 张凡, 等.  不同采收时间黄芪质量及其《中华人民共和国药典》含量测定指标修订研究 [J] . 国际中医中药杂志, 2023, 45(7) : 868-874. DOI: 10.3760/cma.j.cn115398-20220901-00015.
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黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根1。黄芪药用历史悠久,是临床常用的大品种中药,素有“十药九芪”之称。2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中规定黄芪于春、秋二季采挖,除去须根和根头,晒干1。现代研究发现,黄芪主要含有黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ(黄芪甲苷)等皂苷类成分和毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷、芒柄花素等黄酮类成分2,具有抗菌、抗炎、抗病毒、增强免疫调节、抗心肌缺血、双向调节血压、保护血管内皮细胞、降血糖、抗氧化、抗肿瘤、抗疲劳、抗骨质疏松等药理作用3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10。前期研究发现,按《中国药典》黄芪项下的黄芪甲苷含量测定要求,在制备供试品溶液时加入氨水可促进黄芪皂苷Ⅰ转化为黄芪皂苷Ⅱ,黄芪皂苷Ⅱ进一步转化为黄芪皂苷Ⅳ。故目前所检测的黄芪甲苷含量并非黄芪药材和饮片中固有含量,而是经黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ转化而来,检测结果不能真实反映和客观评价黄芪质量,且在研究中发现黄芪中黄芪皂苷Ⅰ含量较高,而黄芪甲苷含量较低。

 
 
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