
随着循证护理学的蓬勃发展,指南制定、证据转化及临床护理实践过程中越来越注重参考高质量的临床试验结果。本文旨在介绍随机对照试验Cochrane协作网偏倚风险评估工具2.0版本(RoB 2.0),对其条目进行逐一解读,并应用该工具示范性评价1篇护理领域随机对照试验论文,以期帮助护理科研工作者更好地理解并正确应用该工具进行随机对照试验的设计、实施及质量评价,从而提高护理研究的质量,增加结果的可靠性。
版权归中华医学会所有。
未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计。
除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。
循证护理学强调利用当前最佳研究证据进行临床护理决策,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)被公认为是评价医疗及护理干预措施效果的金标准[1,2]。基于RCT的高质量系统评价和Meta分析被视为最高级别的证据[3]。RCT中随机化的实施,使各种可能的混杂因素在基线时达到组间均衡,从而使试验结果更加准确,可以更好地指导临床护理实践。但如果试验设计不合理或实施过程偏离了最初的设计,各组间产生的偏倚会影响试验结果的真实性,甚至出现较大的偏差。近年来,随着护理学科的发展,护理主题RCT增多,但试验设计和实施过程的质量良莠不齐,因此在进行证据整合时需要运用完善的偏倚风险评估工具评价这些研究,以保障证据质量。由Cochrane协作网的方法学专家、编辑和系统评价员共同制作的偏倚风险评估工具2.0版(Cochrane Bias Assessment Tool for Randomized Controlled Trials,RoB 2.0)结构清晰、全面可靠,一直是RCT质量评价的重要工具[4]。RoB 2.0完整覆盖了在RCT开展过程中可能产生偏倚的各个领域,值得广泛推荐。但由于该工具内容较多,部分领域信号问题不易理解,评价过程有一定的难度,为了帮助护理科研工作者更好地理解并应用该工具进行RCT的偏倚风险评估,本文应用RoB 2.0示范性评价1篇RCT,以期为研究者评价RCT提供参考。报道如下。





















