下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis obliterans，ASO）是动脉粥样硬化斑块导致动脉狭窄或闭塞，影响下肢动脉血供的疾病。症状从轻到重依次为间歇性跛行、静息痛和坏疽。ASO在我国的患病率逐年上升，终末期患者手术治疗技术难度大，预后差，对患者和社会造成严重负担。过去的十几年中，ASO的药物治疗有了新的进展。药物治疗组合方面：COMPASS和VOYAGER试验结果显示利伐沙班和阿司匹林的组合治疗和单独抗凝或者单独抗血小板相比进一步降低了心脑血管意外、急性下肢缺血等不良事件。基因治疗方面：目前已有两个裸质粒药物获批上市（Neovasculgen在俄罗斯，乌克兰；Collategene在日本），在国内NL003（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液）和pUDK-HGF（重组质粒-肝细胞生长因子注射液）正在开展Ⅲ期上市前临床研究。干细胞治疗方面：干细胞治疗药物Stempeucel已在印度上市，还有十余个在研的临床研究。这些研究新进展为无手术机会的ASO患者治疗提供了新思路，有望进一步改善ASO患者的预后。
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下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis obliterans，ASO）是以下肢供血动脉狭窄或闭塞为特征的疾病。随着人均寿命的延长，ASO的患病率逐年升高，成为全球日益严重的公共卫生问题。据统计，全球大约有2.4亿人患有ASO，约占26岁以上人群的6%。我国70岁人群中患病率约10%，80岁人群可达20%以上［1, 2］。ASO症状从轻到重依次表现为间歇性跛行、静息痛和下肢的溃疡、坏疽。进展期ASO外科手术治疗困难，预后差，对患者和社会造成严重负担［3- 4］。ASO患者的治疗目标是缓解症状，高血压、糖尿病、高血脂等是ASO的危险因素，预防性治疗包括抗血小板治疗、戒烟、降脂治疗及糖尿病和高血压治疗，在过去的十几年中，降低ASO危险因素的新药不断出现［5, 6, 7］。就ASO本身而言，除了经典的下肢动脉血管扩张药（西洛他唑、沙格雷酯等）之外，新的抗血栓药物治疗组合策略、基因治疗和干细胞治疗方式也层出不穷。本文就针对ASO疾病本身的药物治疗方案临床研究进展做一小结。
