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肝纤维化新药临床研发的挑战及其优化策略
中华肝脏病杂志, 2024,32(4) : 303-305. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240226-00095
摘要

肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化发展过程中的关键步骤,如何能通过药物逆转肝纤维化始终为肝病领域研究的重点和难点。然而,由于机制复杂、终点评估困难、缺少无创诊断方法等因素,一些新的药物正在研发中,肝纤维化新药研发道阻且长,但前景乐观。

引用本文: 蔡晓波, 曲颖, 陆伦根. 肝纤维化新药临床研发的挑战及其优化策略 [J] . 中华肝脏病杂志, 2024, 32(4) : 303-305. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240226-00095.
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肝纤维化是由于肝损伤时细胞外基质的降解和重塑失衡导致细胞外基质的过度沉积。早期的纤维化是肝脏对于伤口愈合的保护性反应,随着肝纤维化进展特别到肝硬化阶段后,肝脏的再生受到影响、肝脏结构重构、血管系统重建导致临床不良事件发生、生存率下降[1]。因此,肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化发展过程中的关键步骤,是影响慢性肝病预后的重要环节[2,3]。数十年来,如何能通过药物逆转肝纤维化始终是肝病领域研究的重点和难点。我国于2019年也颁布了《肝纤维化诊断及治疗共识(2019年)》,对肝纤维化的诊疗工作及挑战进行了详细的阐述[4]。然而,迄今尚无公认有效的肝纤维化治疗药物。正因为如此,目前的肝纤维化新药研发和临床试验受到重视。

 
 
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