
探讨腹主动脉钙化-8(AAC-8)评分系统对药物涂层球囊(DCB)扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的预测作用。
回顾性收集2018年9月至2022年6月南京大学医学院附属鼓楼医院因下肢动脉硬化闭塞症行DCB扩张成形术的62例患者的临床资料,其中男37例,女25例,年龄(73.9±11.3)岁。根据DCB扩张成形术后下肢动脉情况将患者分为两组:复发组(n=26)和通畅组(n=36)。采用logistic回归分析DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的相关因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析AAC-8评分对DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的预测价值。
通畅组术后随访时间[M(Q1,Q3)]为16.30(10.97,24.10)个月,复发组术后随访时间为9.03(6.98,15.31)个月。多因素logistic回归分析结果显示,AAC-8评分升高(OR=1.388,95%CI:1.067~1.806,P=0.015)是DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的相关因素。ROC曲线分析结果显示,AAC-8评分预测DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的曲线下面积(AUC)为0.687(95%CI:0.550~0.824,P=0.013),cut-off值为5.5分,灵敏度为65.4%,特异度为69.5%。
AAC-8评分升高是DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的相关因素。cut-off值为5.5分时,其预测DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的灵敏度为65.4%,特异度为69.5%。
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下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans,ASO)是一种常见的外周动脉闭塞性疾病,在70岁及以上人群中,发病率为15%~20%。此外,男性患病风险略高于女性[1]。目前,相较于传统的药物治疗及外科血管旁路手术,下肢动脉药物涂层球囊(drug coated balloon,DCB)扩张成形术已成为治疗ASO的常用方法[2]。但其依然面临着术后再狭窄或闭塞等问题,严重影响患者的生活质量。DCB扩张成形术治疗ASO的一大难题是严重钙化的动脉粥样硬化病变在球囊扩张时易出现急性血管回缩和限流性夹层,钙化会随着血管内斑块的形成不断进展,同时也会影响DCB抗血管内膜增殖药物的吸收。腹主动脉钙化(abdominal aortic calcification,AAC)评分是由一种基于腹部侧位X线片评估血管钙化程度的半定量方法[3, 4, 5, 6, 7],主要用于预测终末期肾病行腹膜透析患者的预后情况[3,8]。最近研究表明,AAC评分与腹膜透析患者并发心血管疾病有相关性[9]。目前,尚未见AAC评分用于下肢动脉状况评估的报道,因此本研究旨在评估腹主动脉钙化-8(abdominal aortic calcification-8,AAC-8)评分对ASO患者DCB扩张成形术后再狭窄或闭塞风险的预测价值。
本研究为横断面研究,通过南京鼓楼医院伦理委员会审批(文件号:2023-461-02)。研究过程中未对患者采取干预措施,不损害患者利益,已申请免除知情同意并通过。
1. 纳入标准:(1)年龄>18岁;(2)初次诊断为ASO并接受下肢动脉介入治疗;(3)病变部位为股动脉、腘动脉,总长度>10 cm;(4)无肿瘤病史。
2. 排除标准:(1)非动脉粥样硬化引起的下肢动脉狭窄,如免疫性疾病;(2)有房颤病史;(3)需要干预不止1条血管;(4)有出血或凝血障碍;(5)严重实质器官功能不全。
3. 分组:回顾性分析2018年9月至2022年6月南京鼓楼医院接受下肢动脉DCB扩张成形术治疗的62例ASO患者的临床资料,其中男37例,女25例,年龄(73.9±11.3)岁。随访过程中原下肢动脉开通后再狭窄或闭塞归为复发组(n=26),其中再狭窄或闭塞的定义为DCB扩张成形术后下肢动脉CT血管造影(CT angiography,CTA)显示狭窄程度≥50%;其余病例归为通畅组(n=36)。
1. DCB扩张成形术步骤:局部麻醉患肢腹股沟穿刺点,顺行或翻山逆行在C臂机下造影,明确患肢下肢动脉狭窄程度或闭塞情况,送入0.035英寸导丝及4F单弯导管,导管跟随导丝进入狭窄段,交换相应直径的球囊,逐步扩张股浅或腘动脉狭窄段,最后选用合适直径的DCB扩张狭窄段。术后再次造影,了解下肢动脉通畅情况。
2. 数据收集:收集患者的既往基础疾病史、临床基线资料、影像学资料和检验指标。既往基础疾病史包括高血压、糖尿病、脑梗死和冠心病等;临床基线资料包括性别、年龄、体质指数、吸烟史和饮酒史;影像学资料主要为CTA图像;检验指标包括白细胞、C反应蛋白和D-二聚体。
3. AAC-8评分的计算:初次诊断为ASO并接受下肢动脉介入治疗的患者,在手术前进行下肢动脉CTA影像组套检查。根据CTA检查组套中的X线侧位片计算AAC-8评分。AAC严重程度以钙化点表示,钙化点量化标准为第一腰椎至第四腰椎每个锥体对应的血管前壁或后壁为1分,超过1个锥体的血管钙化点为2分,依此类推,总分为8分。
4. 随访:随访截至日期为本研究收集数据前患者最后一次复查CT时间,随访流程为电话预约患者至门诊,根据CTA结果评估患者下肢动脉术后情况。通畅组术后随访时间[M(Q1,Q3)]为16.30(10.97,24.10)个月,复发组术后随访时间为9.03(6.98,15.31)个月。
使用R语言软件R.4.2.0进行数据分析。正态分布计量数据用表示,组间比较采用独立样本t检验;偏态分布计量资料用M(Q1,Q3)表示,组间比较采用Mann-Whitney U检验;定性资料采用例(%)表示,组间比较采用χ2检验。采用logistic回归分析DCB扩张成形术后再狭窄或闭塞的相关因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析AAC-8评分对DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的预测价值。双侧检验,检验水准α=0.05。
两组患者临床基线资料、既往基础疾病史、影像学资料和检验指标等差异均无统计学意义(均P>0.05),结果见表1。

两组下肢动脉硬化闭塞症患者一般资料比较
两组下肢动脉硬化闭塞症患者一般资料比较
| 项目 | 复发组(n=26) | 通畅组(n=36) | χ2/t/Z值 | P值 |
|---|---|---|---|---|
| 性别[例(%)] | 0.633 | 0.426 | ||
| 女 | 12(46.2) | 13(36.1) | ||
| 男 | 14(53.8) | 23(63.9) | ||
| 年龄(岁,) | 74.6±11.5 | 73.4±11.4 | -0.414 | 0.681 |
| 体质指数(kg/m2,) | 22.44±3.23 | 22.23±3.39 | -0.248 | 0.805 |
| 高血压[例(%)] | 0.182 | 0.670 | ||
| 无 | 7(26.9) | 8(22.2) | ||
| 有 | 19(73.1) | 28(77.8) | ||
| 糖尿病[例(%)] | 0.583 | 0.445 | ||
| 无 | 7(26.9) | 13(36.1) | ||
| 有 | 19(73.1) | 23(63.9) | ||
| 脑梗死[例(%)] | 1.000 | 0.986 | ||
| 无 | 18(69.2) | 25(69.4) | ||
| 有 | 8(30.8) | 11(30.6) | ||
| 冠心病[例(%)] | 1.717 | 0.190 | ||
| 无 | 18(69.2) | 30(83.3) | ||
| 有 | 8(30.8) | 6(16.7) | ||
| 入院时收缩压(mmHg,) | 141.3±16.6 | 137.1±18.9 | -0.910 | 0.366 |
| 入院时舒张压(mmHg,) | 71.7±10.9 | 71.8±10.0 | 0.022 | 0.983 |
| 白细胞(×109/L,) | 7.57±2.29 | 6.86±2.16 | -1.237 | 0.221 |
| D-二聚体[mg/L,M(Q1,Q3)] | 0.61(0.35,1.28) | 0.54(0.32,1.15) | -0.464 | 0.643 |
| C反应蛋白[mg/L,M(Q1,Q3)] | 5.65(3.00,14.93) | 4.40(3.10,10.83) | -0.078 | 0.498 |
| AAC-8评分[分,M(Q1,Q3)] | 6.00(3.75,8.00) | 4.00(3.00,6.00) | -2.524 | 0.012 |
| 尿素氮[mmol/L,M(Q1,Q3)] | 7.55(5.78,8.88) | 7.10(5.03,10.20) | -0.835 | 0.404 |
| 尿酸[μmol/L,M(Q1,Q3)] | 124.00(75.00,396.00) | 103.50(62.50,174.75) | -1.669 | 0.095 |
| 肌酐[μmoI/L,M(Q1,Q3)] | 263.00(138.50,328.50) | 297.50(244.25,354.25) | -1.477 | 0.140 |
| eGFR[ml·min-1·(1.73m2)-1,] | 73.4±37.9 | 85.9±45.3 | 0.745 | 0.459 |
| TASCⅡ分型[例(%)] | 0.141 | 0.932 | ||
| B型 | 6(23.1) | 7(19.4) | ||
| C型 | 8(30.8) | 11(30.6) | ||
| D型 | 12(46.2) | 18(50.0) |
注:AAC-8为腹主动脉钙化-8;eGFR为估算的肾小球滤过率;TASCⅡ分型为股腘动脉病变形态学分类标准;1 mmHg=0.133 kPa
单因素logistic回归分析结果显示,AAC-8评分(OR=1.389,95%CI:1.078~1.790,P=0.011)可能与DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞有关联(表2)。将P<0.1的因素纳入多因素logistic回归分析结果显示,AAC-8评分升高(OR=1.388,95%CI:1.067~1.806,P=0.015)是DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的相关因素。

下肢动脉再狭窄或闭塞单因素logistic回归分析结果
下肢动脉再狭窄或闭塞单因素logistic回归分析结果
| 变量 | OR值(95%CI) | P值 |
|---|---|---|
| 性别 | 1.516(0.542~4.240) | 0.427 |
| 年龄 | 1.010(0.965~1.056) | 0.675 |
| 体质指数≥24 kg/m2 | 0.796(0.269~2.356) | 0.681 |
| 高血压 | 0.776(0.241~2.498) | 0.670 |
| 糖尿病 | 1.534(0.510~4.616) | 0.446 |
| 脑梗死 | 1.010(0.338~3.016) | 0.986 |
| 冠心病 | 2.222(0.663~7.445) | 0.196 |
| 入院时收缩压 | 1.013(0.985~1.043) | 0.362 |
| 入院后舒张压 | 0.999(0.951~1.050) | 0.982 |
| 白细胞计数 | 1.158(0.916~1.462) | 0.220 |
| D-二聚体 | 0.963(0.646~1.435) | 0.853 |
| C反应蛋白 | 1.034(0.986~1.083) | 0.166 |
| AAC-8评分 | 1.389(1.078~1.790) | 0.011 |
| 尿素氮 | 1.052(0.951~1.164) | 0.324 |
| 尿酸 | 1.003(1.000~1.007) | 0.080 |
| 肌酐 | 0.997(0.993~0.997) | 0.164 |
| eGFR≥90 | 0.414(0.138~1.242) | 0.116 |
| TASC Ⅱ分型(B型) | 1.286(0.346~4.777) | 0.707 |
| TASC Ⅱ分型(C型) | 1.091(0.339~3.506) | 0.884 |
| TASC Ⅱ分型(D型) | 1.516(0.542~4.240) | 0.427 |
注:AAC-8为腹主动脉钙化-8;eGFR为估算肾小球滤过率;TASCⅡ分型为股腘动脉病变形态学分类标准;年龄、体质指数、入院时收缩压、入院时舒张压、白细胞计数、D-二聚体、C反应蛋白、AAC-8评分、尿素氮、尿酸、肌酐、eGFR为连续型变量;其他变量为分类变量,有=1,无=0;性别:男=1,女=0;TASC Ⅱ分型:B=2,C=3,D=4
以CTA诊断下肢动脉再狭窄或闭塞为金标准,AAC-8评分预测DCB扩张成形术后再狭窄或闭塞的曲线下面积(AUC)为0.687(95%CI:0.550~0.824,P=0.013),cut-off值为5.5分,灵敏度为65.4%,特异度为69.5%。
随着腔内介入技术的不断发展,DCB扩张成形术在ASO的治疗中得到愈发广泛的运用。血管远期通畅率是DCB扩张成形术后的主要问题,其术后1年的通畅率为89%[10]。尽早发现DCB扩张成形术后再狭窄或闭塞是提高中长期疗效的关键。因此,如何在术前早期即能判断出术后可能出现再狭窄或闭塞,对于提高ASO的整体转归是极为重要的,但目前临床尚缺乏用于预测DCB扩张成形术后再狭窄或闭塞的有效评估标准。
血管钙化是ASO的特征表现之一,随年龄的增长,患病率逐渐升高[11, 12, 13, 14]。有研究表明,血管钙化程度与ASO腔内治疗的预后密切相关,严重的钙化可能与DCB 扩张成形术治疗新发股腘动脉病变的不良临床结果独立相关[15]。下肢动脉狭窄因钙化成分不同,其在DCB 扩张成形术后可能有不同程度的变化。因此,本研究寻找到全身钙化最明显的腹主动脉,利用AAC评分量化动脉钙化情况,并探究其与预后的关联。
本研究结果显示,AAC-8评分升高是DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的相关因素。Tepe等[16]纳入90例ASO患者,发现钙化严重程度与DCB扩张成形术后晚期狭窄有关。Mori等[15]发现外周动脉钙化评分系统4级(严重钙化)与不良的预后相关。既往研究中发现血小板/淋巴细胞比值(platelet to lymphocyte ratio,PLR)与股腘动脉病变患者DCB扩张成形术后6个月通畅率有关[17]。但本研究并没有发现炎症因子和肾功能指标对DCB 扩张成形术后再狭窄或闭塞产生影响,可能与本研究样本量较少有关。
AAC-8评分cut-off值为5.5分时,其预测DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的AUC为0.687,灵敏度为65.4%,特异度为69.5%,可见血管钙化是极其重要的未来事件预测因子。既往研究显示,低衰减斑块负荷是致命性或非致命性心肌梗死的最强预测因子[18]。Schousboe等[19]研究发现,老年患者的AAC可能预示着未来心血管事件的再发生。本研究显示,AAC-8评分可以作为DCB扩张成形术后再狭窄或闭塞的一种有力预测因子,并且AAC-8具备测量简便、可重复性高、术后长期存在等优点,便于临床医师进行有效随访。
本研究不足之处:(1)回顾性单中心研究,尚需要进行前瞻性研究来加以论证;(2)样本量较小。
综上所述,AAC-8评分升高是DCB扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的相关因素,高水平的AAC-8评分可能是术后再狭窄或闭塞的预测因子。
蔡晶, 张振希, 乔彤, 等. 腹主动脉钙化-8评分系统对药物涂层球囊扩张成形术后下肢动脉再狭窄或闭塞的预测作用[J]. 中华医学杂志, 2024, 104(5): 332-336. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20231007-00659.
所有作者声明不存在利益冲突





















