Nelonemdaz是一种多靶点神经保护药物，可选择性阻断N-甲基-D-天冬氨酸受体并清除自由基。韩国亚洲大学医学中心的Hong等进行了一项Ⅱ期临床随机对照试验，旨在评估nelonemdaz在接受血管内再灌注治疗的急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性。
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Nelonemdaz是一种多靶点神经保护药物，可选择性阻断N-甲基-D-天冬氨酸受体并清除自由基。韩国亚洲大学医学中心的Hong等进行了一项Ⅱ期临床随机对照试验，旨在评估nelonemdaz在接受血管内再灌注治疗的急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性。
该研究纳入2016年10月29日至2020年6月1日期间发病8 h内在韩国7家高级卒中中心接受血管内再灌注治疗的前循环大动脉闭塞患者。213例患者接受筛选，使用计算机生成的随机化系统对其中209例患者按照1:1:1比例进行随机分配，分别接受安慰剂、低剂量（2 750 mg）nelonemdaz和高剂量（5 250 mg）nelonemdaz。主要转归指标是12周时改良Rankin量表（modified Rankin Scale, mRS）评分0~2的患者比例。
208例患者分配至安慰剂组（70例）、低剂量组（71例）和高剂量组（67例），组间基线特征相似。183例患者达到主要终点，各组间无显著性差异[54.1%（33/61）对61.5%（40/65）对63.2%（36/57）；P=0.557 8]。在12周时，表明mRS评分发生有利变化的共同优势比（90%置信区间）在安慰剂与低剂量组之间为1.55（0.92~2.60），在安慰剂与高剂量组之间为1.61（0.94~2.76）。未报告严重不良事件。
该研究表明，各研究组在12周时达到mRS 0~2分的患者比例无显著性差异。尽管如此，nelonemdaz治疗组患者显示出在12周时达到这些评分的有利趋势，且未见严重不良反应。因此，有必要进行大样本Ⅲ期试验进一步验证上述结果。
原文出处：Stroke, 2022, 53(11): 3250-3259. DOI: 10.1161/STROKEAHA.122.039649.
