• 综述 •
放射性药物研发的一般流程与关键点分析
中华核医学与分子影像杂志, 2024,44(7)
: 440-444. DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20230907-00042
摘要
放射性药物是分子影像和实现精准医学的基石，其在恶性肿瘤、中枢神经系统疾病、心血管疾病等的诊断与治疗中发挥着巨大作用。该文在总结放射性药物优势、分析国内外发展现状的基础上，介绍了放射性药物研发的一般流程，并对研发关键点进行分析。最后，对放射性药物的未来发展进行展望，以期为放射性药物新药创制相关领域的从业人员提供参考，加速我国放射性药物的研发创新。
引用本文:
周夏欢,
施赛健,
顾莹莹,
等.
放射性药物研发的一般流程与关键点分析
[J]
. 中华核医学与分子影像杂志, 2024, 44(7)
: 440-444.
DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20230907-00042.
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放射性药物(亦称核素药物)指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记化合物，一般分为诊断型放射性药物(包括体外放射免疫诊断药物)和治疗型放射性药物[1]。笔者将部分放射性药物列于表1、表2。放射性药物一般由放射性核素、靶向配体以及连接部分组成(图1)。靶向配体能将放射性核素运输到需要显像的人体组织，具有很强的特异性。常见配体包括抗体、多肽、有机小分子、脂质体[2]、聚合物胶束[3]、纳米颗粒[4,5]等。连接部分需要在放射性核素与配体分子之间形成稳定的化学连接。部分放射性核素无法直接标记到配体上，需借助双功能螯合剂以生成稳定的络合物。放射性核素能自发地衰变并释放出射线粒子，可以利用介入方法或载体方式将其定向运送到病变组织。放射性药物已在恶性肿瘤、心血管疾病以及神经退行性疾病的诊断、疗效评估和治疗等领域展现出强大的临床应用价值。本文对放射性药物的优势、发展现状、研发流程及关键点分析等内容进行综述。
