
临床上细化应用基础胰岛素,最终才能使更多患者获益,基础胰岛素临床应用指导建议——三十三问应运而生。旨在为基础胰岛素的临床规范化使用、提高中国糖尿病治疗的整体血糖达标率和减少低血糖发生的风险、改善患者预后起到指导作用。
版权归中华医学会所有。
未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计。
除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。
近30年来,我国糖尿病的患病率迅速上升,并发症发病率居高不下。在糖尿病患者的血糖管理中,如何让更多的糖尿病患者达到更有效和更安全地平稳控糖,是临床医生普遍关注的问题。在血糖控制的措施中,基础胰岛素作为口服降糖药无法达到血糖控制目标后的补充或替代治疗方法,已经被众多国内外指南广泛推荐[1]。在我国,临床上常用的经典基础胰岛素制剂包括中效胰岛素、甘精胰岛素和地特胰岛素,近年来新型的基础胰岛素制剂如德谷胰岛素也逐渐得到更广泛地使用。一项针对基础胰岛素治疗的观察登记性研究——ORBIT研究结果显示,我国临床上使用基础胰岛素起始时机较晚,而且基础胰岛素治疗的优化方案存在不足,调整剂量不及时[2]。克服临床惰性、及时起始基础胰岛素对提高我国的血糖控制水平至关重要。为了进一步细化基础胰岛素在我国临床治疗中的合理使用,解决临床常见实际问题,我们特组织多位相关领域的专家,以多项大型循证医学研究及最新国内外糖尿病防治指南为依据,结合我国临床实践经验,共同拟定了本版基础胰岛素临床应用指导建议——三十三问(以下简称指导建议)[3],期望能为基础胰岛素的临床规范化使用,提高中国糖尿病治疗的整体血糖达标率和减少低血糖发生的风险,改善患者预后起到指导作用。
指导建议中强调,无论是1型糖尿病、2型糖尿病,还是妊娠糖尿病患者的血糖控制策略中,基础胰岛素均扮演着重要角色。2型糖尿病患者接受抗糖尿病药物治疗控制不佳时,及早启用、强化胰岛素治疗及维持良好的血糖对于延缓并发症至关重要。当基础胰岛素治疗仍不能使血糖得到满意控制时,及时开启基础-餐时胰岛素治疗模式可在更小的低血糖发生风险前提下更好地维持血糖控制。
指导建议中在介绍基础胰岛素种类及特点的基础上,对多种常用口服降糖药联合基础胰岛素、注射制剂联合基础胰岛素以及基础胰岛素联合餐时胰岛素的启用时机、起始和剂量调整、疗效、低血糖发生情况、心血管安全性以及癌症风险等均做了详细描述,尤其是新型降糖药物如钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂和胰高糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA),内容还涵盖了基础-餐时方案的具体应用及监测、预混胰岛素如何转换为基础胰岛素等,全方位解决临床需求。此外,指导建议中还对不同基础胰岛素的疗效和安全性进行了比较,与既往我国的基础胰岛素共识[4]的不同之处在于,新增了在我国新近上市的新型基础胰岛素类似物德谷胰岛素的作用机制、特点、疗效以及安全性等内容,为临床实际应用新一代基础胰岛素类似物提供了数据详实的应用参考及指导。
指导建议中采用的证据大多来自于随机对照研究、荟萃分析以及一部分真实世界研究数据。循证医学证据为临床实践提供了重要的参考信息,在很大程度上补充了既往临床经验中的一些应用盲点和模棱两可的问题。指导建议中把临床中常见的问题汇总为三十三问,采用问答形式,便于理解和使用。
理想的基础胰岛素具有超长作用时间、平坦的药代动力学曲线以及低血糖变异性,一天注射一次可以维持良好的血糖控制,低血糖风险和血糖波动少的特点。此外,即使通过科技创新开发出了如德谷胰岛素这样的更符合理性基础特点的新型胰岛素,但如何将基础胰岛素类似物在临床高血糖的管理中个体化地应用于患者,改善血糖控制和生活质量,减少并发症是今后亟待解决的问题。
GLP-1RA在控制血糖、改善体重、改善血压和减少糖尿病患者心血管疾病发生风险方面疗效显著,将GLP-1RA与基础胰岛素联合使用也得到了国外指南的推荐[5]。对于接受口服降糖药物治疗后血糖控制不佳的患者,是否可以起始GLP-1RA和基础胰岛素联合治疗策略,虽然已经有了一些令人鼓舞的临床数据[6],但仍需要更多的临床证据支持。如最近的研究结果显示,GLP-RA与基础胰岛素联合使用与基础胰岛素联合餐时胰岛素相比具有相同或稍好的疗效,低血糖风险小且体重增加少。未来基础胰岛素联合GLP-1RA是否有可能因体重减少、低血糖更少以及心血管获益取代基础-餐时方案还有待进一步研究[7]。此外,更高剂量(每天0.4 U/kg)起始基础胰岛素类似物的治疗可以促进超重和肥胖的2型糖尿病患者的血糖更快的达标[8],但这种基础胰岛素类似物的起始治疗策略是否适用于超重、肥胖之外的急需短期内降低血糖的2型糖尿病患者尚无临床证据。这些都是今后临床中需要进一步探讨的问题。
期待借此基础胰岛素临床应用指导建议——三十三问的推出,可以推动临床基础胰岛素应用的规范化和个体化,提高我国糖尿病的控制水平并推动今后与基础胰岛素相关的研究,最终使患者获益。
所有作者均声明不存在利益冲突





















