• 综述 •
治疗性抗体Fc融合蛋白药物研究进展
国际生物制品学杂志, 2016,39(5)
: 237-241. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.05.007
摘要
抗体融合蛋白已成为生物工程治疗药物中最成功的一员。其中的Fc融合蛋白，是一类通过基因工程平台技术将抗体的Fc部分与药物的活性成分融合表达而产生的蛋白。虽然构建Fc融合蛋白的初衷是为了延长其半衰期，但大量研究表明，Fc部分也参与免疫调节过程，引起一些免疫效应。随着生物治疗药物研究的飞速发展， Fc融合蛋白药物研究也取得了很大进展。此文从Fc融合蛋白的设计目的、设计原理、作用机理以及质量控制方面，对治疗性Fc融合蛋白药物的研究进展做一介绍。
引用本文:
朱磊,
王兰.
治疗性抗体Fc融合蛋白药物研究进展
[J]
. 国际生物制品学杂志, 2016, 39(5)
: 237-241.
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.05.007.
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抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白药物，因其具有与靶抗原结合的特异性、有效性和安全性等特点，在临床恶性肿瘤、自身免疫病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大疾病中取得了快速地发展，是当前生物医药中复合增长率最高的一类药物。由于抗体类药物具有巨大的经济和社会效益，它已成为21世纪生物制药领域中最重要的关注焦点之一。Fc融合蛋白是将抗体的Fc片段和具有生物活性的功能蛋白融合表达的重组蛋白，是抗体类药物的一员，近年来也取得了重大进展。截至2016年3月，超过60个已上市的抗体类药物中，有9个是FDA批准的Fc融合蛋白药物[1,2,3]。2015年全球销售排名前十位的处方药中有6个为抗体类药物，其中Fc融合蛋白依那西普(etanercept，商品名Enbrel)的单品种销售额超过80亿美元。
