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《静脉血栓栓塞症核心结局指标集》解读
中华现代护理杂志, 2024,30(8) : 989-996. DOI: 10.3760/cma.j.cn115682-20231211-02545
摘要

国际健康结果测量协会发布国际首个针对静脉血栓栓塞症(VTE)患者的核心结局指标集,为VTE研究领域提供了一套广泛适用且易于使用的标准化结局指标,包括疾病特异性并发症、治疗相关并发症、疾病长期预后结局和患者报告结局。本文结合我国临床实际,对《静脉血栓栓塞症核心结局指标集》进行解读,以期为我国VTE结局指标的选择提供参考,推动VTE核心结局指标集在我国临床和研究领域的应用。

引用本文: 鲁乔丹, 王欢, 马玉芬, 等.  《静脉血栓栓塞症核心结局指标集》解读 [J] . 中华现代护理杂志, 2024, 30(8) : 989-996. DOI: 10.3760/cma.j.cn115682-20231211-02545.
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静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE)包括深静脉血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)和肺动脉栓塞症(pulmonary embolism,PE),已成为严重影响患者生命健康的国际性医疗保健问题[1]。据报道,VTE病死率高达11.3%,血栓后综合征(post-thrombotic syndrome,PTS)、慢性血栓栓塞性肺动脉高压(chronic thromboembolic pulmonary hypertension,CTEPH)、慢性血栓栓塞性肺病(chronic thromboembolic pulmonary disease,CTEPD)等并发症发生率高达11.8%[2,3]。目前,VTE导致的心理健康问题也日渐明显,40.6%的VTE患者害怕疾病复发,24.7%的患者存在严重焦虑,11.6%的患者存在严重抑郁,导致生活质量受损,阻碍患者回归正常工作,给社会带来沉重负担[4,5,6,7,8,9,10]。由于VTE结局演变复杂,临床研究中结局指标的选择也趋向多样化和异质性,包括死亡、出血、生活质量、心理健康等[11]。然而,结局指标的异质性将导致同领域研究间无法横向比较,循证证据无法整合,阻碍高级别证据生成,影响VTE研究的进一步创新和临床转化[12,13,14]。为解决以上问题,循证医学领域专家倡议在临床研究中使用核心结局指标集(core outcome set,COS)[15,16],其是指在特定健康或卫生保健等领域,不同利益相关者达成共识的、所有临床研究均应测量和报告的最少的、最重要的一组标准化结局指标集合[17]。应用COS可以有效改善VTE同类研究中由于结局指标异质性而无法整合研究证据的现状,从而提高研究价值,减少研究浪费[14]。2022年国际健康结果测量协会(International Consortium for Health Outcomes Measurement,ICHOM)发布国际首个针对VTE患者的COS(以下简称"VTE COS")[18],为VTE领域提供了一套广泛适用且易于使用的标准化结局指标。本文结合我国临床实际对VTE COS进行解读,以期为我国VTE结局指标的选择提供参考,推动VTE COS在我国临床和研究领域的应用。

 
 
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