贫血导致患者体内组织器官的正常供氧受到影响和阻碍，引发乏力、头晕等多种症状，严重时可导致心力衰竭及死亡。缺铁性贫血（Iron deficiency anemia, IDA）是最常见的贫血类型，约占贫血的60%^[1]。近年研究显示，全球IDA病例超过了12亿，给社会带来了巨大的负担^[2]。

目前IDA的治疗主要有口服铁剂和静脉铁剂。口服铁剂服用方便，但存在胃肠道不良反应、吸收障碍、纠正贫血速度慢、依从性差等缺陷^[3]；而静脉铁剂可更快补充铁元素，能够更快地升高HGB水平，改善贫血症状，已在多种疾病贫血并发症治疗中展现出了治疗优势，大量的研究支持静脉铁剂的疗效与安全性^[4,5,6]。

既往常规静脉铁剂单次剂量为100～200 mg，每周不超过3次给药，对于铁需求量≥1 000 mg的患者，需要10 d以上输注，患者依从性差。异麦芽糖酐铁单次最高输注剂量达20 mg/kg，可一次纠正铁缺乏。我们回顾性总结了近2年单中心120例IDA患者应用异麦芽糖酐铁的临床数据，评价疗效及安全性如下。

IDA是可发生于各年龄段且最为常见的贫血。常见的IDA高危人群包括儿童、经期女性、孕妇、各类器质性疾病患者。2016年全球疾病负担研究中显示：IDA全球患病率列第5位，全球共有12亿人口罹患IDA。IDA可能对多个系统产生影响，包括对心血管疾病的影响，增加围手术期死亡风险、早产、孕妇抑郁风险等^[8,9,10]，而且还是导致伤残损失寿命年最高的疾病之一^[2]。尽早纠正IDA，对患者预后、疾病管理过程至关重要，当出现IDA时应当及时纠正。目前静脉铁剂可更快补充铁元素、升高HGB水平、改善贫血症状，尤其针对口服铁剂不耐受或依存性差的患者，可迅速满足患者需求^[11,12]。

《静脉铁剂应用中国专家共识（2019年版）》^[6]建议加强静脉铁剂的更广泛应用，尤其对于一些特殊患者和特殊情况下不适用于口服铁剂的患者更推荐使用静脉铁剂。异麦芽糖酐铁注射液是新一代高剂量注射铁剂，免疫原性低，单次可进行足剂量补铁，提高便利性和患者依从性，避免反复注射中可能产生的风险^[13]。异麦芽糖酐铁是英国血液病学学会指南唯一批准使用简化表的注射用铁剂^[14]。

本研究中，两组患者基线HGB水平偏低，均低于80 g/L。国外研究中，使用静脉铁剂患者基线HGB普遍更高，这也是由于国内外对贫血严重程度分级存在差异，WHO定义HGB<110 g/L属于中度贫血，当HGB<80 g/L属于重度贫血。而中国中重度贫血的阈值更低，HGB<90 g/L属于中度贫血，HGB<60 g/L属于重度贫血^[15,16]。中重度贫血可导致全身各脏器缺血缺氧表现，长时间中重度贫血会造成重要器官的血流灌注量的不足，容易发生脑血栓、心力衰竭、急性肾功能衰竭、认知功能障碍等疾病，严重者甚至出现低血容量性休克、呼吸循环衰竭及死亡。对于中重度贫血的患者更适合使用静脉铁剂快速提升HGB，最大限度减少贫血对身体的危害。但研究调查显示，国内即使极重度贫血患者得到治疗者不超过一半^{[17,18,19,20]}。因此，我们需要重视国内贫血的诊断与治疗。

研究结果发现，相比蔗糖铁，异麦芽糖酐铁组改善HGB速度更快，幅度更高，在各个时间点均优于蔗糖铁。HGB应答分析中，提升超过20 g/L作为标准，参考异麦芽糖酐铁相关的PROVIDE研究^[21]及其他铁剂的研究^[22,23]。我们同样做了此分析，结果显示异麦芽糖酐铁治疗4周后HGB提升超过20 g/L的比例为98.7%，显著优于蔗糖铁的75.9%。PROVIDE研究中，患者基线HGB平均值为94 g/L，而本研究中患者基线HGB为76 g/L，因此，本研究中结果显示HGB在4周内提升速度更快，幅度更高，这也提示异麦芽糖酐铁使中度至重度IDA患者的受益更为显著。

另一方面，由于IDA患者对贫血的重视度不足，导致治疗随访不足。面对IDA未得到充分纠正的结果，作为医师应鼓励患者积极规律随访。铁剂选择中，目前临床上仍以口服铁剂为主，但是从本研究中可以看到，大部分IDA就诊患者为女性，其中，月经量大造成的频繁失血是导致IDA主要原因，而口服铁剂对于失血量超过补充速度的患者治疗效果欠佳。《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防的多学科专家共识（2022版）》 ^[5]指出，新一代的静脉注射铁制剂中，铁与碳水化合物结合紧密，实现铁的控制释放，可以在短时间内给予大剂量铁剂。新一代的静脉铁制剂已经改变了IDA的治疗。因此，如何选择合适的IDA治疗方案，需根据患者具体情况并结合指南及共识推荐进行选择。

便捷性及患者依从性来看，异麦芽糖酐铁明显优于二代静脉铁剂蔗糖铁，异麦芽糖酐铁注射液只需要1次输注即可满足大部分患者的治疗剂量。本中心研究中二者平均给药剂量基本一致，同等剂量输注情况下，异麦芽糖酐铁可实现单次输注，这对于无法多次往返医院输液的患者而言非常便利，也有助于节省更多输液门诊空间和时间。而输注1 000 mg蔗糖铁至少需要5～10次，由于门诊输液的限制与住院时长的限制，实现1 000 mg或以上剂量输注的患者比例很小。从全国层面来看，大型真实世界研究显示^[24]，蔗糖铁在临床的平均使用剂量仅为510.6 mg，存在补铁剂量不足。

安全性上，Pollock等^[25]发表较新的一项大型静脉铁剂安全性Meta分析，统计了21个前瞻性临床研究，涉及8 599例患者的安全性数据，结果显示异麦芽糖酐铁在严重输液反应方面与蔗糖铁相比，异麦芽糖酐铁引起严重过敏反应的风险低49%。另一项最新Meta分析，纳入10 467例患者的数据显示，异麦芽糖酐铁的严重不良反应发生率仅为0.14%，相比于另一种第三代静脉铁剂羧基麦芽糖铁，严重不良反应发生率降低87%^[26]。我中心数据显示静脉异麦芽糖酐铁治疗IDA过程顺利，患者耐受性良好，无严重不良反应发生，仅有1例患者出现憋气，暂停输注后对症治疗，待症状缓解降低速度仍完成了治疗。其他轻度输液反应的症状在停止输注后可自行消退，并最终都顺利完成输注。在目前静脉铁剂的输液管理中，我中心遵循国际公认的静脉铁剂不良反应即时管理流程^[27]。对于一些开始输注静脉铁剂表现出的过敏症状，但停药后自行消退，同时再次给药不会再次出现的症状，称为补体激活相关的假性过敏反应（complement activation-related pseudo-allergy, CARPA），它与IgE介导的过敏反应最大的差别是反复接触时症状不会再次出现^[28]。因此，当出现轻度输液反应时，要正确识别不良反应表现类型，当症状缓解后，可再次尝试。

本研究存在以下局限性：第一，为回顾性研究，并非严格随机对照试验，研究质量具有一定局限，但结果对临床有一定参考意义。后续希望可以进行更高质量的前瞻性研究设计。第二，按照专家共识中使用Ganzoni公式或者异麦芽糖酐铁的说明书中对铁需求量计算，大多数IDA患者对铁需求量大约为1 500 mg^[5,6]，本研究对患者的静脉补铁量均约为1 000 mg，这可能对疗效有一定影响。同时，本研究只随访观察了12周内的补铁效果，并没有更长期的跟踪随访。有研究已经证明，一次足量补充异麦芽糖酐铁，对于1年甚至更长期的随访结果来看，相比未足量补铁患者，IDA再就诊率大幅降低^[29,30]。

综上所述，通过静脉滴注异麦芽糖酐铁治疗IDA疗效满意，具有见效迅速、疗效确切、安全性高的优点，同时由于治疗频率低、周期短，大大降低了医疗成本，并且改善了临床上对IDA的管理，值得临床广泛应用。