
风湿免疫病的发病机制与B细胞异常活化相关。利妥昔单抗是一种特异性耗竭B细胞的单克隆抗体,近年来在风湿免疫病中得到越来越多的应用。为了规范利妥昔单抗在风湿免疫病领域的应用,中国初级卫生保健基金会风湿免疫学分会成立了专家小组,对利妥昔单抗在风湿免疫病治疗中的应用制定了共识建议。本共识共有12条,分别针对利妥昔单抗治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎等自身免疫病、特殊人群应用以及应用的注意事项给出了建议,为我国临床医生规范和安全用药提供参考。
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风湿免疫病是一组主要影响关节、骨骼、肌肉和结缔组织的疾病。多种风湿免疫病的发病机制与B细胞异常活化相关。当免疫耐受被打破时,具有自身免疫反应的B细胞及其产生的自身抗体参与炎症反应,最终导致组织损伤[1]。利妥昔单抗(ritux-imab,RTX)是一种人鼠嵌合的IgG1型单克隆抗体,其靶点为表达于B细胞表面的CD20[2]。RTX通过其Fab部分与CD20发生特异性结合,通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、抗体依赖细胞介导的吞噬作用(ADCP)、补体介导的细胞毒作用(CDC)和细胞凋亡等途径耗竭B细胞[3]。1997年,美国食品和药物管理局(FDA)批准RTX治疗非霍奇金淋巴瘤,之后RTX在风湿免疫病治疗中也得到广泛应用。大量研究表明RTX可有效治疗风湿免疫病。在风湿免疫病领域,国外已批准RTX用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)、类风湿关节炎(RA)、系统性硬化病(SSc)、狼疮肾炎(LN)等多种风湿免疫病的治疗。国家药品监督管理局(NMPA)也于2022年批准国产RTX用于成人RA的治疗。目前,多种风湿免疫病的共识指南均提到RTX的应用,但我国尚缺乏专门针对RTX用于风湿免疫病的专家共识。为规范RTX在该领域的应用,中国初级卫生保健基金会风湿免疫学分会组织专家进行本共识制定。本共识旨在为风湿免疫病治疗中应用RTX的临床医生提供实证依据,以便他们在诊疗过程中作出更加精确且符合个体化需求的决策。主要目标受众为风湿免疫学领域的医疗专业人士,包括但不限于风湿病专家、初级保健医生、护士和药师。





















