
《中华检验医学杂志》2023年第8期发表了由中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会制定的《医疗机构临床质谱实验室建设共识》(以下简称《共识》)。《共识》的制定将有利于促进医疗机构质谱实验室的规范建设。
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《中华检验医学杂志》2023年第8期发表了由中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会制定的《医疗机构临床质谱实验室建设共识》(以下简称《共识》)。《共识》的制定将有利于促进医疗机构质谱实验室的规范建设。
《共识》指出,质谱技术诞生于100多年前,已广泛应用于各行各业,其在医学领域的应用最早始于药物研发和治疗药物监测。随着离子源技术及质量分析器技术的快速发展,质谱已成为临床研究中最富有发展潜力的技术之一。近20年来,质谱技术在临床检验领域也发挥着越来越重要的作用。近年来,随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域,配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比,质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格,需配备的辅助设备、耗材、试剂种类更为繁多,手工操作环节更加繁琐,同时对操作人员的技术能力要求更高。然而,目前尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件,如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。
《共识》从通用要求,人员资格及岗位职责,实验室设计、建设要求,分析仪器及设备,试剂及耗材,检验样本及程序要求等几个方面加以阐述,旨在规范医疗机构临床质谱实验室建设,为除微生物专用质谱以外的临床质谱实验室的建设及日常管理提出了建议。




















